Evaluación del papel del recuento de pasos en la predicción del reingreso y la mortalidad (STEP-CANCER)
Evaluación del papel del recuento de pasos en la predicción del reingreso y la mortalidad en pacientes con cáncer hospitalizados no planificados: un estudio observacional prospectivo, STEP-CANCER
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo investigar la relación entre las métricas de movilidad posteriores al alta y la probabilidad de hospitalizaciones recurrentes entre pacientes oncológicos. Los pacientes elegibles incluyen aquellos que han completado el tratamiento en la sala de oncología y tienen un estado funcional ECOG de 0-1-2, con exclusiones para personas admitidas solo para tratamientos diurnos o con limitaciones de movilidad significativas. A cada paciente se le proporcionará un reloj inteligente Huawei Watch Fit 2 al momento del alta para registrar el conteo de pasos diarios, la frecuencia cardíaca y la duración del sueño, monitoreados de forma remota a través de una aplicación de teléfono inteligente.
Además de estas métricas, se recopilarán factores específicos del paciente, como el diagnóstico, el motivo de la admisión, la fecha del último tratamiento, el estadio del cáncer y la edad, ya que pueden afectar los resultados durante el seguimiento. Los pacientes completarán la Encuesta de calidad de vida FACT y el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh en dos momentos: una vez antes del alta y nuevamente en las visitas de seguimiento posteriores al alta, lo que permite una evaluación comparativa de la calidad de vida y el sueño en estos períodos. Todos los participantes recibirán recomendaciones generales para caminar para apoyar su recuperación.
Durante los primeros 30 días posteriores al alta, la actividad diaria y los datos fisiológicos se controlarán activamente a través de la aplicación. El período de seguimiento se extenderá hasta 90 días, durante los cuales se documentará cualquier caso de reingreso hospitalario. Al analizar patrones en el recuento de pasos, la calidad del sueño y la variabilidad de la frecuencia cardíaca, este estudio busca determinar si la movilidad reducida en el hogar se asocia con un mayor riesgo de reingreso, lo que podría guiar intervenciones tempranas para pacientes en riesgo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06560
- Gazi University
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Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18 años en adelante.
- Alta de la sala de oncología: pacientes que han sido dados de alta de la sala de oncología después de un tratamiento hospitalario.
- Diagnóstico de Cáncer: Pacientes diagnosticados con cualquier forma de cáncer que recibieron tratamiento en la sala de oncología.
- Finalización del tratamiento: Pacientes que han completado su tratamiento oncológico hospitalario programado y han sido dados de alta.
- Estado funcional: pacientes con un estado funcional ECOG (Grupo Cooperativo de Oncología del Este) de 0, 1 o 2, lo que indica que son ambulatorios y capaces de realizar actividad física básica.
- Disponibilidad de seguimiento: pacientes que deseen y puedan participar en un período de seguimiento de 90 días después del alta.
- Cumplimiento tecnológico: los pacientes que aceptan usar un reloj inteligente Huawei Watch Fit 2 durante los primeros 30 días posteriores al alta para realizar un seguimiento del recuento de pasos diarios, la frecuencia cardíaca y la duración del sueño, y tienen acceso a un teléfono inteligente compatible para el monitoreo remoto de datos.
- Participación en la encuesta: Pacientes que deseen completar la Encuesta de calidad de vida FACT y el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh antes del alta y durante las visitas de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Ingresos a Tratamientos Diurnos: Pacientes ingresados exclusivamente para tratamientos diurnos o procedimientos ambulatorios, sin un ingreso hospitalario completo en la sala de oncología.
- Limitaciones graves de movilidad: personas con problemas sustanciales de movilidad que les impiden realizar actividades ambulatorias básicas como caminar.
- Incompatibilidad con requisitos tecnológicos: pacientes que no pueden o no quieren usar el reloj inteligente Huawei Watch Fit 2 con fines de recopilación de datos o que no tienen acceso a un teléfono inteligente compatible para el monitoreo remoto.
- Incumplimiento del protocolo de seguimiento: pacientes que no quieren o no pueden cumplir con los requisitos de seguimiento de 90 días después del alta.
- Curso de tratamiento oncológico incompleto: personas que no han completado el curso previsto de tratamiento oncológico dentro de la sala de oncología antes del alta.
- Deficiencias cognitivas o psiquiátricas: pacientes con trastornos cognitivos o psiquiátricos importantes que afectan su capacidad para dar consentimiento informado o cumplir con los protocolos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación entre el recuento diario de pasos y la hospitalización recurrente
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la relación entre el recuento de pasos diarios, registrado por un reloj inteligente, y la incidencia de hospitalizaciones recurrentes dentro de los 30 a 90 días posteriores al alta entre pacientes oncológicos.
El estudio tiene como objetivo determinar si un recuento de pasos diarios más bajo se asocia con un mayor riesgo de rehospitalización.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
- Silla de estudio: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
- Director de estudio: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-77082166-604.01-1070182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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