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재입원 및 사망률 예측에서 걸음 수의 역할 평가 (STEP-CANCER)

2025년 8월 19일 업데이트: Orhun Akdoğan, Gazi University

계획되지 않은 입원 암 환자의 재입원 및 사망률 예측에서 걸음 수의 역할 평가: 전향적 관찰 연구, STEP-CANCER

본 연구는 퇴원한 종양 환자의 재발성 입원과 신체 활동, 심박수 및 수면의 질 사이의 관계를 조사합니다. 퇴원 후 환자는 화웨이 스마트워치를 착용해 연결된 스마트폰 앱을 통해 걸음 수, 심박수, 수면 시간을 매일 추적할 수 있다. 환자는 또한 후속 방문 중에 FACT 삶의 질 설문조사와 피츠버그 수면의 질 지수를 작성하게 됩니다. 스마트워치 모니터링은 퇴원 후 처음 30일 동안 실시되며, 전반적인 환자 추적 관찰은 최대 90일까지 연장됩니다. 이 연구의 목표는 걸음 수 및 기타 활동 지표로 표시되는 낮은 수준의 가정 이동성이 30~90일 이내에 병원에 재입원할 위험 증가와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 연구의 목적은 퇴원 후 이동성 지표와 종양 환자의 재발 입원 가능성 사이의 관계를 조사하는 것입니다. 적격 환자에는 종양병동에서 치료를 완료하고 ECOG 수행 상태가 0-1-2인 환자가 포함됩니다. 단, 주간 치료로만 입원했거나 상당한 이동 제한이 있는 개인은 제외됩니다. 퇴원 시 각 환자에게는 화웨이 워치 핏 2(Huawei Watch Fit 2) 스마트워치가 제공돼 일일 걸음 수, 심박수, 수면 시간을 기록하고 스마트폰 애플리케이션을 통해 원격으로 모니터링된다.

이러한 지표 외에도 진단, 입원 이유, 마지막 치료 날짜, 암 단계 및 연령과 같은 환자별 요인이 수집됩니다. 이는 추적 관찰 중 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 환자는 두 시점, 즉 퇴원 전과 퇴원 후 후속 방문 시에 FACT 삶의 질 설문조사와 피츠버그 수면 질 지수를 완료하여 이 기간에 걸쳐 삶의 질과 수면을 비교 평가할 수 있습니다. 모든 참가자는 회복을 지원하기 위한 일반적인 걷기 권장 사항을 받게 됩니다.

퇴원 후 처음 30일 동안 일일 활동 및 생리학적 데이터가 앱을 통해 적극적으로 모니터링됩니다. 후속 조치 기간은 최대 90일까지 연장되며, 이 기간 동안 병원 재입원 사례가 기록됩니다. 이 연구는 걸음 수, 수면의 질, 심박수 변화의 패턴을 분석함으로써 가정 이동성 감소가 재입원 위험 증가와 연관되어 잠재적으로 위험에 처한 환자에 대한 조기 개입을 안내하는지 확인하려고 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

220

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06560
        • Gazi University
      • Ankara, Yenimahalle, 칠면조, 06170
        • Etlik City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 치료 요법을 완료한 후 입원 병동에서 퇴원한 종양학 환자가 포함됩니다. 적격 참가자는 다양한 암 유형을 앓고 있고 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 활동 상태가 0, 1 또는 2인 성인(18세 이상)으로 기본적인 보행 활동을 수행할 수 있는 능력을 나타냅니다. 코호트는 일일 걸음 수, 심박수, 수면 시간을 통해 평가된 퇴원 후 신체 활동과 90일 이내 재입원 위험 사이의 관계를 분석합니다. 제외 기준에는 상당한 이동 제한이 있는 환자, 인지 또는 정신 장애가 있는 환자, 외래 또는 당일 치료로만 입원한 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령: 18세 이상.
  • 종양병동 퇴원: 입원치료 후 종양병동에서 퇴원한 환자.
  • 암 진단: 종양병동에서 치료를 받은 모든 형태의 암 진단을 받은 환자.
  • 치료 완료: 예정된 입원 종양 치료를 마치고 퇴원한 환자.
  • 수행 상태: ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 0, 1 또는 2인 환자는 보행 가능하고 기본적인 신체 활동이 가능함을 나타냅니다.
  • 후속 조치 가용성: 퇴원 후 90일 후속 조치 기간에 참여할 의지와 참여가 가능한 환자.
  • 기술 준수: 퇴원 후 처음 30일 동안 Huawei Watch Fit 2 스마트워치를 착용하여 일일 걸음 수, 심박수 및 수면 시간을 추적하고 원격 데이터 모니터링을 위해 호환되는 스마트폰에 액세스하는 데 동의한 환자.
  • 설문조사 참여: 퇴원 전 및 후속 방문 중에 FACT 삶의 질 설문조사 및 피츠버그 수면의 질 지수를 기꺼이 완료하려는 환자.

제외 기준:

  • 주간 치료 입원: 주간 치료 또는 외래환자 시술만을 위해 입원한 환자로, 종양병동에 완전한 입원환자 입원이 부족합니다.
  • 심각한 이동성 제한: 상당한 이동성 장애가 있어 걷기와 같은 기본적인 보행 활동을 수행할 수 없는 개인입니다.
  • 기술 요구 사항과의 비호환성: 데이터 수집 목적으로 Huawei Watch Fit 2 스마트워치를 착용할 수 없거나 착용할 의사가 없거나 원격 모니터링을 위해 호환되는 스마트폰에 액세스할 수 없는 환자.
  • 추적 프로토콜 비준수: 퇴원 후 90일 추적 요구 사항을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없는 환자.
  • 불완전한 종양학 치료 과정: 퇴원하기 전에 종양병동 내에서 예정된 종양학 치료 과정을 완료하지 못한 개인.
  • 인지 또는 정신 장애: 사전 동의를 제공하거나 연구 프로토콜을 준수하는 능력을 손상시키는 심각한 인지 또는 정신 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 걸음 수와 재발성 입원 간의 연관성
기간: 6개월
스마트워치에 기록된 일일 걸음 수와 종양 환자의 퇴원 후 30~90일 이내에 재발하는 입원 발생률 사이의 관계를 평가합니다. 이 연구의 목표는 일일 걸음 수 감소가 재입원 위험 증가와 관련이 있는지 확인하는 것입니다.
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 수석 연구원: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
  • 연구 의자: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
  • 연구 책임자: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E-77082166-604.01-1070182

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 개인 정보 보호 문제와 참가자 기밀을 보호하는 윤리 지침에 따라 공유되지 않습니다. 데이터 공유는 환자 개인 정보 보호를 관리하는 기관 및 국가 규정을 준수하기 위해 제한됩니다. 현재 연구를 담당하는 연구팀 외에 IPD 액세스를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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