Evaluatie van de rol van stappentellingen bij het voorspellen van overname en sterfte (STEP-CANCER)
Evaluatie van de rol van stappentellingen bij het voorspellen van heropname en sterfte bij ongeplande gehospitaliseerde kankerpatiënten: een prospectieve observationele studie, STEP-CANCER
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie heeft tot doel de relatie te onderzoeken tussen mobiliteitscijfers na ontslag en de waarschijnlijkheid van recidiverende ziekenhuisopnames bij oncologiepatiënten. In aanmerking komende patiënten zijn onder meer degenen die de behandeling op de oncologieafdeling hebben voltooid en een ECOG-prestatiestatus van 0-1-2 hebben, met uitzonderingen voor personen die alleen zijn opgenomen voor dagbehandelingen of met aanzienlijke mobiliteitsbeperkingen. Elke patiënt krijgt bij ontslag een Huawei Watch Fit 2 smartwatch om het dagelijkse stappenaantal, de hartslag en de slaapduur te registreren, op afstand bewaakt via een smartphone-applicatie.
Naast deze meetgegevens zullen patiëntspecifieke factoren, zoals diagnose, reden van opname, datum van de laatste behandeling, kankerstadium en leeftijd, worden verzameld, aangezien deze van invloed kunnen zijn op de uitkomsten tijdens de follow-up. Patiënten zullen de FACT Quality of Life Survey en de Pittsburgh Sleep Quality Index op twee tijdstippen invullen: één keer vóór ontslag en opnieuw tijdens vervolgbezoeken na ontslag, waardoor een vergelijkende beoordeling van de kwaliteit van leven en slaap gedurende deze perioden mogelijk wordt. Alle deelnemers krijgen algemene loopadviezen ter ondersteuning van hun herstel.
Gedurende de eerste 30 dagen na ontslag worden de dagelijkse activiteit en fysiologische gegevens actief gevolgd via de app. De follow-upperiode bedraagt maximaal 90 dagen, waarin eventuele gevallen van ziekenhuisheropname worden gedocumenteerd. Door patronen in het aantal stappen, de slaapkwaliteit en de hartslagvariabiliteit te analyseren, probeert dit onderzoek vast te stellen of verminderde thuismobiliteit geassocieerd is met een hoger risico op heropname, wat mogelijk een leidraad kan zijn voor vroege interventies voor risicopatiënten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06560
- Gazi University
-
Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18 jaar en ouder.
- Ontslag op de oncologieafdeling: Patiënten die na een intramurale behandeling de oncologieafdeling hebben verlaten.
- Kankerdiagnose: Patiënten bij wie enige vorm van kanker is vastgesteld en die op de oncologieafdeling worden behandeld.
- Voltooiing van de behandeling: Patiënten die hun geplande intramurale oncologische behandeling hebben voltooid en zijn ontslagen.
- Prestatiestatus: Patiënten met een ECOG-prestatiestatus (Eastern Cooperative Oncology Group) van 0, 1 of 2, wat aangeeft dat ze ambulant zijn en in staat zijn tot fysieke basisactiviteit.
- Beschikbaarheid van follow-up: Patiënten die bereid en in staat zijn om deel te nemen aan een follow-upperiode van 90 dagen na ontslag.
- Naleving van de technologie: Patiënten die ermee instemmen een Huawei Watch Fit 2 smartwatch te dragen gedurende de eerste 30 dagen na ontslag om het dagelijkse stappenaantal, de hartslag en de slaapduur bij te houden, en die toegang hebben tot een compatibele smartphone voor gegevensmonitoring op afstand.
- Deelname aan het onderzoek: Patiënten die bereid zijn de FACT Quality of Life Survey en de Pittsburgh Sleep Quality Index in te vullen vóór ontslag en tijdens vervolgbezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Opnames voor dagbehandeling: Patiënten die uitsluitend zijn opgenomen voor dagbehandelingen of poliklinische procedures, waarbij geen volledige klinische opname op de oncologieafdeling plaatsvindt.
- Ernstige mobiliteitsbeperkingen: Personen met aanzienlijke mobiliteitsbeperkingen, waardoor ze niet in staat zijn basale ambulante activiteiten uit te voeren, zoals lopen.
- Incompatibiliteit met technologische vereisten: Patiënten die de Huawei Watch Fit 2 smartwatch niet kunnen of willen dragen voor gegevensverzamelingsdoeleinden of die geen toegang hebben tot een compatibele smartphone voor monitoring op afstand.
- Niet-naleving van het follow-upprotocol: Patiënten die niet willen of kunnen voldoen aan de follow-upvereisten van 90 dagen na ontslag.
- Oncologiebehandelingscursus onvolledig: Personen die vóór ontslag de beoogde oncologische behandeling op de oncologieafdeling niet hebben afgerond.
- Cognitieve of psychiatrische stoornissen: Patiënten met significante cognitieve of psychiatrische stoornissen die hun vermogen belemmeren om geïnformeerde toestemming te geven of zich aan onderzoeksprotocollen te houden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verband tussen dagelijkse stappentelling en terugkerende ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de relatie te evalueren tussen het dagelijkse aantal stappen, zoals geregistreerd door een smartwatch, en de incidentie van recidiverende ziekenhuisopnames binnen 30 tot 90 dagen na ontslag bij oncologiepatiënten.
Het onderzoek heeft tot doel vast te stellen of een lager aantal dagelijkse stappen verband houdt met een verhoogd risico op heropname.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
- Studie stoel: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
- Studie directeur: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-77082166-604.01-1070182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .