Askellaskujen roolin arviointi takaisinoton ja kuolleisuuden ennustamisessa (STEP-CANCER)
Askellaskujen roolin arviointi suunnittelemattomien sairaalahoitoon johtaneiden syöpäpotilaiden takaisinoton ja kuolleisuuden ennustamisessa: Prospektiivinen havaintotutkimus, VAIHE-syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia kotiutuksen jälkeisten liikkuvuusmittareiden ja toistuvien sairaalahoitojen todennäköisyyden välistä suhdetta onkologisten potilaiden keskuudessa. Tukikelpoisia potilaita ovat ne, jotka ovat suorittaneet hoidon onkologisella osastolla ja joiden ECOG-suorituskyky on 0-1-2, lukuun ottamatta henkilöitä, jotka otetaan vain päivähoitoon tai joilla on merkittäviä liikkumisrajoituksia. Jokaiselle potilaalle toimitetaan kotiutuksen yhteydessä Huawei Watch Fit 2 -älykello, joka tallentaa päivittäiset askelmäärät, sykkeen ja unen keston, jota seurataan etänä älypuhelinsovelluksen kautta.
Näiden mittareiden lisäksi kerätään potilaskohtaisia tekijöitä, kuten diagnoosi, hoitoon pääsyn syy, viimeisen hoidon päivämäärä, syövän vaihe ja ikä, koska ne voivat vaikuttaa seurannan tuloksiin. Potilaat täyttävät FACT Life Quality Surveyn ja Pittsburghin unen laatuindeksin kahdessa ajankohtana: kerran ennen kotiutumista ja uudelleen seurantakäynneillä kotiutuksen jälkeen, mikä mahdollistaa elämänlaadun ja unen vertailevan arvioinnin näiden ajanjaksojen aikana. Kaikki osallistujat saavat yleisiä kävelysuosituksia palautumisen tueksi.
Ensimmäiset 30 päivää purkamisen jälkeen päivittäistä aktiivisuutta ja fysiologisia tietoja seurataan aktiivisesti sovelluksen kautta. Seurantajakso venyy jopa 90 päivään, jonka aikana kaikki sairaalan takaisinottotapaukset dokumentoidaan. Analysoimalla askelmäärän, unen laadun ja sykkeen vaihtelun malleja tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, liittyykö alentunut kotiliikkuvuus suurempaan takaisinottoriskiin, mikä saattaa ohjata riskipotilaiden varhaisia toimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06560
- Gazi University
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat.
- Onkologian osastolta kotiutus: Potilaat, jotka on kotiutettu onkologian osastolta sairaalahoidon jälkeen.
- Syöpädiagnoosi: Potilaat, joilla on diagnosoitu mikä tahansa syöpä ja jotka ovat saaneet hoitoa onkologian osastolla.
- Hoidon päättyminen: Potilaat, jotka ovat saaneet aikataulun mukaisen onkologisen sairaalahoidon päätökseen ja jotka on kotiutettu.
- Suorituskykytila: Potilaat, joiden ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) -suorituskyky on 0, 1 tai 2, mikä osoittaa, että he ovat liikkuvia ja pystyvät harjoittamaan perusfyysistä toimintaa.
- Seurannan saatavuus: Potilaat, jotka haluavat ja voivat osallistua 90 päivän seurantajaksoon kotiutuksen jälkeen.
- Teknologian noudattaminen: Potilaat, jotka suostuvat käyttämään Huawei Watch Fit 2 -älykelloa ensimmäisten 30 päivän ajan kotiutumisen jälkeen seuratakseen päivittäistä askelmäärää, sykettä ja unen kestoa, ja heillä on pääsy yhteensopivaan älypuhelimeen tietojen etävalvontaa varten.
- Tutkimukseen osallistuminen: Potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan FACT Life Quality Surveyn ja Pittsburghin unenlaatuindeksin ennen kotiutumista ja seurantakäyntien aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Päivähoidot: Potilaat, jotka on otettu yksinomaan päivähoitoihin tai avohoitotoimenpiteisiin, joilta puuttuu täysi sairaalahoito onkologian osastolla.
- Vaikeat liikkumisrajoitukset: Henkilöt, joilla on huomattavia liikkumisvammoja, minkä vuoksi he eivät pysty suorittamaan perusliikkuvia toimintoja, kuten kävelyä.
- Yhteensopimattomuus teknologiavaatimusten kanssa: Potilaat, jotka eivät pysty tai halua käyttää Huawei Watch Fit 2 -älykelloa tiedonkeruutarkoituksiin tai joilla ei ole yhteensopivaa älypuhelinta etävalvontaa varten.
- Seurantaprotokollan noudattamatta jättäminen: Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan kotiutuksen jälkeisiä 90 päivän seurantavaatimuksia.
- Keskeneräinen onkologian hoitokurssi: Henkilöt, jotka eivät ole suorittaneet suunniteltua onkologian hoitokurssia onkologisella osastolla ennen kotiutumista.
- Kognitiiviset tai psykiatriset häiriöt: Potilaat, joilla on merkittäviä kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä, jotka heikentävät heidän kykyään antaa tietoinen suostumus tai noudattaa tutkimuskäytäntöjä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys päivittäisen askelmäärän ja toistuvan sairaalahoidon välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida älykellon tallentaman päivittäisen askelmäärän ja toistuvien sairaalahoitojen ilmaantuvuuden välistä suhdetta syöpäpotilaiden 30–90 päivän kuluessa kotiuttamisen jälkeen.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, liittyykö päivittäisten askelmäärien vähenemiseen lisääntynyt uudelleensairaalahoidon riski.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
- Opintojen puheenjohtaja: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
- Opintojohtaja: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-77082166-604.01-1070182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .