Avaliando o papel da contagem de passos na previsão de readmissão e mortalidade (STEP-CANCER)
Avaliando o papel da contagem de passos na previsão de readmissão e mortalidade em pacientes com câncer hospitalizados não planejados: um estudo observacional prospectivo, STEP-CANCER
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo observacional tem como objetivo investigar a relação entre métricas de mobilidade pós-alta e a probabilidade de hospitalizações recorrentes entre pacientes oncológicos. Os pacientes elegíveis incluem aqueles que completaram o tratamento na enfermaria de oncologia e têm um status de desempenho ECOG de 0-1-2, com exclusões para indivíduos admitidos apenas para tratamentos diurnos ou com limitações de mobilidade significativas. Cada paciente receberá um smartwatch Huawei Watch Fit 2 após a alta para registrar contagens diárias de passos, frequência cardíaca e duração do sono, monitorados remotamente por meio de um aplicativo de smartphone.
Além dessas métricas, serão coletados fatores específicos do paciente, como diagnóstico, motivo da admissão, data do último tratamento, estágio do câncer e idade, pois podem afetar os resultados durante o acompanhamento. Os pacientes preencherão a Pesquisa de Qualidade de Vida FACT e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh em dois momentos: uma vez antes da alta e novamente nas visitas de acompanhamento pós-alta, permitindo uma avaliação comparativa da qualidade de vida e do sono nesses períodos. Todos os participantes receberão recomendações gerais de caminhada para apoiar sua recuperação.
Durante os primeiros 30 dias após a alta, a atividade diária e os dados fisiológicos serão monitorados ativamente por meio do aplicativo. O período de acompanhamento se estenderá por até 90 dias, durante os quais serão documentados quaisquer casos de readmissão hospitalar. Ao analisar padrões de contagem de passos, qualidade do sono e variabilidade da frequência cardíaca, este estudo procura determinar se a redução da mobilidade doméstica está associada a um maior risco de readmissão, potencialmente orientando intervenções precoces para pacientes em risco.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06560
- Gazi University
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: 18 anos ou mais.
- Alta da enfermaria de oncologia: Pacientes que receberam alta da enfermaria de oncologia após tratamento hospitalar.
- Diagnóstico de Câncer: Pacientes com diagnóstico de qualquer forma de câncer que receberam tratamento na enfermaria de oncologia.
- Conclusão do tratamento: Pacientes que completaram o tratamento oncológico hospitalar programado e receberam alta.
- Status de desempenho: Pacientes com status de desempenho ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2, indicando que são ambulatoriais e capazes de atividade física básica.
- Disponibilidade de acompanhamento: Pacientes que desejam e podem participar de um período de acompanhamento de 90 dias após a alta.
- Conformidade tecnológica: Pacientes que concordam em usar um smartwatch Huawei Watch Fit 2 durante os primeiros 30 dias após a alta para monitorar a contagem diária de passos, a frequência cardíaca e a duração do sono, e têm acesso a um smartphone compatível para monitoramento remoto de dados.
- Participação na pesquisa: Pacientes dispostos a preencher a Pesquisa de Qualidade de Vida FACT e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh antes da alta e durante as visitas de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Internações para Tratamento Diurno: Pacientes internados exclusivamente para tratamentos diurnos ou procedimentos ambulatoriais, sem internação completa na enfermaria de oncologia.
- Limitações graves de mobilidade: Indivíduos com deficiências substanciais de mobilidade, tornando-os incapazes de realizar atividades ambulatoriais básicas, como caminhar.
- Incompatibilidade com requisitos tecnológicos: Pacientes que não podem ou não querem usar o smartwatch Huawei Watch Fit 2 para fins de coleta de dados ou que não têm acesso a um smartphone compatível para monitoramento remoto.
- Não adesão ao protocolo de acompanhamento: Pacientes que não desejam ou não conseguem cumprir os requisitos de acompanhamento de 90 dias após a alta.
- Curso incompleto de tratamento oncológico: Indivíduos que não concluíram o curso pretendido de tratamento oncológico na enfermaria de oncologia antes da alta.
- Deficiências cognitivas ou psiquiátricas: Pacientes com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos significativos que prejudicam sua capacidade de fornecer consentimento informado ou aderir aos protocolos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação entre contagem diária de passos e hospitalização recorrente
Prazo: 6 meses
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Avaliar a relação entre a contagem diária de passos, registrada por um smartwatch, e a incidência de hospitalizações recorrentes dentro de 30 a 90 dias após a alta em pacientes oncológicos.
O estudo visa determinar se contagens diárias mais baixas de passos estão associadas a um risco aumentado de reinternação.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
- Cadeira de estudo: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
- Diretor de estudo: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-77082166-604.01-1070182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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