Оценка роли подсчета шагов в прогнозировании реадмиссии и смертности (STEP-CANCER)
Оценка роли подсчета шагов в прогнозировании повторной госпитализации и смертности у незапланированных госпитализированных онкологических больных: проспективное обсервационное исследование, STEP-CANCER
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Это обсервационное исследование направлено на изучение взаимосвязи между показателями мобильности после выписки и вероятностью повторных госпитализаций среди онкологических пациентов. К пациентам, имеющим право на участие в программе, относятся те, кто завершил лечение в онкологическом отделении и имеет статус ECOG 0-1-2, за исключением лиц, госпитализированных только на дневное лечение или со значительными ограничениями в передвижении. При выписке каждому пациенту будут предоставлены умные часы Huawei Watch Fit 2 для записи ежедневного количества шагов, частоты сердечных сокращений и продолжительности сна, которые будут контролироваться удаленно через приложение для смартфона.
В дополнение к этим показателям будут собраны специфичные для пациента факторы, такие как диагноз, причина госпитализации, дата последнего лечения, стадия рака и возраст, поскольку они могут повлиять на результаты во время последующего наблюдения. Пациенты будут заполнять опросник качества жизни FACT и Питтсбургский индекс качества сна в два момента времени: один раз перед выпиской и еще раз во время последующих посещений после выписки, что позволяет провести сравнительную оценку качества жизни и сна в эти периоды. Все участники получат общие рекомендации по ходьбе, которые помогут их выздоровлению.
В течение первых 30 дней после выписки ежедневная активность и физиологические данные будут активно отслеживаться через приложение. Период наблюдения продлится до 90 дней, в течение которых будут документироваться любые случаи повторной госпитализации. Анализируя закономерности в подсчете шагов, качестве сна и вариабельности сердечного ритма, это исследование направлено на то, чтобы определить, связано ли снижение мобильности дома с более высоким риском повторной госпитализации, что потенциально поможет ранним вмешательствам для пациентов из группы риска.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06560
- Gazi University
-
Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18 лет и старше.
- Выписка из онкологического отделения: Пациенты, выписанные из онкологического отделения после стационарного лечения.
- Диагностика рака: Пациенты с диагнозом любой формы рака, проходившие лечение в онкологическом отделении.
- Завершение лечения: Пациенты, завершившие плановое стационарное онкологическое лечение и выписанные.
- Статус работоспособности: пациенты с статусом работоспособности ECOG (Восточной кооперативной онкологической группы) 0, 1 или 2, что указывает на то, что они амбулаторны и способны к базовой физической активности.
- Доступность для последующего наблюдения: Пациенты, желающие и способные участвовать в 90-дневном периоде наблюдения после выписки.
- Соответствие технологиям: пациенты, которые соглашаются носить умные часы Huawei Watch Fit 2 в течение первых 30 дней после выписки для отслеживания ежедневного количества шагов, частоты пульса и продолжительности сна, а также имеют доступ к совместимому смартфону для удаленного мониторинга данных.
- Участие в опросе: Пациенты, желающие пройти опрос FACT по качеству жизни и Питтсбургский индекс качества сна перед выпиской и во время последующих посещений.
Критерии исключения:
- Прием на дневное лечение: Пациенты, поступающие исключительно на дневное лечение или амбулаторные процедуры, без полноценного стационарного приема в онкологическом отделении.
- Серьезные ограничения подвижности: лица со значительными нарушениями подвижности, из-за которых они не могут выполнять основные передвижные действия, такие как ходьба.
- Несовместимость с технологическими требованиями: пациенты, которые не могут или не хотят носить умные часы Huawei Watch Fit 2 для сбора данных или у которых нет доступа к совместимому смартфону для удаленного мониторинга.
- Несоблюдение протокола наблюдения: пациенты, которые не желают или не могут соблюдать требования к наблюдению в течение 90 дней после выписки.
- Неполный курс лечения онкологии: лица, не прошедшие запланированный курс лечения онкологических заболеваний в онкологическом отделении до выписки.
- Когнитивные или психиатрические нарушения: пациенты со значительными когнитивными или психическими расстройствами, которые ухудшают их способность давать информированное согласие или соблюдать протоколы исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между ежедневным подсчетом шагов и повторной госпитализацией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценить взаимосвязь между ежедневным количеством шагов, зафиксированным умными часами, и частотой повторных госпитализаций в течение 30–90 дней после выписки среди онкологических пациентов.
Цель исследования - определить, связано ли меньшее количество ежедневных шагов с повышенным риском повторной госпитализации.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
- Учебный стул: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
- Директор по исследованиям: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-77082166-604.01-1070182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .