Ocena roli liczby kroków w przewidywaniu readmisji i śmiertelności (STEP-CANCER)
Ocena roli liczby kroków w przewidywaniu ponownej hospitalizacji i śmiertelności u nieplanowanych hospitalizowanych pacjentów z nowotworem: prospektywne badanie obserwacyjne, STEP-CANCER
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie związku między wskaźnikami mobilności po wypisaniu ze szpitala a prawdopodobieństwem ponownych hospitalizacji wśród pacjentów onkologicznych. Do badania kwalifikują się pacjenci, którzy ukończyli leczenie na oddziale onkologicznym i posiadają stan sprawności ECOG 0-1-2, z wyłączeniem osób przyjmowanych wyłącznie na leczenie dzienne lub ze znacznymi ograniczeniami ruchowymi. Po wypisie każdy pacjent otrzyma smartwatch Huawei Watch Fit 2, który będzie rejestrował dzienną liczbę kroków, tętno i czas snu, monitorując je zdalnie za pomocą aplikacji na smartfonie.
Oprócz tych wskaźników zbierane będą czynniki specyficzne dla pacjenta, takie jak diagnoza, powód przyjęcia, data ostatniego leczenia, stopień zaawansowania nowotworu i wiek, ponieważ mogą one mieć wpływ na wyniki w trakcie obserwacji. Pacjenci będą wypełniać Badanie Jakości Życia FACT i Indeks Jakości Snu Pittsburgh w dwóch momentach: raz przed wypisem i ponownie podczas wizyt kontrolnych po wypisie, co umożliwi porównawczą ocenę jakości życia i snu w tych okresach. Wszyscy uczestnicy otrzymają ogólne zalecenia dotyczące chodzenia, które pomogą im w powrocie do zdrowia.
Przez pierwsze 30 dni po wypisie codzienna aktywność i dane fizjologiczne będą aktywnie monitorowane za pośrednictwem aplikacji. Okres obserwacji wydłuży się do 90 dni, podczas którego dokumentowane będą wszelkie przypadki ponownych hospitalizacji. Analizując wzorce dotyczące liczby kroków, jakości snu i zmienności rytmu serca, badanie to ma na celu ustalenie, czy ograniczona mobilność w domu wiąże się z wyższym ryzykiem ponownej hospitalizacji, co potencjalnie może pomóc w podjęciu wczesnych interwencji u pacjentów z grupy ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06560
- Gazi University
-
Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06170
- Etlik City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: 18 lat i więcej.
- Wypisanie z oddziału onkologii: Pacjenci, którzy zostali wypisani z oddziału onkologii po leczeniu szpitalnym.
- Diagnoza raka: Pacjenci, u których zdiagnozowano jakąkolwiek postać nowotworu, leczeni na oddziale onkologicznym.
- Zakończenie leczenia: Pacjenci, którzy ukończyli zaplanowane leczenie onkologiczne w szpitalu i zostali wypisani ze szpitala.
- Stan sprawności: Pacjenci ze stanem sprawności ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) wynoszącym 0, 1 lub 2, wskazującym, że mogą chodzić i są zdolni do wykonywania podstawowej aktywności fizycznej.
- Dostępność w ramach dalszej obserwacji: Pacjenci, którzy chcą i mogą uczestniczyć w 90-dniowym okresie obserwacji po wypisaniu ze szpitala.
- Zgodność technologiczna: Pacjenci, którzy zgodzili się nosić smartwatch Huawei Watch Fit 2 przez pierwsze 30 dni po wypisaniu ze szpitala w celu śledzenia dziennej liczby kroków, tętna i czasu trwania snu, a także mają dostęp do kompatybilnego smartfona w celu zdalnego monitorowania danych.
- Udział w badaniu: Pacjenci chcący wypełnić badanie jakości życia FACT i wskaźnik jakości snu w Pittsburghu przed wypisem ze szpitala i podczas wizyt kontrolnych.
Kryteria wykluczenia:
- Przyjęcia do Leczenia Dziennego: Pacjenci przyjmowani wyłącznie na zabiegi dzienne lub zabiegi ambulatoryjne, bez pełnego przyjęcia stacjonarnego na oddziale onkologicznym.
- Poważne ograniczenia w poruszaniu się: Osoby ze znacznym upośledzeniem sprawności ruchowej, uniemożliwiające im wykonywanie podstawowych czynności ambulatoryjnych, takich jak chodzenie.
- Niezgodność z wymogami technologicznymi: Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą nosić smartwatcha Huawei Watch Fit 2 do celów gromadzenia danych lub którzy nie mają dostępu do kompatybilnego smartfona w celu zdalnego monitorowania.
- Nieprzestrzeganie protokołu obserwacji kontrolnych: Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie przestrzegać wymagań dotyczących 90-dniowej obserwacji po wypisaniu ze szpitala.
- Niepełny kurs leczenia onkologicznego: Osoby, które przed wypisem ze szpitala nie ukończyły zamierzonego przebiegu leczenia onkologicznego na oddziale onkologicznym.
- Upośledzenia poznawcze lub psychiatryczne: Pacjenci ze znaczącymi zaburzeniami poznawczymi lub psychiatrycznymi, które upośledzają ich zdolność do wyrażania świadomej zgody lub przestrzegania protokołów badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między codzienną liczbą kroków a powtarzającą się hospitalizacją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena związku między dzienną liczbą kroków rejestrowaną przez smartwatch a częstością powtarzających się hospitalizacji wśród pacjentów onkologicznych w ciągu 30–90 dni po wypisaniu ze szpitala.
Celem badania jest ustalenie, czy mniejsza dzienna liczba kroków wiąże się ze zwiększonym ryzykiem ponownej hospitalizacji.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
- Krzesło do nauki: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
- Dyrektor Studium: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-77082166-604.01-1070182
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .