Bewertung der Rolle der Schrittzahl bei der Vorhersage von Rückübernahme und Mortalität (STEP-CANCER)
Bewertung der Rolle der Schrittzahl bei der Vorhersage von Rückübernahme und Mortalität bei ungeplanten hospitalisierten Krebspatienten: Eine prospektive Beobachtungsstudie, STEP-CANCER
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Mobilitätsmetriken nach der Entlassung und der Wahrscheinlichkeit wiederkehrender Krankenhausaufenthalte bei Onkologiepatienten zu untersuchen. Zu den berechtigten Patienten gehören diejenigen, die die Behandlung auf der Onkologiestation abgeschlossen haben und einen ECOG-Leistungsstatus von 0-1-2 haben, mit Ausnahme von Personen, die nur für Tagesbehandlungen zugelassen sind oder erhebliche Mobilitätseinschränkungen aufweisen. Jedem Patienten wird bei der Entlassung eine Huawei Watch Fit 2-Smartwatch zur Verfügung gestellt, mit der er die tägliche Schrittzahl, Herzfrequenz und Schlafdauer aufzeichnen und über eine Smartphone-Anwendung fernüberwachen kann.
Zusätzlich zu diesen Messwerten werden patientenspezifische Faktoren wie Diagnose, Aufnahmegrund, Datum der letzten Behandlung, Krebsstadium und Alter erfasst, da diese die Ergebnisse während der Nachsorge beeinflussen können. Die Patienten füllen die FACT-Umfrage zur Lebensqualität und den Pittsburgh Sleep Quality Index zu zwei Zeitpunkten aus: einmal vor der Entlassung und noch einmal bei Nachuntersuchungen nach der Entlassung, was eine vergleichende Beurteilung der Lebensqualität und des Schlafes über diese Zeiträume hinweg ermöglicht. Alle Teilnehmer erhalten allgemeine Gehempfehlungen, um ihre Genesung zu unterstützen.
In den ersten 30 Tagen nach der Entlassung werden die täglichen Aktivitäten und physiologischen Daten aktiv über die App überwacht. Der Nachbeobachtungszeitraum erstreckt sich auf bis zu 90 Tage, in dem alle Fälle von Wiedereinweisungen ins Krankenhaus dokumentiert werden. Durch die Analyse von Mustern in Bezug auf Schrittzahl, Schlafqualität und Herzfrequenzvariabilität soll in dieser Studie ermittelt werden, ob eine eingeschränkte Mobilität zu Hause mit einem höheren Risiko einer Wiedereinweisung verbunden ist, was möglicherweise als Leitfaden für frühzeitige Interventionen bei Risikopatienten dienen könnte.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06560
- Gazi University
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Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06170
- Etlik city hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre und älter.
- Entlassung aus der Onkologiestation: Patienten, die nach einer stationären Behandlung aus der Onkologiestation entlassen wurden.
- Krebsdiagnose: Patienten, bei denen irgendeine Form von Krebs diagnostiziert wurde und die auf der Onkologiestation behandelt wurden.
- Abschluss der Behandlung: Patienten, die ihre geplante stationäre onkologische Behandlung abgeschlossen haben und entlassen wurden.
- Leistungsstatus: Patienten mit einem ECOG-Leistungsstatus (Eastern Cooperative Oncology Group) von 0, 1 oder 2, was bedeutet, dass sie gehfähig und zu grundlegenden körperlichen Aktivitäten fähig sind.
- Verfügbarkeit der Nachsorge: Patienten, die bereit und in der Lage sind, an einer 90-tägigen Nachbeobachtungszeit nach der Entlassung teilzunehmen.
- Einhaltung der Technologie: Patienten, die sich bereit erklären, in den ersten 30 Tagen nach der Entlassung eine Huawei Watch Fit 2-Smartwatch zu tragen, um die tägliche Schrittzahl, Herzfrequenz und Schlafdauer zu verfolgen, und Zugriff auf ein kompatibles Smartphone zur Fernüberwachung der Daten haben.
- Teilnahme an der Umfrage: Patienten, die bereit sind, vor der Entlassung und bei Nachuntersuchungen an der FACT-Umfrage zur Lebensqualität und dem Pittsburgh Sleep Quality Index teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Aufnahme von Tagesbehandlungen: Patienten, die ausschließlich für Tagesbehandlungen oder ambulante Eingriffe aufgenommen werden und keine vollstationäre Aufnahme auf der Onkologiestation haben.
- Schwere Mobilitätseinschränkungen: Personen mit erheblichen Mobilitätseinschränkungen, die es ihnen unmöglich machen, grundlegende ambulante Aktivitäten wie Gehen auszuführen.
- Inkompatibilität mit Technologieanforderungen: Patienten, die die Huawei Watch Fit 2 Smartwatch nicht zur Datenerfassung tragen können oder wollen oder keinen Zugang zu einem kompatiblen Smartphone zur Fernüberwachung haben.
- Nichteinhaltung des Nachsorgeprotokolls: Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, die 90-tägigen Nachsorgeanforderungen nach der Entlassung einzuhalten.
- Unvollständiger onkologischer Behandlungsverlauf: Personen, die den vorgesehenen onkologischen Behandlungsverlauf auf der onkologischen Station vor ihrer Entlassung nicht abgeschlossen haben.
- Kognitive oder psychiatrische Beeinträchtigungen: Patienten mit erheblichen kognitiven oder psychiatrischen Störungen, die ihre Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung oder zur Einhaltung von Studienprotokollen beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenhang zwischen täglicher Schrittzahl und wiederkehrenden Krankenhausaufenthalten
Zeitfenster: 6 Monate
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Es sollte der Zusammenhang zwischen der täglichen Schrittzahl, die von einer Smartwatch aufgezeichnet wird, und der Häufigkeit wiederkehrender Krankenhauseinweisungen innerhalb von 30 bis 90 Tagen nach der Entlassung bei Onkologiepatienten bewertet werden.
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob eine geringere tägliche Schrittzahl mit einem erhöhten Risiko einer Rehospitalisierung verbunden ist.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
- Studienstuhl: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
- Studienleiter: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-77082166-604.01-1070182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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