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Évaluation du rôle du nombre de pas dans la prévision de la réadmission et de la mortalité (STEP-CANCER)

15 septembre 2026 mis à jour par: Orhun Akdoğan, Gazi University

Évaluation du rôle du nombre de pas dans la prévision de la réadmission et de la mortalité chez les patients atteints d'un cancer hospitalisés non planifiés : une étude observationnelle prospective, STEP-CANCER

Cette étude examine la relation entre l'activité physique, la fréquence cardiaque et la qualité du sommeil avec les hospitalisations récurrentes chez les patients en oncologie sortis. Après leur sortie, les patients porteront des montres intelligentes Huawei pour permettre le suivi quotidien du nombre de pas, de la fréquence cardiaque et de la durée du sommeil via une application pour smartphone connectée. Les patients rempliront également l'enquête FACT sur la qualité de vie et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh lors des visites de suivi. La surveillance par montre intelligente aura lieu au cours des 30 premiers jours suivant la sortie, tandis que le suivi global du patient s'étendra jusqu'à 90 jours. Cette étude vise à déterminer si des niveaux plus faibles de mobilité à domicile, comme indiqué par le nombre de pas et d'autres mesures d'activité, sont en corrélation avec un risque accru de réadmission à l'hôpital dans les 30 à 90 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude observationnelle vise à étudier la relation entre les mesures de mobilité après la sortie et la probabilité d'hospitalisations récurrentes chez les patients en oncologie. Les patients éligibles incluent ceux qui ont terminé leur traitement dans le service d'oncologie et ont un indice de performance ECOG de 0-1-2, avec des exclusions pour les personnes admises uniquement pour des traitements de jour ou avec des limitations de mobilité importantes. Chaque patient recevra une montre intelligente Huawei Watch Fit 2 à sa sortie pour enregistrer le nombre de pas quotidiens, la fréquence cardiaque et la durée du sommeil, surveillés à distance via une application pour smartphone.

En plus de ces mesures, des facteurs spécifiques au patient, tels que le diagnostic, le motif d'admission, la date du dernier traitement, le stade du cancer et l'âge, seront collectés, car ils peuvent avoir un impact sur les résultats pendant le suivi. Les patients rempliront l'enquête FACT sur la qualité de vie et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh à deux moments : une fois avant la sortie et de nouveau lors des visites de suivi après la sortie, permettant une évaluation comparative de la qualité de vie et du sommeil au cours de ces périodes. Tous les participants recevront des recommandations générales de marche pour soutenir leur rétablissement.

Pendant les 30 premiers jours suivant le congé, l'activité quotidienne et les données physiologiques seront activement surveillées via l'application. La période de suivi s'étendra jusqu'à 90 jours, pendant lesquels tout cas de réadmission à l'hôpital sera documenté. En analysant les modèles de nombre de pas, de qualité du sommeil et de variabilité de la fréquence cardiaque, cette étude cherche à déterminer si une mobilité réduite à domicile est associée à un risque plus élevé de réadmission, guidant potentiellement les interventions précoces pour les patients à risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

220

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06560
        • Gazi University
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06170
        • Etlik City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclut des patients en oncologie sortis du service d'hospitalisation après avoir terminé leur schéma thérapeutique. Les participants éligibles sont des adultes (≥ 18 ans) atteints de divers types de cancer et d'un indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0, 1 ou 2, indiquant la capacité d'effectuer des activités ambulatoires de base. La cohorte sera analysée pour déterminer la relation entre l'activité physique après la sortie - évaluée par le nombre de pas quotidiens, la fréquence cardiaque et la durée du sommeil - et le risque de réadmission dans les 90 jours. Les critères d'exclusion incluent les patients présentant des limitations de mobilité importantes, des déficiences cognitives ou psychiatriques, ou ceux admis uniquement pour des traitements ambulatoires ou le jour même.

La description

Critères d'intégration :

  • Âge : 18 ans et plus.
  • Sortie du service d'oncologie : Patients qui ont quitté le service d'oncologie après un traitement hospitalier.
  • Diagnostic du cancer : Patients diagnostiqués avec une forme quelconque de cancer et ayant reçu un traitement dans le service d'oncologie.
  • Achèvement du traitement : patients qui ont terminé leur traitement oncologique hospitalier prévu et qui ont obtenu leur congé.
  • Statut de performance : Patients avec un statut de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2, indiquant qu'ils sont ambulatoires et capables d'une activité physique de base.
  • Disponibilité du suivi : Patients disposés et capables de participer à une période de suivi de 90 jours après leur sortie.
  • Conformité technologique : les patients qui acceptent de porter une montre intelligente Huawei Watch Fit 2 pendant les 30 premiers jours suivant leur sortie pour suivre le nombre de pas quotidiens, la fréquence cardiaque et la durée du sommeil, et qui ont accès à un smartphone compatible pour la surveillance des données à distance.
  • Participation à l'enquête : patients disposés à répondre à l'enquête FACT sur la qualité de vie et à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh avant leur sortie et pendant les visites de suivi.

Critères d'exclusion :

  • Admissions en traitement de jour : patients admis exclusivement pour des traitements de jour ou des procédures ambulatoires, sans admission complète en hospitalisation dans le service d'oncologie.
  • Limitations de mobilité sévères : personnes ayant une mobilité réduite importante, les rendant incapables d'effectuer des activités ambulatoires de base telles que la marche.
  • Incompatibilité avec les exigences technologiques : Patients qui ne peuvent pas ou ne veulent pas porter la montre intelligente Huawei Watch Fit 2 à des fins de collecte de données ou qui n'ont pas accès à un smartphone compatible pour la surveillance à distance.
  • Non-respect du protocole de suivi : patients qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux exigences de suivi de 90 jours après leur sortie.
  • Cours de traitement en oncologie incomplet : personnes qui n'ont pas terminé le traitement en oncologie prévu dans le service d'oncologie avant leur sortie.
  • Déficiences cognitives ou psychiatriques : patients présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques importants qui altèrent leur capacité à fournir un consentement éclairé ou à adhérer aux protocoles d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le nombre de pas quotidiens et les hospitalisations récurrentes
Délai: 6 mois
Évaluer la relation entre le nombre de pas quotidiens, tel qu'enregistré par une montre intelligente, et l'incidence des hospitalisations récurrentes dans les 30 à 90 jours suivant la sortie chez les patients en oncologie. L'étude vise à déterminer si un nombre de pas quotidien inférieur est associé à un risque accru de réhospitalisation.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Orhun Akdogan, MD, Gazi University
  • Chaise d'étude: Nuriye Ozdemir, Prof. Dr., Gazi University
  • Directeur d'études: Osman Sutcuoglu, Associate Professor, Ankara Etlik City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Première publication (Réel)

13 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-77082166-604.01-1070182

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées pour des raisons de confidentialité et conformément aux directives éthiques protégeant la confidentialité des participants. Le partage de données est limité afin de maintenir le respect des réglementations institutionnelles et nationales régissant la confidentialité des patients. Actuellement, il n'existe aucun projet visant à fournir un accès IPD au-delà de l'équipe de recherche responsable de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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