水晶体疾患の診断と治療における術中光干渉断層撮影技術の応用に関する研究
水晶体疾患のある患者の前眼部の変化を正確に評価して対処することで、手術中の手術の詳細をより適切にガイドし、起こり得る術中および術後の合併症に対して合理的な計画を立てることができます。
本研究では、術中光干渉断層撮影技術を応用して、水晶体疾患患者における術前・術中の前眼部構造変化と術後の手術効果との相関を解析し、水晶体手術における術中光干渉断層撮影技術の臨床的利点を評価する。
この研究は、臨床水晶体疾患の診断と治療の質をさらに向上させることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
水晶体疾患のある患者の目には、水晶体の異視、水晶体形態の異常、水晶体嚢の破裂など、前眼部に特殊な変化が見られることがよくあります。
これらの変化は、眼の外傷や先天異常によって引き起こされることもあれば、他の眼疾患や全身疾患に続発して起こることもあります。
これらの前眼部の変化を正確に評価して対処することで、手術中の手術の詳細をより適切にガイドし、起こり得る術中および術後の合併症に対して合理的な計画を立てることができます。
本研究は、術中光干渉断層撮影法に基づいて、水晶体疾患患者における術前・術中の前眼部構造変化と術後の手術効果との相関を解析し、水晶体手術における術中光干渉断層撮影法の臨床的利点を評価するものである。
この研究は、臨床水晶体疾患の診断と治療の質をさらに向上させることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Wen Xu, PHD
- 電話番号：13858185223
- メール：xuwen2003@zju.edu.cn
研究場所
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- wen xu
- 電話番号：13858185223
- メール：xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- まだ募集していません
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- wen xu
- 電話番号：13858185223
- メール：xuwen2003@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 前眼部の構造変化の有無に関わらず、水晶体の混濁や位置の異常、その他の手術適応を満たす症状があり、水晶体手術による治療が必要な18歳以上の患者。
除外基準:
- 視力予後に重大な影響を与える他の眼疾患、重篤な全身疾患、その他の水晶体手術の従来の禁忌と組み合わせる。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の手術
手術中に術中光干渉断層撮影技術を使用しません。
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術中の光干渉断層撮影技術を適用しない従来の水晶体手術。
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実験的：術中光干渉断層撮影法を用いた手術
手術中に術中光干渉断層撮影技術を適用します。
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術中光干渉断層撮影技術を応用した手術。
術中の光干渉断層撮影技術は、眼内画像を提供し、眼内構造の変化を示すことができるため、水晶体疾患患者における術前、術中の前眼部構造変化と術後の手術効果との間の相関関係を分析するのに役立ちます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内レンズの移植成功率
時間枠：学習完了まで、平均1年
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手術後の眼内レンズの移植率。
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学習完了まで、平均1年
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移植後の眼内レンズの位置
時間枠：術後1日、1週間、1ヶ月
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手術後の眼内レンズの位置。細隙灯と前眼部光干渉断層撮影法によって観察されます。
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術後1日、1週間、1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の角膜切開閉鎖状況
時間枠：術後1日、1週間
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細隙灯および前眼部光干渉断層撮影法を通じて観察された、手術後の角膜切開部の閉鎖状態。
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術後1日、1週間
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視覚機能
時間枠：術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月
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10 進グラフを使用して測定された最良矯正視力 (BCVA) 10 進グラフを使用して測定された最良矯正視力 (BCVA)
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術後1日、1週間、1ヶ月、3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月27日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。