Исследование по применению метода интраоперационной оптической когерентной томографии в диагностике и лечении заболеваний хрусталика
20 мая 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Точная оценка и лечение изменений переднего сегмента глаз пациентов с заболеваниями хрусталика может лучше определять детали операции во время операции и составлять разумные планы на случай возможных интраоперационных и послеоперационных осложнений.
В исследовании с использованием метода интраоперационной оптической когерентной томографии анализируется корреляция между предоперационными, интраоперационными структурными изменениями переднего отрезка и послеоперационными хирургическими эффектами у пациентов с заболеваниями хрусталика, а также оцениваются клинические преимущества метода интраоперационной оптической когерентной томографии в хирургии хрусталика.
Целью данного исследования является дальнейшее улучшение диагностики и качества лечения клинических заболеваний хрусталика.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
В глазах пациентов с заболеваниями хрусталика часто наблюдаются особые изменения переднего сегмента, в том числе эктопия хрусталика, аномальная морфология хрусталика и разрыв капсулы хрусталика.
Эти изменения могут быть вызваны травмой глаза, врожденными аномалиями или быть вторичными по отношению к другим заболеваниям глаз и системным заболеваниям.
Точная оценка и устранение этих изменений переднего сегмента могут лучше определять детали операции во время операции и составлять разумные планы на случай возможных интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Исследование, основанное на методе интраоперационной оптической когерентной томографии, анализирует корреляцию между предоперационными, интраоперационными структурными изменениями переднего отрезка и послеоперационными хирургическими эффектами у пациентов с заболеваниями хрусталика, а также оценивает клинические преимущества метода интраоперационной оптической когерентной томографии в хирургии хрусталика.
Целью данного исследования является дальнейшее улучшение диагностики и качества лечения клинических заболеваний хрусталика.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
600
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Wen Xu, PHD
- Номер телефона: 13858185223
- Электронная почта: xuwen2003@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- wen xu
- Номер телефона: 13858185223
- Электронная почта: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Еще не набирают
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Контакт:
- wen xu
- Номер телефона: 13858185223
- Электронная почта: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет с помутнением или аномальным положением хрусталика и другими состояниями, отвечающими хирургическим показаниям, нуждающиеся в хирургическом лечении хрусталика, со структурными изменениями переднего сегмента или без него.
Критерии исключения:
- В сочетании с другими заболеваниями глаз, серьезно влияющими на прогноз зрения, серьезными системными заболеваниями и другими традиционными противопоказаниями к операции на хрусталике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная хирургия
Без использования интраоперационной методики оптической когерентной томографии во время операции.
|
Традиционная хрусталиковая хирургия, без применения интраоперационной методики оптической когерентной томографии.
|
|
Экспериментальный: Операция с применением интраоперационной оптической когерентной томографии.
Применение интраоперационной методики оптической когерентной томографии во время операции.
|
Хирургическое вмешательство с применением интраоперационной методики оптической когерентной томографии.
Метод интраоперационной оптической когерентной томографии позволяет получить интраокулярные изображения и показать изменения во внутриглазных структурах, помогая проанализировать корреляцию между предоперационными, интраоперационными структурными изменениями переднего сегмента и послеоперационными хирургическими эффектами у пациентов с заболеваниями хрусталика.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень успешной имплантации интраокулярной линзы
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Частота имплантации интраокулярной линзы после операции.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Положение интраокулярной линзы после имплантации
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя и 1 месяц после операции
|
Расположение интраокулярной линзы после операции наблюдали с помощью щелевой лампы и оптической когерентной томографии переднего отрезка.
|
1 день, 1 неделя и 1 месяц после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Статус закрытия послеоперационного разреза роговицы
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя после операции
|
Состояние закрытия разреза роговицы после операции, наблюдаемое с помощью щелевой лампы и оптической когерентной томографии переднего сегмента.
|
1 день, 1 неделя после операции
|
|
Визуальная функция
Временное ограничение: 1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после операции
|
Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA), измеренная с использованием десятичной таблицы Наилучшая корригированная острота зрения (BCVA), измеренная с использованием десятичной таблицы
|
1 день, 1 неделя, 1 месяц, 3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0993
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .