Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o aplikaci intraoperační techniky optické koherentní tomografie v diagnostice a léčbě onemocnění čočky

20. května 2025 aktualizováno: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Přesné posouzení a řešení změn předního segmentu oka u pacientů s onemocněním čočky může lépe nasměrovat detaily operace během operace a vytvořit rozumné plány pro možné intraoperační a pooperační komplikace. Pomocí intraoperační techniky optické koherentní tomografie tato studie analyzuje korelaci mezi předoperačními, intraoperačními strukturálními změnami předního segmentu a pooperačními chirurgickými účinky u pacientů s onemocněním čočky a hodnotí klinické přínosy intraoperační techniky optické koherentní tomografie v chirurgii čočky. Tato studie má dále zlepšit kvalitu diagnostiky a léčby klinických onemocnění čočky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V očích pacientů s onemocněním čočky se často vyskytují některé zvláštní změny předního segmentu, včetně ektopie lentis, abnormální morfologie čočky a prasknutí pouzdra čočky. Tyto změny mohou být způsobeny očním traumatem, vrozenými anomáliemi nebo mohou být sekundární k jiným očním onemocněním a systémovým onemocněním. Přesné posouzení a řešení těchto změn předního segmentu může lépe nasměrovat detaily operace během operace a vytvořit rozumné plány pro možné intraoperační a pooperační komplikace. Tato studie je založena na intraoperační technice optické koherentní tomografie, analyzuje korelaci mezi předoperačními, peroperačními strukturálními změnami předního segmentu a pooperačními chirurgickými efekty u pacientů s onemocněním čočky a hodnotí klinické přínosy intraoperační optické koherentní tomografie v chirurgii čočky. Tato studie má dále zlepšit kvalitu diagnostiky a léčby klinických onemocnění čočky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Nábor
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • Zatím nenabíráme
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku nad 18 let se zákalem čočky nebo abnormální polohou a dalšími stavy splňujícími chirurgické indikace, kteří potřebují léčbu operací čočky se strukturálními změnami předního segmentu nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • V kombinaci s dalšími očními chorobami, které vážně ovlivňují zrakovou prognózu, závažnými systémovými onemocněními a dalšími konvenčními kontraindikacemi operace čočky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční chirurgie
Bez použití intraoperační techniky optické koherentní tomografie během operace.
Postup: Konvenční chirurgie
Konvenční operace čočky, bez aplikace intraoperační techniky optické koherentní tomografie.
Experimentální: Operace s intraoperační technikou optické koherentní tomografie
Aplikace intraoperační techniky optické koherentní tomografie během operace.
Postup: Chirurgie s aplikací intraoperační optické koherentní tomografie
Operace s aplikací intraoperační techniky optické koherentní tomografie. Technika intraoperační optické koherentní tomografie může poskytnout nitrooční obrazy a ukázat změny v nitroočních strukturách, což pomáhá při analýze korelace mezi předoperačními, intraoperačními strukturálními změnami předního segmentu a pooperačními chirurgickými účinky u pacientů s onemocněním čočky.
Ostatní jména:
  • Operace s intraoperační aplikací OCT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšné implantace nitrooční čočky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Míra implantace nitrooční čočky po operaci.
ukončením studia v průměru 1 rok
Poloha nitrooční čočky po implantaci
Časové okno: 1 den, 1 týden a 1 měsíc po operaci
Lokalizace nitrooční čočky po operaci, pozorovaná pomocí štěrbinové lampy a předního segmentu optické koherentní tomografie.
1 den, 1 týden a 1 měsíc po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav uzavření pooperační rohovkové incize
Časové okno: 1 den, 1 týden po operaci
Stav uzavření rohovkové incize po operaci, pozorováno pomocí štěrbinové lampy a optické koherentní tomografie předního segmentu.
1 den, 1 týden po operaci
Vizuální funkce
Časové okno: 1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po operaci
Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) měřená pomocí desetinného grafu Nejlepší korigovaná zraková ostrost (BCVA) měřená pomocí desetinného grafu
1 den, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-0993

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění čočky

Klinické studie na Konvenční chirurgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit