Badanie dotyczące zastosowania techniki śródoperacyjnej optycznej tomografii koherentnej w diagnostyce i leczeniu chorób soczewki
20 maja 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dokładna ocena i radzenie sobie ze zmianami w przednim odcinku oczu u pacjentów z chorobami soczewek może pomóc w lepszym opracowaniu szczegółów operacji podczas operacji i sporządzeniu rozsądnego planu na wypadek ewentualnych powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.
W niniejszym badaniu, wykorzystując technikę śródoperacyjnej optycznej tomografii koherentnej, analizowano korelację pomiędzy przedoperacyjnymi, śródoperacyjnymi zmianami strukturalnymi przedniego odcinka oka a pooperacyjnymi efektami chirurgicznymi u pacjentów z chorobami soczewek, a także oceniono korzyści kliniczne stosowania śródoperacyjnej techniki optycznej tomografii koherentnej w chirurgii soczewek.
Celem tego badania jest dalsza poprawa diagnostyki i jakości leczenia klinicznych chorób soczewek.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W oczach pacjentów z chorobami soczewek często występują szczególne zmiany w odcinku przednim, w tym ektopia soczewki, nieprawidłowa morfologia soczewki i pęknięcie torebki soczewki.
Zmiany te mogą być spowodowane urazem oka, wadami wrodzonymi lub być wtórnym następstwem innych chorób oczu i chorób ogólnoustrojowych.
Dokładna ocena i radzenie sobie ze zmianami w odcinku przednim może pomóc w lepszym opracowaniu szczegółów operacji podczas operacji i sporządzeniu rozsądnego planu na wypadek ewentualnych powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.
Niniejsze badanie opiera się na technice śródoperacyjnej optycznej tomografii koherentnej, analizuje korelację pomiędzy przedoperacyjnymi, śródoperacyjnymi zmianami strukturalnymi przedniego odcinka oka a pooperacyjnymi efektami chirurgicznymi u pacjentów z chorobami soczewek oraz ocenia korzyści kliniczne stosowania śródoperacyjnej techniki optycznej koherentnej tomografii w chirurgii soczewek.
Celem tego badania jest dalsza poprawa diagnostyki i jakości leczenia klinicznych chorób soczewek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wen Xu, PHD
- Numer telefonu: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Numer telefonu: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Numer telefonu: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat, z zmętnieniem lub nieprawidłowym położeniem soczewki oraz innymi schorzeniami odpowiadającymi wskazaniom chirurgicznym, wymagającymi leczenia operacyjnego soczewki, ze zmianami strukturalnymi przedniego odcinka soczewki lub bez.
Kryteria wykluczenia:
- W połączeniu z innymi chorobami oczu, które poważnie wpływają na rokowanie wzroku, poważnymi chorobami ogólnoustrojowymi i innymi konwencjonalnymi przeciwwskazaniami do operacji soczewki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna chirurgia
Bez stosowania techniki śródoperacyjnej optycznej tomografii koherentnej podczas operacji.
|
Konwencjonalna chirurgia soczewki, bez zastosowania techniki śródoperacyjnej optycznej tomografii koherentnej.
|
|
Eksperymentalny: Operacja metodą śródoperacyjnej optycznej tomografii koherentnej
Zastosowanie techniki śródoperacyjnej optycznej tomografii koherentnej podczas operacji.
|
Operacja z zastosowaniem techniki śródoperacyjnej optycznej tomografii koherentnej.
Technika śródoperacyjnej optycznej tomografii koherentnej pozwala uzyskać obrazy wewnątrzgałkowe i wykazać zmiany w strukturach wewnątrzgałkowych, pomagając w analizie korelacji pomiędzy przedoperacyjnymi i śródoperacyjnymi zmianami strukturalnymi przedniego odcinka oka a pooperacyjnymi efektami chirurgicznymi u pacjentów z chorobami soczewek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność implantacji soczewki wewnątrzgałkowej
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Częstość implantacji soczewki wewnątrzgałkowej po operacji.
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
Pozycja soczewki wewnątrzgałkowej po wszczepieniu
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
|
Położenie soczewki wewnątrzgałkowej po operacji, obserwowane za pomocą lampy szczelinowej i optycznej tomografii koherentnej odcinka przedniego.
|
1 dzień, 1 tydzień i 1 miesiąc po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zamknięcia pooperacyjnego nacięcia rogówki
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień po operacji
|
Stan zamknięcia nacięcia rogówki po operacji, obserwowany za pomocą lampy szczelinowej i optycznej tomografii koherentnej odcinka przedniego.
|
1 dzień, 1 tydzień po operacji
|
|
Funkcja wizualna
Ramy czasowe: 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po operacji
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) mierzona za pomocą wykresu dziesiętnego Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) mierzona za pomocą wykresu dziesiętnego
|
1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0993
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .