Tutkimus leikkauksensisäisen optisen koherenssitomografiatekniikan soveltamisesta linssisairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Anteriorisen segmentin muutosten tarkka arviointi ja käsittely linssisairauksista kärsivien potilaiden silmissä voi ohjata paremmin leikkauksen yksityiskohtia leikkauksen aikana ja tehdä järkeviä suunnitelmia mahdollisille intraoperatiivisille ja postoperatiivisille komplikaatioille.
Tässä tutkimuksessa analysoidaan intraoperatiivista optista koherenssitomografiatekniikkaa soveltaen korrelaatiota ennen leikkausta, intraoperatiivisten anteriorisen segmentin rakennemuutosten ja postoperatiivisten kirurgisten vaikutusten välillä potilailla, joilla on linssisairauksia, sekä arvioida intraoperatiivisen optisen koherenssitomografiatekniikan kliinisiä etuja linssikirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen parantaa kliinisten linssisairauksien diagnosointia ja hoidon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Linssisairauksista kärsivien potilaiden silmissä on usein erityisiä etuosan muutoksia, kuten ectopia lentis, epänormaali linssimorfologia ja linssikapselin repeämä.
Nämä muutokset voivat johtua silmävammoista, synnynnäisistä poikkeavuuksista tai olla toissijaisia muista silmäsairauksista ja systeemisistä sairauksista.
Näiden etuosan muutosten tarkka arvioiminen ja käsitteleminen voi ohjata paremmin leikkauksen yksityiskohtia leikkauksen aikana ja tehdä kohtuullisia suunnitelmia mahdollisille intraoperatiivisille ja postoperatiivisille komplikaatioille.
Tämä tutkimus perustuu intraoperatiiviseen optiseen koherenssitomografiatekniikkaan, analysoi ennen leikkausta, intraoperatiivisten anteriorisen segmentin rakennemuutosten ja postoperatiivisten kirurgisten vaikutusten välistä korrelaatiota linssisairauksista kärsivillä potilailla sekä arvioi intraoperatiivisen optisen koherenssitomografian kliinisiä hyötyjä linssikirurgiassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on edelleen parantaa kliinisten linssisairauksien diagnosointia ja hoidon laatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wen Xu, PHD
- Puhelinnumero: 13858185223
- Sähköposti: xuwen2003@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- wen xu
- Puhelinnumero: 13858185223
- Sähköposti: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Ei vielä rekrytointia
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- wen xu
- Puhelinnumero: 13858185223
- Sähköposti: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on linssin sameus tai epänormaali asento ja muut kirurgiset indikaatiot vastaavat tilat, jotka tarvitsevat linssikirurgiahoitoa, joilla on tai ei ole etuosan rakennemuutoksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistettynä muihin silmäsairauksiin, jotka vaikuttavat vakavasti näköennusteeseen, vakaviin systeemisiin sairauksiin ja muihin linssileikkauksen tavanomaisiin vasta-aiheisiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen leikkaus
Käyttämättä intraoperatiivista optista koherenttitomografiatekniikkaa leikkauksen aikana.
|
Perinteinen linssikirurgia, ilman intraoperatiivista optista koherentitomografiatekniikkaa.
|
|
Kokeellinen: Leikkaus intraoperatiivisella optisella koherenssitomografiatekniikalla
Intraoperatiivisen optisen koherenssitomografian soveltaminen leikkauksen aikana.
|
Leikkaus intraoperatiivisella optisella koherenssitomografiatekniikalla.
Leikkauksensisäinen optinen koherenssitomografiatekniikka voi tuottaa silmänsisäisiä kuvia ja näyttää muutoksia silmänsisäisissä rakenteissa, mikä auttaa analysoimaan korrelaatiota preoperatiivisten, leikkauksen sisäisten etusegmentin rakennemuutosten ja postoperatiivisten kirurgisten vaikutusten välillä potilailla, joilla on linssisairauksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäisen linssin onnistunut istutusnopeus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Silmänsisäisen linssin istutusnopeus leikkauksen jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Silmänsisäisen linssin asento istutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Silmänsisäisen linssin sijainti leikkauksen jälkeen, havaittiin rakolampun ja etuosan optisen koherenssitomografian avulla.
|
1 päivä, 1 viikko ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sarveiskalvon viillon sulkemisen tila
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Sarveiskalvon viillon sulkeutumistila leikkauksen jälkeen, havaittiin rakolampun ja etuosan optisen koherenssitomografian avulla.
|
1 päivä, 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen toiminto
Aikaikkuna: 1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattuna desimaalikaaviolla Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattuna desimaalikaaviolla
|
1 päivä, 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0993
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .