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Studie zur Anwendung der intraoperativen optischen Kohärenztomographietechnik bei der Diagnose und Behandlung von Linsenerkrankungen

20. Mai 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Durch die genaue Beurteilung und Behandlung von Veränderungen des vorderen Augenabschnitts bei Patienten mit Linsenerkrankungen können die Operationsdetails während der Operation besser gesteuert und vernünftige Pläne für mögliche intraoperative und postoperative Komplikationen erstellt werden. Unter Anwendung der intraoperativen Technik der optischen Kohärenztomographie analysiert diese Studie die Korrelation zwischen präoperativen, intraoperativen strukturellen Veränderungen des vorderen Augenabschnitts und postoperativen chirurgischen Auswirkungen bei Patienten mit Linsenerkrankungen und bewertet den klinischen Nutzen der intraoperativen Technik der optischen Kohärenztomographie in der Linsenchirurgie. Ziel dieser Studie ist es, die Diagnose- und Behandlungsqualität klinischer Linsenerkrankungen weiter zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den Augen von Patienten mit Linsenerkrankungen kommt es häufig zu besonderen Veränderungen des vorderen Segments, einschließlich Ektopie lentis, abnormaler Linsenmorphologie und Ruptur der Linsenkapsel. Diese Veränderungen können durch ein Augentrauma oder angeborene Anomalien verursacht werden oder sekundär zu anderen Augenerkrankungen und systemischen Erkrankungen sein. Die genaue Beurteilung und Behandlung dieser Veränderungen des vorderen Segments kann die Operationsdetails während der Operation besser steuern und vernünftige Pläne für mögliche intraoperative und postoperative Komplikationen erstellen. Diese Studie basiert auf der Technik der intraoperativen optischen Kohärenztomographie und analysiert die Korrelation zwischen präoperativen, intraoperativen strukturellen Veränderungen des vorderen Segments und postoperativen chirurgischen Auswirkungen bei Patienten mit Linsenerkrankungen und bewertet die klinischen Vorteile der intraoperativen Technik der optischen Kohärenztomographie in der Linsenchirurgie. Ziel dieser Studie ist es, die Diagnose- und Behandlungsqualität klinischer Linsenerkrankungen weiter zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre mit Linsentrübung oder abnormaler Position sowie anderen Erkrankungen, die den chirurgischen Indikationen entsprechen und eine linsenchirurgische Behandlung benötigen, mit oder ohne strukturelle Veränderungen des vorderen Segments.

Ausschlusskriterien:

  • In Kombination mit anderen Augenerkrankungen, die die Sehprognose erheblich beeinträchtigen, schwerwiegenden systemischen Erkrankungen und anderen herkömmlichen Kontraindikationen für eine Linsenoperation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Traditionelle Chirurgie
Ohne den Einsatz der intraoperativen Technik der optischen Kohärenztomographie während der Operation.
Verfahren: Konventionelle Chirurgie
Konventionelle Linsenchirurgie ohne Anwendung der intraoperativen Technik der optischen Kohärenztomographie.
Experimental: Chirurgie mit intraoperativer optischer Kohärenztomographie-Technik
Anwendung der intraoperativen Technik der optischen Kohärenztomographie während der Operation.
Verfahren: Chirurgie mit intraoperativer Anwendung der optischen Kohärenztomographie
Chirurgie unter Anwendung der intraoperativen Technik der optischen Kohärenztomographie. Die intraoperative optische Kohärenztomographietechnik kann intraokulare Bilder liefern und Veränderungen in intraokularen Strukturen zeigen und dabei helfen, den Zusammenhang zwischen präoperativen, intraoperativen strukturellen Veränderungen des vorderen Segments und postoperativen chirurgischen Auswirkungen bei Patienten mit Linsenerkrankungen zu analysieren.
Andere Namen:
  • Chirurgie mit intraoperativer OCT-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgreiche Implantationsrate der Intraokularlinse
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Implantationsrate der Intraokularlinse nach der Operation.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Position der Intraokularlinse nach der Implantation
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche und 1 Monat nach der Operation
Die Position der Intraokularlinse nach der Operation, beobachtet durch Spaltlampen- und optische Kohärenztomographie des vorderen Augenabschnitts.
1 Tag, 1 Woche und 1 Monat nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperativer Hornhautschnitt-Verschlussstatus
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche nach der Operation
Status des Verschlusses der Hornhautinzision nach der Operation, beobachtet durch Spaltlampen- und optische Kohärenztomographie des vorderen Segments.
1 Tag, 1 Woche nach der Operation
Visuelle Funktion
Zeitfenster: 1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Operation
Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA), gemessen mit einem Dezimaldiagramm. Beste korrigierte Sehschärfe (BCVA), gemessen mit einem Dezimaldiagramm
1 Tag, 1 Woche, 1 Monat, 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0993

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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