术中光学相干断层扫描技术在晶状体疾病诊治中的应用研究
准确评估和处理晶状体疾病患者眼前节的变化，可以更好地指导手术过程中的操作细节，并对术中和术后可能出现的并发症做出合理的计划。
本研究应用术中光学相干断层扫描技术，分析晶状体疾病患者术前、术中眼前节结构变化与术后手术效果的相关性，评价术中光学相干断层扫描技术在晶状体手术中的临床获益。
本研究旨在进一步提高临床晶状体疾病的诊断和治疗质量。
研究概览
详细说明
晶状体疾病患者的眼睛常会出现一些特殊的眼前节改变，包括晶状体异位、晶状体形态异常、晶状体囊膜破裂等。
这些变化可能是由眼外伤、先天异常引起的，也可能是继发于其他眼部疾病和全身性疾病。
准确评估和处理这些眼前节变化，可以更好地指导手术过程中的操作细节，并对术中和术后可能出现的并发症做出合理的预案。
本研究基于术中光学相干断层扫描技术，分析晶状体疾病患者术前、术中眼前节结构变化与术后手术效果的相关性，评价术中光学相干断层扫描技术在晶状体手术中的临床获益。
本研究旨在进一步提高临床晶状体疾病的诊断和治疗质量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Wen Xu, PHD
- 电话号码：13858185223
- 邮箱：xuwen2003@zju.edu.cn
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- wen xu
- 电话号码：13858185223
- 邮箱：xuwen2003@zju.edu.cn
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 尚未招聘
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- wen xu
- 电话号码：13858185223
- 邮箱：xuwen2003@zju.edu.cn
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上，存在晶状体混浊或位置异常等符合手术指征，需要晶状体手术治疗的患者，伴或不伴眼前节结构改变。
排除标准：
- 合并其他严重影响视力预后的眼部疾病、严重全身性疾病等常规晶状体手术禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统手术
手术过程中不使用术中光学相干断层扫描技术。
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常规晶状体手术，术中未应用光学相干断层扫描技术。
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实验性的：术中光学相干断层扫描技术的手术
在手术过程中应用术中光学相干断层扫描技术。
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手术采用术中光学相干断层扫描技术。
术中光学相干断层扫描技术可以提供眼内图像并显示眼内结构的变化，协助分析晶状体疾病患者术前、术中眼前节结构变化与术后手术效果的相关性。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人工晶状体植入成功率
大体时间：通过学习完成，平均1年
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术后人工晶状体植入率。
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通过学习完成，平均1年
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人工晶状体植入后的位置
大体时间：术后1天、1周、1个月
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术后通过裂隙灯和眼前节光学相干断层扫描观察人工晶状体的位置。
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术后1天、1周、1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后角膜切口闭合状态
大体时间：术后1天、1周
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通过裂隙灯和眼前节光学相干断层扫描观察术后角膜切口闭合状态。
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术后1天、1周
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视觉功能
大体时间：术后1天、1周、1个月、3个月
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使用小数图表测量的最佳矫正视力 (BCVA) 使用小数图表测量的最佳矫正视力 (BCVA)
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术后1天、1周、1个月、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月27日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月12日
首次发布 (实际的)
2024年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月20日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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