Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af anvendelsen af ​​intraoperativ optisk kohærenstomografiteknik i diagnosticering og behandling af linsesygdomme

20. maj 2025 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nøjagtig vurdering og håndtering af forreste segmentændringer i øjnene på patienter med linsesygdomme kan bedre vejlede operationsdetaljerne under operationen og lave rimelige planer for mulige intraoperative og postoperative komplikationer. Ved at anvende den intraoperative optiske kohærens tomografi-teknik analyserer denne undersøgelse sammenhængen mellem præoperative, intraoperative forreste segment strukturelle ændringer og postoperative kirurgiske effekter hos patienter med linsesygdomme, og evaluerer de kliniske fordele ved intraoperativ optisk kohærens tomografi teknik i linsekirurgi. Denne undersøgelse er beregnet til yderligere at forbedre diagnosticering og behandlingskvalitet af kliniske linsesygdomme.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjnene på patienter med linsesygdomme er der ofte nogle specielle forreste segmentændringer, herunder ectopia lentis, unormal linsemorfologi og ruptur af linsekapslen. Disse ændringer kan være forårsaget af øjenstraumer, medfødte anomalier eller være sekundære til andre øjensygdomme og systemiske sygdomme. Nøjagtig vurdering og håndtering af disse forreste segmentændringer kan bedre vejlede operationsdetaljerne under operationen og lave rimelige planer for mulige intraoperative og postoperative komplikationer. Denne undersøgelse er baseret på intraoperativ optisk kohærens tomografiteknik, analyserer sammenhængen mellem præoperative, intraoperative anterior segment strukturelle ændringer og postoperative kirurgiske effekter hos patienter med linsesygdomme, og evaluerer de kliniske fordele ved intraoperativ optisk kohærens tomografi teknik i linsekirurgi. Denne undersøgelse er beregnet til yderligere at forbedre diagnosticering og behandlingskvalitet af kliniske linsesygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Rekruttering
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år, med linseopacitet eller unormal position og andre tilstande, der opfylder de kirurgiske indikationer, der har behov for linsekirurgisk behandling, med eller uden forreste segmentstrukturelle ændringer.

Ekskluderingskriterier:

  • Kombineret med andre øjensygdomme, der alvorligt påvirker synsprognosen, alvorlige systemiske sygdomme og andre konventionelle kontraindikationer for linsekirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel kirurgi
Uden at bruge den intraoperative optiske kohærens tomografi teknik under operationen.
Procedure: Konventionel kirurgi
Konventionel linsekirurgi, uden anvendelse af intraoperativ optisk kohærens tomografiteknik.
Eksperimentel: Kirurgi med intraoperativ optisk kohærenstomografiteknik
Anvendelse af den intraoperative optiske kohærenstomografiteknik under operationen.
Procedure: Kirurgi med Intraoperativ Optical Coherence Tomography applikation
Kirurgi med anvendelse af intraoperativ optisk kohærens tomografiteknik. Intraoperativ optisk kohærens tomografiteknik kan give intraokulære billeder og vise ændringer i intraokulære strukturer, der hjælper med at analysere sammenhængen mellem præoperative, intraoperative anterior segment strukturelle ændringer og postoperative kirurgiske effekter hos patienter med linsesygdomme.
Andre navne:
  • Kirurgi med intraoperativ OCT-applikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesfuld implantationshastighed af intraokulær linse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Implantationshastighed af intraokulær linse efter operation.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Intraokulær linseposition efter implantation
Tidsramme: 1 dag, 1 uge og 1 måned efter operation
Placeringen af ​​den intraokulære linse efter operation, observeret gennem spaltelampe og forreste segment optisk kohærenstomografi.
1 dag, 1 uge og 1 måned efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ lukning af hornhindesnitsstatus
Tidsramme: 1 dag, 1 uge efter operationen
Status for lukning af hornhindesnit efter operation, observeret gennem spaltelampe og forreste segment optisk kohærenstomografi.
1 dag, 1 uge efter operationen
Visuel funktion
Tidsramme: 1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter operationen
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt ved hjælp af et decimaldiagram Bedste korrigerede synsstyrke (BCVA) målt ved hjælp af et decimaldiagram
1 dag, 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

13. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0993

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner