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Studio sull'applicazione della tecnica della tomografia a coerenza ottica intraoperatoria nella diagnosi e nel trattamento delle malattie del cristallino

20 maggio 2025 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Valutare e gestire accuratamente i cambiamenti del segmento anteriore negli occhi di pazienti con malattie del cristallino può guidare meglio i dettagli dell'intervento durante l'intervento e fare piani ragionevoli per possibili complicazioni intraoperatorie e postoperatorie. Applicando la tecnica di tomografia a coerenza ottica intraoperatoria, questo studio analizza la correlazione tra i cambiamenti strutturali del segmento anteriore preoperatori e intraoperatori e gli effetti chirurgici postoperatori in pazienti con malattie del cristallino e valuta i benefici clinici della tecnica di tomografia a coerenza ottica intraoperatoria nella chirurgia del cristallino. Questo studio ha lo scopo di migliorare ulteriormente la diagnosi e la qualità del trattamento delle malattie cliniche del cristallino.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli occhi dei pazienti con malattie del cristallino, si verificano spesso alcune alterazioni particolari del segmento anteriore, tra cui l'ectopia del cristallino, la morfologia anomala del cristallino e la rottura della capsula del cristallino. Questi cambiamenti possono essere causati da traumi oculari, anomalie congenite o essere secondari ad altre malattie oculari e malattie sistemiche. Valutare e gestire accuratamente questi cambiamenti del segmento anteriore può guidare meglio i dettagli dell'intervento durante l'intervento e fare piani ragionevoli per possibili complicanze intraoperatorie e postoperatorie. Questo studio si basa sulla tecnica della tomografia a coerenza ottica intraoperatoria, analizza la correlazione tra i cambiamenti strutturali del segmento anteriore preoperatori e intraoperatori e gli effetti chirurgici postoperatori in pazienti con malattie del cristallino e valuta i benefici clinici della tecnica di tomografia a coerenza ottica intraoperatoria nella chirurgia del cristallino. Questo studio ha lo scopo di migliorare ulteriormente la diagnosi e la qualità del trattamento delle malattie cliniche del cristallino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Reclutamento
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310009
        • Non ancora reclutamento
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di età superiore a 18 anni, con opacità o posizione anomala del cristallino e altre condizioni che soddisfano le indicazioni chirurgiche, che necessitano di un trattamento chirurgico del cristallino, con o senza modifiche strutturali del segmento anteriore.

Criteri di esclusione:

  • In combinazione con altre malattie dell'occhio che influiscono gravemente sulla prognosi visiva, gravi malattie sistemiche e altre controindicazioni convenzionali alla chirurgia delle lenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chirurgia tradizionale
Senza utilizzare la tecnica della tomografia a coerenza ottica intraoperatoria durante l’intervento chirurgico.
Procedura: Chirurgia convenzionale
Chirurgia convenzionale del cristallino, senza l'applicazione della tecnica di tomografia a coerenza ottica intraoperatoria.
Sperimentale: Intervento chirurgico con tecnica di tomografia a coerenza ottica intraoperatoria
Applicazione della tecnica di tomografia a coerenza ottica intraoperatoria durante l’intervento chirurgico.
Procedura: Chirurgia con applicazione di tomografia a coerenza ottica intraoperatoria
Chirurgia con applicazione della tecnica intraoperatoria della tomografia a coerenza ottica. La tecnica di tomografia a coerenza ottica intraoperatoria può fornire immagini intraoculari e mostrare cambiamenti nelle strutture intraoculari, aiutando ad analizzare la correlazione tra i cambiamenti strutturali preoperatori e intraoperatori del segmento anteriore e gli effetti chirurgici postoperatori in pazienti con malattie del cristallino.
Altri nomi:
  • Chirurgia con applicazione OCT intraoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di impianto riuscito della lente intraoculare
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Tasso di impianto di lente intraoculare dopo l'intervento chirurgico.
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Posizione della lente intraoculare dopo l'impianto
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento
La posizione della lente intraoculare dopo l'intervento chirurgico, osservata attraverso la lampada a fessura e la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore.
1 giorno, 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di chiusura dell'incisione corneale postoperatoria
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana dopo l'intervento
Stato di chiusura dell'incisione corneale dopo l'intervento chirurgico, osservato mediante lampada a fessura e tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore.
1 giorno, 1 settimana dopo l'intervento
Funzione visiva
Lasso di tempo: 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo l'intervento
Migliore acuità visiva corretta (BCVA) misurata utilizzando una tabella decimale Migliore acuità visiva corretta (BCVA) misurata utilizzando una tabella decimale
1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-0993

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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