Étude sur l'application de la technique de tomographie par cohérence optique peropératoire dans le diagnostic et le traitement des maladies du cristallin
20 mai 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
L'évaluation précise et le traitement des modifications du segment antérieur dans les yeux des patients atteints de maladies du cristallin peuvent mieux guider les détails de l'opération pendant la chirurgie et établir des plans raisonnables pour d'éventuelles complications peropératoires et postopératoires.
En appliquant la technique de tomographie par cohérence optique peropératoire, cette étude analyse la corrélation entre les changements structurels du segment antérieur préopératoires et peropératoires et les effets chirurgicaux postopératoires chez les patients atteints de maladies du cristallin, et évalue les avantages cliniques de la technique de tomographie par cohérence optique peropératoire en chirurgie du cristallin.
Cette étude vise à améliorer encore la qualité du diagnostic et du traitement des maladies cliniques du cristallin.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans les yeux des patients atteints de maladies du cristallin, il existe souvent des modifications particulières du segment antérieur, notamment une ectopie du cristallin, une morphologie anormale du cristallin et une rupture de la capsule du cristallin.
Ces changements peuvent être causés par un traumatisme oculaire, des anomalies congénitales ou être secondaires à d’autres maladies oculaires et systémiques.
L'évaluation précise et le traitement de ces modifications du segment antérieur peuvent mieux guider les détails de l'opération pendant la chirurgie et établir des plans raisonnables pour d'éventuelles complications peropératoires et postopératoires.
Cette étude est basée sur la technique de tomographie par cohérence optique peropératoire, analyse la corrélation entre les changements structurels du segment antérieur préopératoires et peropératoires et effets chirurgicaux postopératoires chez les patients atteints de maladies du cristallin, et évalue les avantages cliniques de la technique de tomographie par cohérence optique peropératoire en chirurgie du cristallin.
Cette étude vise à améliorer encore la qualité du diagnostic et du traitement des maladies cliniques du cristallin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wen Xu, PHD
- Numéro de téléphone: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- wen xu
- Numéro de téléphone: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Pas encore de recrutement
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- wen xu
- Numéro de téléphone: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Patients âgés de plus de 18 ans, présentant une opacité du cristallin ou une position anormale, et d'autres affections répondant aux indications chirurgicales, nécessitant un traitement chirurgical du cristallin, avec ou sans modifications structurelles du segment antérieur.
Critères d'exclusion :
- Combiné avec d'autres maladies oculaires qui affectent gravement le pronostic visuel, des maladies systémiques graves et d'autres contre-indications conventionnelles à la chirurgie du cristallin.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Chirurgie traditionnelle
Sans utiliser la technique peropératoire de tomographie par cohérence optique pendant l'intervention chirurgicale.
|
Chirurgie conventionnelle du cristallin, sans application de technique de tomographie par cohérence optique peropératoire.
|
|
Expérimental: Chirurgie avec technique de tomographie par cohérence optique peropératoire
Application de la technique peropératoire de tomographie par cohérence optique pendant la chirurgie.
|
Chirurgie avec application de la technique peropératoire de tomographie par cohérence optique.
La technique de tomographie par cohérence optique peropératoire peut fournir des images intraoculaires et montrer des changements dans les structures intraoculaires, aidant ainsi à analyser la corrélation entre les changements structurels préopératoires et peropératoires du segment antérieur et les effets chirurgicaux postopératoires chez les patients atteints de maladies du cristallin.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'implantation réussie d'une lentille intraoculaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Taux d'implantation de lentilles intraoculaires après chirurgie.
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
Position de la lentille intraoculaire après implantation
Délai: 1 jour, 1 semaine et 1 mois postopératoire
|
L'emplacement de la lentille intraoculaire après la chirurgie, observé par tomographie par cohérence optique à lampe à fente et segment antérieur.
|
1 jour, 1 semaine et 1 mois postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut de fermeture de l'incision cornéenne postopératoire
Délai: 1 jour, 1 semaine après l'opération
|
État de fermeture de l'incision cornéenne après chirurgie, observé par tomographie par cohérence optique à lampe à fente et segment antérieur.
|
1 jour, 1 semaine après l'opération
|
|
Fonction visuelle
Délai: 1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois après l'opération
|
Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) mesurée à l'aide d'un tableau décimal Meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) mesurée à l'aide d'un tableau décimal
|
1 jour, 1 semaine, 1 mois, 3 mois après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Première publication (Réel)
13 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0993
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .