Onderzoek naar de toepassing van intraoperatieve optische coherentietomografietechniek bij de diagnose en behandeling van lensziekten
20 mei 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Het nauwkeurig beoordelen en omgaan met veranderingen in het voorste segment in de ogen van patiënten met lensziekten kan de operatiedetails tijdens de operatie beter begeleiden en redelijke plannen maken voor mogelijke intra- en postoperatieve complicaties.
Door toepassing van de intraoperatieve optische coherentietomografietechniek analyseert deze studie de correlatie tussen preoperatieve, intraoperatieve structurele veranderingen van het voorste segment en postoperatieve chirurgische effecten bij patiënten met lensziekten, en evalueert de klinische voordelen van intraoperatieve optische coherentietomografietechniek bij lenschirurgie.
Deze studie is bedoeld om de diagnose en behandelingskwaliteit van klinische lensziekten verder te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de ogen van patiënten met lensziekten zijn er vaak enkele bijzondere veranderingen in het voorste segment, waaronder ectopia lentis, abnormale lensmorfologie en breuk van het lenskapsel.
Deze veranderingen kunnen worden veroorzaakt door oogtrauma, aangeboren afwijkingen, of secundair zijn aan andere oogziekten en systemische ziekten.
Het nauwkeurig beoordelen en omgaan met deze veranderingen in het voorste segment kan de operatiedetails tijdens de operatie beter begeleiden en redelijke plannen maken voor mogelijke intra- en postoperatieve complicaties.
Deze studie is gebaseerd op de intraoperatieve optische coherentietomografietechniek, analyseert de correlatie tussen preoperatieve, intraoperatieve structurele veranderingen van het voorste segment en postoperatieve chirurgische effecten bij patiënten met lensziekten, en evalueert de klinische voordelen van intraoperatieve optische coherentietomografietechniek bij lenschirurgie.
Deze studie is bedoeld om de diagnose en behandelingskwaliteit van klinische lensziekten verder te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wen Xu, PHD
- Telefoonnummer: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- wen xu
- Telefoonnummer: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Nog niet aan het werven
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- wen xu
- Telefoonnummer: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar, met lensvertroebeling of abnormale positie, en andere aandoeningen die voldoen aan de chirurgische indicaties, die een lenschirurgische behandeling nodig hebben, met of zonder structurele veranderingen in het voorste segment.
Uitsluitingscriteria:
- Gecombineerd met andere oogziekten die de visuele prognose ernstig beïnvloeden, ernstige systemische ziekten en andere conventionele contra-indicaties voor lenschirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele chirurgie
Zonder gebruik te maken van de intraoperatieve optische coherentietomografietechniek tijdens de operatie.
|
Conventionele lenschirurgie, zonder toepassing van intraoperatieve optische coherentietomografietechniek.
|
|
Experimenteel: Chirurgie met intraoperatieve optische coherentietomografietechniek
Toepassing van de intraoperatieve optische coherentietomografietechniek tijdens de operatie.
|
Chirurgie met toepassing van intraoperatieve optische coherentietomografietechniek.
Intraoperatieve optische coherentietomografietechniek kan intraoculaire beelden opleveren en veranderingen in intraoculaire structuren tonen, wat helpt bij het analyseren van de correlatie tussen preoperatieve, intraoperatieve structurele veranderingen in het voorste segment en postoperatieve chirurgische effecten bij patiënten met lensziekten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle implantatiesnelheid van intraoculaire lens
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
Implantatiesnelheid van intraoculaire lens na operatie.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Positie van de intraoculaire lens na implantatie
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week en 1 maand na de operatie
|
De locatie van de intraoculaire lens na de operatie, waargenomen via spleetlamp- en optische coherentietomografie van het voorste segment.
|
1 dag, 1 week en 1 maand na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve status van sluiting van de cornea-incisie
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week na de operatie
|
Status van de sluiting van de incisie in het hoornvlies na de operatie, waargenomen via optische coherentietomografie met spleetlamp en voorste segment.
|
1 dag, 1 week na de operatie
|
|
Visuele functie
Tijdsspanne: 1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden na de operatie
|
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten met behulp van een decimale grafiek Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) gemeten met behulp van een decimale grafiek
|
1 dag, 1 week, 1 maand, 3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0993
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .