Studie om tillämpningen av intraoperativ optisk koherenstomografiteknik vid diagnos och behandling av linssjukdomar
20 maj 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Att noggrant bedöma och hantera förändringar av främre segment i ögonen hos patienter med linssjukdomar kan bättre vägleda operationsdetaljerna under operationen och göra rimliga planer för möjliga intraoperativa och postoperativa komplikationer.
Genom att tillämpa den intraoperativa optiska koherenstomografitekniken analyserar denna studie korrelationen mellan preoperativa, intraoperativa främre segments strukturella förändringar och postoperativa kirurgiska effekter hos patienter med linssjukdomar, och utvärderar de kliniska fördelarna med intraoperativ optisk koherenstomografiteknik vid linskirurgi.
Denna studie är avsedd att ytterligare förbättra diagnostik och behandlingskvalitet av kliniska linssjukdomar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I ögonen på patienter med linssjukdomar finns det ofta vissa speciella främre segmentförändringar, inklusive ectopia lentis, onormal linsmorfologi och bristning av linskapseln.
Dessa förändringar kan orsakas av okulärt trauma, medfödda anomalier eller vara sekundära till andra ögonsjukdomar och systemiska sjukdomar.
Att noggrant bedöma och hantera dessa främre segmentförändringar kan bättre vägleda operationsdetaljerna under operationen och göra rimliga planer för möjliga intraoperativa och postoperativa komplikationer.
Denna studie är baserad på intraoperativ optisk koherenstomografiteknik, analyserar korrelationen mellan preoperativa, intraoperativa främre segments strukturella förändringar och postoperativa kirurgiska effekter hos patienter med linssjukdomar, och utvärderar de kliniska fördelarna med intraoperativ optisk koherenstomografiteknik vid linskirurgi.
Denna studie är avsedd att ytterligare förbättra diagnostik och behandlingskvalitet av kliniska linssjukdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wen Xu, PHD
- Telefonnummer: 13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Har inte rekryterat ännu
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år gamla, med linsens opacitet eller onormal position, och andra tillstånd som uppfyller de kirurgiska indikationerna, som behöver linskirurgi, med eller utan strukturella förändringar i främre segmentet.
Uteslutningskriterier:
- Kombinerat med andra ögonsjukdomar som allvarligt påverkar synprognos, allvarliga systemsjukdomar och andra konventionella kontraindikationer för linskirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell kirurgi
Utan att använda den intraoperativa optiska koherenstomografitekniken under operationen.
|
Konventionell linskirurgi, utan tillämpning av intraoperativ optisk koherenstomografiteknik.
|
|
Experimentell: Kirurgi med intraoperativ optisk koherenstomografiteknik
Tillämpning av den intraoperativa optiska koherenstomografitekniken under operation.
|
Kirurgi med tillämpning av intraoperativ optisk koherenstomografiteknik.
Intraoperativ optisk koherenstomografiteknik kan ge intraokulära bilder och visa förändringar i intraokulära strukturer, vilket hjälper till att analysera korrelationen mellan preoperativa, intraoperativa främre segments strukturella förändringar och postoperativa kirurgiska effekter hos patienter med linssjukdomar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik implantationshastighet av intraokulär lins
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Implantationshastighet av intraokulär lins efter operation.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Intraokulär linsposition efter implantation
Tidsram: 1 dag, 1 vecka och 1 månad efter operation
|
Placeringen av intraokulär lins efter operation, observerad genom spaltlampa och främre segment optisk koherenstomografi.
|
1 dag, 1 vecka och 1 månad efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Status för stängning av hornhinnesnitt efter operation
Tidsram: 1 dag, 1 vecka efter operation
|
Status för stängning av hornhinnesnitt efter operation, observerad genom spaltlampa och främre segment optisk koherenstomografi.
|
1 dag, 1 vecka efter operation
|
|
Visuell funktion
Tidsram: 1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter operation
|
Bästa korrigerade synskärpan (BCVA) mätt med ett decimaldiagram Bästa korrigerade synskärpan (BCVA) mätt med ett decimaldiagram
|
1 dag, 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2029
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Första postat (Faktisk)
13 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0993
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .