Estudio sobre la aplicación de la técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria en el diagnóstico y tratamiento de enfermedades del cristalino
20 de mayo de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Evaluar y tratar con precisión los cambios del segmento anterior en los ojos de pacientes con enfermedades del cristalino puede guiar mejor los detalles de la operación durante la cirugía y hacer planes razonables para posibles complicaciones intraoperatorias y posoperatorias.
Aplicando la técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria, este estudio analiza la correlación entre cambios estructurales preoperatorios e intraoperatorios del segmento anterior y efectos quirúrgicos posoperatorios en pacientes con enfermedades del cristalino, y evalúa los beneficios clínicos de la técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria en cirugía del cristalino.
Este estudio tiene como objetivo mejorar aún más la calidad del diagnóstico y tratamiento de las enfermedades clínicas del cristalino.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En los ojos de pacientes con enfermedades del cristalino, a menudo hay algunos cambios especiales en el segmento anterior, que incluyen ectopia lentis, morfología anormal del cristalino y rotura de la cápsula del cristalino.
Estos cambios pueden ser causados por traumatismos oculares, anomalías congénitas o ser secundarios a otras enfermedades oculares y enfermedades sistémicas.
Evaluar y tratar con precisión estos cambios del segmento anterior puede guiar mejor los detalles de la operación durante la cirugía y hacer planes razonables para posibles complicaciones intraoperatorias y posoperatorias.
Este estudio se basa en la técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria, analiza la correlación entre cambios estructurales preoperatorios e intraoperatorios del segmento anterior y efectos quirúrgicos posoperatorios en pacientes con enfermedades del cristalino, y evalúa los beneficios clínicos de la técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria en cirugía del cristalino.
Este estudio tiene como objetivo mejorar aún más la calidad del diagnóstico y tratamiento de las enfermedades clínicas del cristalino.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wen Xu, PHD
- Número de teléfono: 13858185223
- Correo electrónico: xuwen2003@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- wen xu
- Número de teléfono: 13858185223
- Correo electrónico: xuwen2003@zju.edu.cn
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Aún no reclutando
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- wen xu
- Número de teléfono: 13858185223
- Correo electrónico: xuwen2003@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años, con opacidad o posición anormal del cristalino, y otras condiciones que cumplan con las indicaciones quirúrgicas, que requieran tratamiento de cirugía del cristalino, con o sin cambios estructurales del segmento anterior.
Criterios de exclusión:
- Combinado con otras enfermedades oculares que afectan gravemente el pronóstico visual, enfermedades sistémicas graves y otras contraindicaciones convencionales para la cirugía del cristalino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Cirugía tradicional
Sin utilizar la técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria durante la cirugía.
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Cirugía de cristalino convencional, sin la aplicación de la técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria.
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Experimental: Cirugía con técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria.
Aplicación de la técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria durante la cirugía.
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Cirugía con aplicación de la técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria.
La técnica de tomografía de coherencia óptica intraoperatoria puede proporcionar imágenes intraoculares y mostrar cambios en las estructuras intraoculares, lo que ayuda a analizar la correlación entre los cambios estructurales preoperatorios e intraoperatorios del segmento anterior y los efectos quirúrgicos posoperatorios en pacientes con enfermedades del cristalino.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de implantación exitosa de lentes intraoculares
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Tasa de implantación de lentes intraoculares tras la cirugía.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Posición de la lente intraocular después de la implantación.
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana y 1 mes postoperatorio
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La ubicación del lente intraocular después de la cirugía, observada mediante lámpara de hendidura y tomografía de coherencia óptica del segmento anterior.
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1 día, 1 semana y 1 mes postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado de cierre de la incisión corneal posoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana postoperación
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Estado de cierre de la incisión corneal después de la cirugía, observado mediante lámpara de hendidura y tomografía de coherencia óptica del segmento anterior.
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1 día, 1 semana postoperación
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Función visual
Periodo de tiempo: 1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses postoperatorio
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Mejor agudeza visual corregida (MAVC) medida con una tabla decimal Mejor agudeza visual corregida (MAVC) medida con una tabla decimal
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1 día, 1 semana, 1 mes, 3 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0993
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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