Studie om anvendelse av intraoperativ optisk koherenstomografiteknikk i diagnostisering og behandling av linsesykdommer
20. mai 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nøyaktig vurdering og håndtering av fremre segmentendringer i øynene til pasienter med linsesykdommer kan bedre veilede operasjonsdetaljene under operasjonen og lage rimelige planer for mulige intraoperative og postoperative komplikasjoner.
Ved å anvende den intraoperative optiske koherenstomografiteknikken analyserer denne studien korrelasjonen mellom preoperative, intraoperative fremre segmentstrukturelle endringer og postoperative kirurgiske effekter hos pasienter med linsesykdommer, og evaluerer de kliniske fordelene med intraoperativ optisk koherenstomografiteknikk i linsekirurgi.
Denne studien er ment å ytterligere forbedre diagnostisering og behandlingskvalitet av kliniske linsesykdommer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
I øynene til pasienter med linsesykdommer er det ofte noen spesielle fremre segmentforandringer, inkludert ectopia lentis, unormal linsemorfologi og ruptur av linsekapselen.
Disse endringene kan være forårsaket av øyetraumer, medfødte anomalier, eller være sekundære til andre øyesykdommer og systemiske sykdommer.
Nøyaktig vurdering og håndtering av disse fremre segmentendringene kan bedre veilede operasjonsdetaljene under operasjonen og lage rimelige planer for mulige intraoperative og postoperative komplikasjoner.
Denne studien er basert på intraoperativ optisk koherenstomografiteknikk, analyserer korrelasjonen mellom preoperative, intraoperative strukturelle endringer i fremre segment og postoperative kirurgiske effekter hos pasienter med linsesykdommer, og evaluerer de kliniske fordelene ved intraoperativ optisk koherenstomografiteknikk ved linsekirurgi.
Denne studien er ment å ytterligere forbedre diagnostisering og behandlingskvalitet av kliniske linsesykdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
600
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wen Xu, PHD
- Telefonnummer: 13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Har ikke rekruttert ennå
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- wen xu
- Telefonnummer: 13858185223
- E-post: xuwen2003@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år, med linseopasitet eller unormal stilling, og andre tilstander som oppfyller kirurgiske indikasjoner, som trenger linsekirurgi, med eller uten strukturelle endringer i fremre segment.
Ekskluderingskriterier:
- Kombinert med andre øyesykdommer som alvorlig påvirker synsprognosen, alvorlige systemiske sykdommer og andre konvensjonelle kontraindikasjoner for linsekirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell kirurgi
Uten å bruke den intraoperative optiske koherenstomografiteknikken under operasjonen.
|
Konvensjonell linsekirurgi, uten bruk av intraoperativ optisk koherenstomografiteknikk.
|
|
Eksperimentell: Kirurgi med intraoperativ optisk koherenstomografiteknikk
Bruk av den intraoperative optiske koherenstomografiteknikken under operasjonen.
|
Kirurgi med bruk av intraoperativ optisk koherenstomografiteknikk.
Intraoperativ optisk koherenstomografiteknikk kan gi intraokulære bilder og vise endringer i intraokulære strukturer, og hjelpe til med å analysere korrelasjonen mellom preoperative, intraoperative fremre segmentstrukturelle endringer og postoperative kirurgiske effekter hos pasienter med linsesykdommer.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket implantasjonshastighet av intraokulær linse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Implantasjonshastighet av intraokulær linse etter operasjon.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Intraokulær linseposisjon etter implantasjon
Tidsramme: 1 dag, 1 uke og 1 måned etter operasjon
|
Plasseringen av intraokulær linse etter operasjon, observert gjennom spalte-lampe og fremre segment optisk koherenstomografi.
|
1 dag, 1 uke og 1 måned etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ hornhinneincisjon lukkestatus
Tidsramme: 1 dag, 1 uke etter operasjon
|
Lukkestatus for hornhinnesnitt etter operasjon, observert gjennom spaltelampe og fremre segment optisk koherenstomografi.
|
1 dag, 1 uke etter operasjon
|
|
Visuell funksjon
Tidsramme: 1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder etter operasjonen
|
Beste korrigerte synsskarphet (BCVA) målt ved hjelp av et desimaldiagram Beste korrigerte synsskarphet (BCVA) målt ved hjelp av et desimaldiagram
|
1 dag, 1 uke, 1 måned, 3 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0993
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .