Estudo sobre a aplicação da técnica de tomografia de coerência óptica intraoperatória no diagnóstico e tratamento de doenças do cristalino
20 de maio de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Avaliar e lidar com precisão com as alterações do segmento anterior nos olhos de pacientes com doenças do cristalino pode orientar melhor os detalhes da operação durante a cirurgia e fazer planos razoáveis para possíveis complicações intra e pós-operatórias.
Aplicando a técnica de tomografia de coerência óptica intraoperatória, este estudo analisa a correlação entre alterações estruturais pré-operatórias e intraoperatórias do segmento anterior e efeitos cirúrgicos pós-operatórios em pacientes com doenças do cristalino, e avalia os benefícios clínicos da técnica de tomografia de coerência óptica intraoperatória em cirurgia de lentes.
Este estudo tem como objetivo melhorar ainda mais o diagnóstico e a qualidade do tratamento das doenças clínicas do cristalino.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Nos olhos de pacientes com doenças do cristalino, muitas vezes há algumas alterações especiais no segmento anterior, incluindo ectopia lentis, morfologia anormal do cristalino e ruptura da cápsula do cristalino.
Essas alterações podem ser causadas por trauma ocular, anomalias congênitas ou ser secundárias a outras doenças oculares e sistêmicas.
Avaliar e lidar com precisão com essas alterações do segmento anterior pode orientar melhor os detalhes da operação durante a cirurgia e fazer planos razoáveis para possíveis complicações intra e pós-operatórias.
Este estudo é baseado na técnica de tomografia de coerência óptica intraoperatória, analisa a correlação entre alterações estruturais pré-operatórias e intraoperatórias do segmento anterior e efeitos cirúrgicos pós-operatórios em pacientes com doenças do cristalino, e avalia os benefícios clínicos da técnica de tomografia de coerência óptica intraoperatória em cirurgia de lentes.
Este estudo tem como objetivo melhorar ainda mais o diagnóstico e a qualidade do tratamento das doenças clínicas do cristalino.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wen Xu, PHD
- Número de telefone: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- wen xu
- Número de telefone: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Ainda não está recrutando
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Contato:
- wen xu
- Número de telefone: 13858185223
- E-mail: xuwen2003@zju.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade superior a 18 anos, com opacidade ou posição anormal do cristalino e outras condições que atendam às indicações cirúrgicas, necessitando de tratamento cirúrgico do cristalino, com ou sem alterações estruturais do segmento anterior.
Critérios de exclusão:
- Combinado com outras doenças oculares que afetam seriamente o prognóstico visual, doenças sistêmicas graves e outras contra-indicações convencionais para cirurgia de lentes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Cirurgia tradicional
Sem utilizar a técnica intraoperatória de tomografia de coerência óptica durante a cirurgia.
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Cirurgia convencional do cristalino, sem aplicação da técnica intraoperatória de tomografia de coerência óptica.
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Experimental: Cirurgia com técnica intraoperatória de tomografia de coerência óptica
Aplicação da técnica intraoperatória de tomografia de coerência óptica durante a cirurgia.
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Cirurgia com aplicação da técnica intraoperatória de tomografia de coerência óptica.
A técnica intraoperatória de tomografia de coerência óptica pode fornecer imagens intraoculares e mostrar alterações nas estruturas intraoculares, auxiliando na análise da correlação entre alterações estruturais pré-operatórias e intraoperatórias do segmento anterior e efeitos cirúrgicos pós-operatórios em pacientes com doenças do cristalino.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação bem-sucedida de lentes intraoculares
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxa de implantação de lente intraocular após cirurgia.
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Posição da lente intraocular após implantação
Prazo: 1 dia, 1 semana e 1 mês pós-operatório
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Localização da lente intraocular após a cirurgia, observada por meio de lâmpada de fenda e tomografia de coerência óptica do segmento anterior.
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1 dia, 1 semana e 1 mês pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status de fechamento da incisão corneana pós-operatória
Prazo: 1 dia, 1 semana pós-operação
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Estado de fechamento da incisão corneana após a cirurgia, observado por meio de lâmpada de fenda e tomografia de coerência óptica do segmento anterior.
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1 dia, 1 semana pós-operação
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Função visual
Prazo: 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses de pós-operatório
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Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida usando um gráfico decimal Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida usando um gráfico decimal
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1 dia, 1 semana, 1 mês, 3 meses de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0993
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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