60歳以上の女性の脊椎骨折に対する筋肉の硬さの影響
2025年8月27日 更新者：Handan Elif Nur BAYRAKTAR、Ankara City Hospital Bilkent
エラストグラフィーによって評価された腹部および腰部の筋肉の硬さの脊椎骨折への影響: 60 歳以上の女性を対象とした横断研究
この研究は、エラストグラフィーによって腰部と腹部のコアの筋肉の質を評価し、脊椎骨折のリスクへの影響を評価することを目的としています。 この研究の第 2 の目的は、エラストグラフィーによって測定される筋肉の質と、バランスおよび生活の質との関係を調査することです。
この研究が答えることを目的とした基本的な質問は次のとおりです。
エラストグラフィーによって評価される腰部および腹部コアの筋肉の質は、脊椎骨折のリスクに影響しますか? 高齢者の筋肉の質（エラストグラフィーで測定）とバランスおよび生活の質の間には関係がありますか?
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
骨粗鬆症は、骨量の減少と骨構造の劣化を特徴とする全身性の骨疾患で、特に脊椎の骨折リスクが増加します。
脊椎骨折は、胸部下部および腰部上部に最も多く発生し、運動機能を損ない、日常活動を制限し、障害や死亡のリスクを高める可能性があります。
加齢に伴い、骨密度（BMD）と筋肉の質が低下すると、後弯症や前弯症などの構造変化が生じ、さらに平衡感覚が低下し、骨折リスクが増加します。
DEXA は依然として BMD 評価の標準ですが、超音波 (USG) とせん断波エラストグラフィー (SWE) は、放射線被ばくなしで筋肉の質を非侵襲的に画像化できます。
筋肉の変性が脊椎の安定性に与える影響にもかかわらず、骨粗鬆症の研究のほとんどは骨に焦点を当てており、筋肉を調べることはほとんどありません。
このギャップを認識して、私たちの研究ではエラストグラフィーを使用して腰部と腹部の筋肉の質とそれが脊椎骨折リスクに及ぼす影響を評価するとともに、高齢者の筋肉の質、バランス、生活の質との関係も調査しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
81
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
İlkadım
-
Samsun、İlkadım、トルコ（Türkiye）、55090
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
女性、60歳以上
説明
包含基準:
- 女性、60歳以上
除外基準:
- 腰椎手術の歴史
- 癌
- 脊髄感染症
- 重度の変性性側弯症
- 慢性腎不全
- 肝硬変
- 両側人工股関節置換術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脊椎骨折グループ
|
エラストグラフィー測定
骨密度測定 (DEXA)
ベルク天秤秤
機能到達テスト
タイムアップ＆ゴーテスト
|
|
非脊椎骨折グループ
|
エラストグラフィー測定
骨密度測定 (DEXA)
ベルク天秤秤
機能到達テスト
タイムアップ＆ゴーテスト
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エラストグラフィー測定
時間枠：8週間
|
測定は、Shear Wave Elastography モードの 15 ～ 3 MHz 線形プローブを備えた Mindray 超音波装置 (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd.、深セン、中国) を使用して実行されました。
接触を強化するために、超音波ジェルがプローブと皮膚の間に適用されました。
プローブは筋線維に沿って皮膚に垂直に配置され、各筋肉のせん断弾性率の 2D マップが 1 mm の空間分解能および 1 サンプル/秒のサンプリング レートで取得できるようになりました。
エラストグラフィー測定中に得られた画像を Q-Box を使用して分析し、ヤング率 (kPa) と SWW (m/s) を評価しました。
せん断弾性率の測定は、静止時と収縮の終了時に行われました。
筋肉の厚さの測定値は、2 つの筋膜間の距離を測定することによって mm 単位で記録されました。
すべての測定は 3 回実行され、これらの測定の平均が統計分析に使用されます。
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨密度測定 (DEXA)
時間枠：8週間
|
すべての参加者は、デュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA、HOLOGIC、QDR 2000、EXPLORER S1N) を使用して、同じセンターで腰椎 (L1 ～ L4) と左大腿骨近位部 (大腿骨頸部) の骨密度 (BMD) 測定を受けます。 90910）。
現在、DEXA は骨粗鬆症の標準的な診断方法です。
骨粗鬆症と骨減少症は、世界保健機関 (WHO) が閉経後の女性に対して設定した基準に従って定義されます。T スコアが -2.5 以下の場合は骨粗鬆症を示し、T スコアが -1.0 ～ -2.49 の場合は骨粗鬆症を示します。
骨減少症を表します。
T スコアは、ピーク骨量を持つ同性の若い個人の骨量と比較することにより、骨量を反映します。
|
8週間
|
|
ベルク天秤秤
時間枠：8週間
|
ベルクバランススケールは、信頼性と有効性が証明されたトルコ語のテストで、高齢者のバランスを評価するために使用されます。
これは 14 の項目で構成され、各項目は観察されたパフォーマンスに基づいて 0 から 4 までのスコア付けされます。
最大スコアは 56 で、0 ～ 20 ポイントはバランスの障害を示し、21 ～ 40 ポイントは許容可能なバランスを示し、41 ～ 56 ポイントは良好なバランスを示します。
|
8週間
|
|
ファンクショナルリーチテスト
時間枠：8週間
|
ファンクショナル リーチ テストは、前方安定性を評価する信頼性の高い有効な尺度です。
患者は、壁に触れずに壁の近くに立ち、腕を 90 度屈曲させて前方に伸ばし、拳を閉じます。
評価者は壁上の第 3 中手骨頭の位置をマークします。
次に患者は、足を踏まずにできるだけ前方に手を伸ばすように求められます。
評価者は第 3 中手骨頭の新しい位置をマークし、最初のマークと最後のマークの差を巻尺を使用して測定します。
試行は 3 回実行され、平均が記録されます。
リーチが 15 cm 以下の場合は転倒リスクが大幅に増加していることを示し、15 ～ 25 cm の場合は中程度の転倒リスクを示します。
|
8週間
|
|
タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：8週間
|
この検査は信頼性と有効性が証明されており、高齢者の転倒リスクを評価します。
患者には、椅子から立ち上がり、床にマークされた線に沿ってできるだけ早く安全に 3 メートル歩き、向きを変え、後ろに戻り、座るよう口頭で指示されます。
時間は次のように解釈されます。10 秒以内の患者が単独で歩行し、転倒の危険性が非常に低い。 11 ～ 19 秒 - 患者は自力で歩きますが、転倒のリスクは低から中程度です。 20 ～ 29 秒 - 患者は時折、中程度から高度の転倒リスクを伴い、介助が必要となる場合があります。 30 秒以上 - 患者はしばしば介助を必要とし、転倒の危険性が高くなります。
|
8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- MacDonald D, Wan A, McPhee M, Tucker K, Hug F. Reliability of Abdominal Muscle Stiffness Measured Using Elastography during Trunk Rehabilitation Exercises. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):1018-25. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.12.002. Epub 2015 Dec 30.
- Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, Hollins RJ, Young BA, Hebert JJ, Proulx L, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. J Man Manip Ther. 2022 Jun;30(3):154-164. doi: 10.1080/10669817.2021.1977069. Epub 2021 Sep 16.
- Lems WF, Paccou J, Zhang J, Fuggle NR, Chandran M, Harvey NC, Cooper C, Javaid K, Ferrari S, Akesson KE; International Osteoporosis Foundation Fracture Working Group. Vertebral fracture: epidemiology, impact and use of DXA vertebral fracture assessment in fracture liaison services. Osteoporos Int. 2021 Mar;32(3):399-411. doi: 10.1007/s00198-020-05804-3. Epub 2021 Jan 21.
- Ciloglu O, Karaali E, Gorgulu FF, Ekiz T. Diaphragm thickness and stiffness in patients with hyperkyphosis due to osteoporotic vertebral fracture: an ultrasonographic and elastographic study. Pol J Radiol. 2020 Oct 5;85:e575-e580. doi: 10.5114/pjr.2020.99751. eCollection 2020.
- Hug F, Tucker K, Gennisson JL, Tanter M, Nordez A. Elastography for Muscle Biomechanics: Toward the Estimation of Individual Muscle Force. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):125-33. doi: 10.1249/JES.0000000000000049.
- Bedewi MA, Elsifey AA, Alfaifi T, Saleh AK, Swify SM, Sandougah KJ. Shearwave elastography of the Sartorius muscle. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25196. doi: 10.1097/MD.0000000000025196.
- Lee DG, Bae JH. Fatty infiltration of the multifidus muscle independently increases osteoporotic vertebral compression fracture risk. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 22;24(1):508. doi: 10.1186/s12891-023-06640-2.
- Jeon I, Kim SW, Yu D. Paraspinal muscle fatty degeneration as a predictor of progressive vertebral collapse in osteoporotic vertebral compression fractures. Spine J. 2022 Feb;22(2):313-320. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.020. Epub 2021 Jul 31.
- Luo Y, Yue W, Li Z, Chen L, Wang P, Sun K. An initial study of core muscles using ultrasound in postmenopausal women with osteoporosis. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1482-1490. doi: 10.21037/apm-22-314.
- Ozmen T, Gafuroglu U, Aliyeva A, Elverici E. Relationship between core stability and dynamic balance in women with postmenopausal osteoporosis. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Oct 6;64(3):239-245. doi: 10.5606/tftrd.2018.1674. eCollection 2018 Sep.
- Koppenhaver SL, Scutella D, Sorrell BA, Yahalom J, Fernandez-de-Las-Penas C, Childs JD, Shaffer SW, Shinohara M. Normative parameters and anthropometric variability of lumbar muscle stiffness using ultrasound shear-wave elastography. Clin Biomech (Bristol). 2019 Feb;62:113-120. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月24日
一次修了 (実際)
2025年1月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月27日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Samsun-PMR-DRHENY-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。