Effekt av muskelstelhet på kotfrakturer hos kvinnor över 60 år
27 augusti 2025 uppdaterad av: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
Effekten av buk- och ländmuskelstelhet bedömd med elastografi på kotfrakturer: en tvärsnittsstudie hos kvinnor över 60
Denna studie syftar till att bedöma kvaliteten på länd- och bukmusklerna genom elastografi och utvärdera dess inverkan på risken för kotfraktur. Denna studies sekundära mål är att undersöka sambandet mellan muskelkvalitet, mätt med elastografi, och balans och livskvalitet.
De grundläggande frågorna som denna studie syftar till att besvara är följande:
Påverkar kvaliteten på länd- och bukkärnmusklerna, bedömd med elastografi, risken för kotfrakturer? Finns det ett samband mellan muskelkvalitet (mätt med elastografi) och balans och livskvalitet hos äldre vuxna?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Osteoporos, en systemisk bensjukdom som kännetecknas av minskad benmassa och försämrad benstruktur, ökar risken för frakturer, särskilt i ryggraden.
Kotfrakturer, vanligast i nedre bröstkorg och övre ländrygg, kan försämra motorisk funktion, begränsa dagliga aktiviteter och öka risken för funktionshinder och dödlighet.
Med åldrande bidrar minskad bentäthet (BMD) och muskelkvalitet till strukturella förändringar som kyfos och lordos, vilket ytterligare minskar balansen och ökar frakturrisken.
Medan DEXA förblir standarden för BMD-bedömning, erbjuder ultraljud (USG) och skjuvvågselastografi (SWE) icke-invasiv avbildning för muskelkvalitet utan exponering för strålning.
Trots muskeldegenerationens inverkan på ryggradens stabilitet, fokuserar de flesta osteoporosstudier på ben, med få undersökta muskler.
Eftersom vi inser detta gap använder vår studie elastografi för att bedöma länd- och bukmuskelkvaliteten och dess inverkan på risken för kotfraktur, samtidigt som vi undersöker sambandet mellan muskelkvalitet, balans och livskvalitet hos äldre vuxna.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Turkiet (Türkiye), 55090
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinna, ålder ≥ 60 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna, ålder ≥ 60 år
Uteslutningskriterier:
- Historia av ländryggskirurgi
- Cancer
- Spinal infektion
- Svår degenerativ skolios
- Kronisk njursvikt
- Levercirros
- Bilateral höftprotesplastik
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kotfrakturer grupp
|
Elastografimätningar
Benmineraldensitetsmätning (DEXA)
Berg balansvåg
Funktionell räckviddstest
Timed Up and Go Test
|
|
icke vertebrala frakturer grupp
|
Elastografimätningar
Benmineraldensitetsmätning (DEXA)
Berg balansvåg
Funktionell räckviddstest
Timed Up and Go Test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elastografimätningar
Tidsram: 8 veckor
|
Mätningar utfördes med användning av en Mindray ultraljudsenhet (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Kina) med en 15-3 MHz linjär sond i skjuvvågelastografiläge.
Ultraljudsgel applicerades mellan sonden och huden för att förbättra kontakten.
Sonden placerades i linje med muskelfibrerna och vinkelrätt mot huden, vilket gjorde att 2D-kartor över varje muskels skjuvmodul kunde erhållas med en rumslig upplösning på 1 mm och en samplingshastighet på 1 prov per sekund.
Bilder erhållna under elastografimätningar analyserades med Q-Box för att utvärdera Youngs modul (kPa) och SWW (m/s).
Skjuvmodulmätningar gjordes i vila och vid slutet av kontraktionen.
Muskeltjockleksmätningar registrerades i mm genom att mäta avståndet mellan de två fascierna.
Alla mätningar utfördes tre gånger, och medelvärdet av dessa mätningar kommer att användas för statistisk analys
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Benmineraldensitetsmätning (DEXA)
Tidsram: 8 veckor
|
Alla deltagare kommer att genomgå benmineraldensitetsmätningar (BMD) av ländkotorna (L1-L4) och vänster proximala lårbenshalsen (lårbenshalsen) vid samma centrum med hjälp av dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N 90910).
För närvarande är DEXA standardmetoden för att diagnostisera osteoporos.
Osteoporos och osteopeni definieras enligt de kriterier som Världshälsoorganisationen (WHO) fastställt för postmenopausala kvinnor: T-poäng på -2,5 eller lägre indikerar osteoporos, medan T-poäng mellan -1,0 och -2,49
representerar osteopeni.
T-poängen återspeglar benmassan genom att jämföra den med den hos en yngre individ av samma kön med maximal benmassa
|
8 veckor
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 8 veckor
|
Berg Balance Scale är ett test med bevisad reliabilitet och validitet på turkiska, som används för att bedöma balans hos äldre.
Den består av 14 objekt, var och en med poäng från 0 till 4 baserat på observerad prestation.
Maxpoängen är 56, där 0-20 poäng indikerar försämrad balans, 21-40 poäng tyder på acceptabel balans och 41-56 poäng visar bra balans.
|
8 veckor
|
|
Funktionell räckviddstest
Tidsram: 8 veckor
|
Functional Reach Test är ett tillförlitligt och giltigt mått på främre stabilitet.
Patienten står nära, men vidrör inte, en vägg med armen sträckt framåt vid 90° flexion och stängd knytnäve.
Utvärderaren markerar positionen för det tredje metakarpala huvudet på väggen.
Patienten uppmanas sedan att sträcka sig framåt så långt som möjligt utan att kliva.
Utvärderaren markerar den nya positionen för det tredje metakarpala huvudet, och skillnaden mellan de första och slutliga markeringarna mäts med ett måttband.
Tre försök genomförs och genomsnittet registreras.
En räckvidd på 15 cm eller mindre indikerar en signifikant ökad fallrisk, medan 15-25 cm indikerar en måttlig fallrisk.
|
8 veckor
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 8 veckor
|
Detta test, med bevisad tillförlitlighet och validitet, bedömer fallrisken hos den äldre befolkningen.
Patienten får muntliga instruktioner att resa sig upp från en stol, gå 3 meter efter en markerad linje på golvet så snabbt och säkert som möjligt, vända sig, gå tillbaka och sitta ner.
Tider tolkas enligt följande: 10 sekunder eller mindre patientpromenader självständigt med mycket låg fallrisk; 11-19 sekunder - patienten går självständigt med låg till måttlig fallrisk; 20-29 sekunder-patient kan ibland behöva hjälp, med måttlig till hög fallrisk; över 30 sekunder - patienten behöver ofta hjälp och har en hög fallrisk.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- MacDonald D, Wan A, McPhee M, Tucker K, Hug F. Reliability of Abdominal Muscle Stiffness Measured Using Elastography during Trunk Rehabilitation Exercises. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):1018-25. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.12.002. Epub 2015 Dec 30.
- Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, Hollins RJ, Young BA, Hebert JJ, Proulx L, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. J Man Manip Ther. 2022 Jun;30(3):154-164. doi: 10.1080/10669817.2021.1977069. Epub 2021 Sep 16.
- Lems WF, Paccou J, Zhang J, Fuggle NR, Chandran M, Harvey NC, Cooper C, Javaid K, Ferrari S, Akesson KE; International Osteoporosis Foundation Fracture Working Group. Vertebral fracture: epidemiology, impact and use of DXA vertebral fracture assessment in fracture liaison services. Osteoporos Int. 2021 Mar;32(3):399-411. doi: 10.1007/s00198-020-05804-3. Epub 2021 Jan 21.
- Ciloglu O, Karaali E, Gorgulu FF, Ekiz T. Diaphragm thickness and stiffness in patients with hyperkyphosis due to osteoporotic vertebral fracture: an ultrasonographic and elastographic study. Pol J Radiol. 2020 Oct 5;85:e575-e580. doi: 10.5114/pjr.2020.99751. eCollection 2020.
- Hug F, Tucker K, Gennisson JL, Tanter M, Nordez A. Elastography for Muscle Biomechanics: Toward the Estimation of Individual Muscle Force. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):125-33. doi: 10.1249/JES.0000000000000049.
- Bedewi MA, Elsifey AA, Alfaifi T, Saleh AK, Swify SM, Sandougah KJ. Shearwave elastography of the Sartorius muscle. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25196. doi: 10.1097/MD.0000000000025196.
- Lee DG, Bae JH. Fatty infiltration of the multifidus muscle independently increases osteoporotic vertebral compression fracture risk. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 22;24(1):508. doi: 10.1186/s12891-023-06640-2.
- Jeon I, Kim SW, Yu D. Paraspinal muscle fatty degeneration as a predictor of progressive vertebral collapse in osteoporotic vertebral compression fractures. Spine J. 2022 Feb;22(2):313-320. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.020. Epub 2021 Jul 31.
- Luo Y, Yue W, Li Z, Chen L, Wang P, Sun K. An initial study of core muscles using ultrasound in postmenopausal women with osteoporosis. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1482-1490. doi: 10.21037/apm-22-314.
- Ozmen T, Gafuroglu U, Aliyeva A, Elverici E. Relationship between core stability and dynamic balance in women with postmenopausal osteoporosis. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Oct 6;64(3):239-245. doi: 10.5606/tftrd.2018.1674. eCollection 2018 Sep.
- Koppenhaver SL, Scutella D, Sorrell BA, Yahalom J, Fernandez-de-Las-Penas C, Childs JD, Shaffer SW, Shinohara M. Normative parameters and anthropometric variability of lumbar muscle stiffness using ultrasound shear-wave elastography. Clin Biomech (Bristol). 2019 Feb;62:113-120. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Första postat (Faktisk)
14 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
28 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Skelettsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Sår och skador
- Metaboliska sjukdomar
- Frakturer, ben
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Ryggskador
- Ryggmärgsskador
- Närings- och metabola sjukdomar
- Osteoporos
- Spinalfrakturer
- Undersökningstekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Diagnostisk avbildning
- Kemitekniker, analytiska
- Radiografi
- Densitometri
- Fotometri
- Absorptiometri, foton
Andra studie-ID-nummer
- Samsun-PMR-DRHENY-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .