Efeito da rigidez muscular nas fraturas vertebrais em mulheres com mais de 60 anos
27 de agosto de 2025 atualizado por: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
O efeito da rigidez muscular abdominal e lombar avaliada por elastografia em fraturas vertebrais: um estudo transversal em mulheres com mais de 60 anos
Este estudo tem como objetivo avaliar a qualidade dos músculos lombares e abdominais por meio da elastografia e avaliar seu impacto no risco de fratura vertebral. O objetivo secundário deste estudo é investigar a relação entre a qualidade muscular, medida pela elastografia, e o equilíbrio e a qualidade de vida.
As questões fundamentais que este estudo pretende responder são as seguintes:
A qualidade dos músculos lombares e abdominais, avaliada pela elastografia, afeta o risco de fraturas vertebrais? Existe uma relação entre a qualidade muscular (medida pela elastografia) e o equilíbrio e a qualidade de vida em idosos?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A osteoporose, uma doença óssea sistémica marcada pela redução da massa óssea e pela deterioração da estrutura óssea, aumenta o risco de fracturas, especialmente na coluna vertebral.
As fraturas vertebrais, mais comuns nas regiões torácica inferior e lombar superior, podem prejudicar a função motora, limitar as atividades diárias e aumentar os riscos de incapacidade e mortalidade.
Com o envelhecimento, a diminuição da densidade mineral óssea (DMO) e da qualidade muscular contribuem para alterações estruturais como cifose e lordose, reduzindo ainda mais o equilíbrio e aumentando o risco de fraturas.
Embora a DEXA continue sendo o padrão para avaliação da DMO, a ultrassonografia (USG) e a elastografia por onda de cisalhamento (SWE) oferecem imagens não invasivas para qualidade muscular sem exposição à radiação.
Apesar do impacto da degeneração muscular na estabilidade da coluna vertebral, a maioria dos estudos sobre osteoporose concentra-se nos ossos, com poucos examinando os músculos.
Reconhecendo essa lacuna, nosso estudo utiliza a elastografia para avaliar a qualidade dos músculos lombares e abdominais e seu impacto no risco de fratura vertebral, ao mesmo tempo que explora a relação entre qualidade muscular, equilíbrio e qualidade de vida em idosos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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İlkadım
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Samsun, İlkadım, Turquia (Türkiye), 55090
- Samsun Education and Research Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Feminino, com idade ≥ 60 anos
Descrição
Critérios de inclusão:
- Feminino, com idade ≥ 60 anos
Critérios de exclusão:
- História da cirurgia da coluna lombar
- Câncer
- Infecção espinhal
- Escoliose degenerativa grave
- Insuficiência renal crônica
- Cirrose hepática
- Artroplastia bilateral do quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de fraturas vertebrais
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Medições de Elastografia
Medição da Densidade Mineral Óssea (DEXA)
Escala de equilíbrio de Berg
Teste de alcance funcional
Teste cronometrado e pronto
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grupo de fraturas não vertebrais
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Medições de Elastografia
Medição da Densidade Mineral Óssea (DEXA)
Escala de equilíbrio de Berg
Teste de alcance funcional
Teste cronometrado e pronto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medições de Elastografia
Prazo: 8 semanas
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As medições foram realizadas utilizando um aparelho de ultrassom Mindray (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China) com uma sonda linear de 15-3 MHz no modo Shear Wave Elastography.
Gel de ultrassom foi aplicado entre a sonda e a pele para melhorar o contato.
A sonda foi posicionada alinhada às fibras musculares e perpendicular à pele, permitindo a obtenção de mapas 2D do módulo de cisalhamento de cada músculo com resolução espacial de 1 mm e taxa de amostragem de 1 amostra por segundo.
As imagens obtidas durante as medidas de elastografia foram analisadas usando Q-Box para avaliar o módulo de Young (kPa) e SWW (m/s).
As medições do módulo de cisalhamento foram feitas em repouso e no final da contração.
As medidas de espessura muscular foram registradas em mm medindo a distância entre as duas fáscias.
Todas as medidas foram realizadas três vezes, e a média dessas medidas será utilizada para análise estatística
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da Densidade Mineral Óssea (DEXA)
Prazo: 8 semanas
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Todos os participantes serão submetidos a medições de densidade mineral óssea (DMO) das vértebras lombares (L1-L4) e do fêmur proximal esquerdo (colo do fêmur) no mesmo centro usando absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N 90910).
Atualmente, DEXA é o método padrão para diagnosticar a osteoporose.
A osteoporose e a osteopenia são definidas de acordo com os critérios estabelecidos pela Organização Mundial da Saúde (OMS) para mulheres na pós-menopausa: escores T de -2,5 ou menos indicam osteoporose, enquanto escores T entre -1,0 e -2,49
representam osteopenia.
O escore T reflete a massa óssea comparando-a com a de um indivíduo mais jovem do mesmo sexo com pico de massa óssea
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8 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Equilíbrio de Berg é um teste com comprovada confiabilidade e validade em turco, utilizado para avaliar o equilíbrio em idosos.
É composto por 14 itens, cada um pontuado de 0 a 4 com base no desempenho observado.
A pontuação máxima é 56, onde 0-20 pontos indicam comprometimento do equilíbrio, 21-40 pontos sugerem equilíbrio aceitável e 41-56 pontos refletem bom equilíbrio.
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8 semanas
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Teste de alcance funcional
Prazo: 8 semanas
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O Teste de Alcance Funcional é uma medida confiável e válida de estabilidade anterior.
O paciente fica próximo, mas sem tocar, uma parede com o braço estendido para frente em flexão de 90° e punho fechado.
O avaliador marca a posição da cabeça do terceiro metacarpo na parede.
O paciente é então solicitado a avançar o máximo possível, sem dar passos.
O avaliador marca a nova posição da cabeça do terceiro metacarpo e a diferença entre as notas inicial e final é medida com uma fita métrica.
Três tentativas são realizadas e a média é registrada.
Um alcance de 15 cm ou menos indica um risco de queda significativamente aumentado, enquanto 15-25 cm indica um risco de queda moderado.
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8 semanas
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Teste cronometrado e pronto
Prazo: 8 semanas
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Este teste, com confiabilidade e validade comprovadas, avalia o risco de queda na população idosa.
O paciente recebe instruções verbais para levantar-se de uma cadeira, caminhar 3 metros seguindo uma linha marcada no chão o mais rápido e seguro possível, virar-se, caminhar para trás e sentar-se.
Os tempos são interpretados da seguinte forma: 10 segundos ou menos – o paciente caminha de forma independente com risco de queda muito baixo; 11-19 segundos - o paciente caminha de forma independente com risco de queda baixo a moderado; 20-29 segundos - o paciente pode ocasionalmente necessitar de assistência, com risco de queda moderado a alto; mais de 30 segundos - o paciente geralmente precisa de assistência e apresenta alto risco de queda.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- MacDonald D, Wan A, McPhee M, Tucker K, Hug F. Reliability of Abdominal Muscle Stiffness Measured Using Elastography during Trunk Rehabilitation Exercises. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):1018-25. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.12.002. Epub 2015 Dec 30.
- Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, Hollins RJ, Young BA, Hebert JJ, Proulx L, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. J Man Manip Ther. 2022 Jun;30(3):154-164. doi: 10.1080/10669817.2021.1977069. Epub 2021 Sep 16.
- Lems WF, Paccou J, Zhang J, Fuggle NR, Chandran M, Harvey NC, Cooper C, Javaid K, Ferrari S, Akesson KE; International Osteoporosis Foundation Fracture Working Group. Vertebral fracture: epidemiology, impact and use of DXA vertebral fracture assessment in fracture liaison services. Osteoporos Int. 2021 Mar;32(3):399-411. doi: 10.1007/s00198-020-05804-3. Epub 2021 Jan 21.
- Ciloglu O, Karaali E, Gorgulu FF, Ekiz T. Diaphragm thickness and stiffness in patients with hyperkyphosis due to osteoporotic vertebral fracture: an ultrasonographic and elastographic study. Pol J Radiol. 2020 Oct 5;85:e575-e580. doi: 10.5114/pjr.2020.99751. eCollection 2020.
- Hug F, Tucker K, Gennisson JL, Tanter M, Nordez A. Elastography for Muscle Biomechanics: Toward the Estimation of Individual Muscle Force. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):125-33. doi: 10.1249/JES.0000000000000049.
- Bedewi MA, Elsifey AA, Alfaifi T, Saleh AK, Swify SM, Sandougah KJ. Shearwave elastography of the Sartorius muscle. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25196. doi: 10.1097/MD.0000000000025196.
- Lee DG, Bae JH. Fatty infiltration of the multifidus muscle independently increases osteoporotic vertebral compression fracture risk. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 22;24(1):508. doi: 10.1186/s12891-023-06640-2.
- Jeon I, Kim SW, Yu D. Paraspinal muscle fatty degeneration as a predictor of progressive vertebral collapse in osteoporotic vertebral compression fractures. Spine J. 2022 Feb;22(2):313-320. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.020. Epub 2021 Jul 31.
- Luo Y, Yue W, Li Z, Chen L, Wang P, Sun K. An initial study of core muscles using ultrasound in postmenopausal women with osteoporosis. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1482-1490. doi: 10.21037/apm-22-314.
- Ozmen T, Gafuroglu U, Aliyeva A, Elverici E. Relationship between core stability and dynamic balance in women with postmenopausal osteoporosis. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Oct 6;64(3):239-245. doi: 10.5606/tftrd.2018.1674. eCollection 2018 Sep.
- Koppenhaver SL, Scutella D, Sorrell BA, Yahalom J, Fernandez-de-Las-Penas C, Childs JD, Shaffer SW, Shinohara M. Normative parameters and anthropometric variability of lumbar muscle stiffness using ultrasound shear-wave elastography. Clin Biomech (Bristol). 2019 Feb;62:113-120. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças ósseas
- Doenças musculoesqueléticas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Metabólicas
- Fraturas, Osso
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Lesões nas costas
- Lesões na coluna
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Osteoporose
- Fraturas da coluna vertebral
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Diagnóstico imagens
- Técnicas de química, analíticas
- Radiografia
- Densitometria
- Fotometria
- Absorctiometria, fóton
Outros números de identificação do estudo
- Samsun-PMR-DRHENY-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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