Влияние мышечной жесткости на переломы позвонков у женщин старше 60 лет
27 августа 2025 г. обновлено: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
Влияние ригидности мышц живота и поясницы, оцененное с помощью эластографии, на переломы позвонков: поперечное исследование у женщин старше 60 лет
Целью этого исследования является оценка качества мышц поясничного отдела и брюшного отдела позвоночника с помощью эластографии и оценка ее влияния на риск переломов позвонков. Вторая цель этого исследования — изучить взаимосвязь между качеством мышц, измеренным с помощью эластографии, балансом и качеством жизни.
Основные вопросы, на которые призвано ответить данное исследование, заключаются в следующем:
Влияет ли качество поясничных и брюшных мышц по данным эластографии на риск переломов позвонков? Существует ли связь между качеством мышц (по данным эластографии) и балансом и качеством жизни пожилых людей?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Остеопороз, системное заболевание костей, характеризующееся снижением костной массы и ухудшением структуры кости, увеличивает риск переломов, особенно позвоночника.
Переломы позвонков, наиболее часто встречающиеся в нижнегрудном и верхнем поясничном отделах, могут нарушать двигательную функцию, ограничивать повседневную активность и повышать риск инвалидности и смертности.
С возрастом снижение минеральной плотности костной ткани (МПК) и качества мышц способствуют структурным изменениям, таким как кифоз и лордоз, что еще больше ухудшает баланс и увеличивает риск переломов.
Хотя DEXA остается стандартом для оценки МПК, ультразвуковое исследование (УЗИ) и сдвиговолновая эластография (SWE) предлагают неинвазивную визуализацию качества мышц без радиационного воздействия.
Несмотря на влияние мышечной дегенерации на стабильность позвоночника, большинство исследований остеопороза сосредоточены на костях и лишь немногие исследуют мышцы.
Признавая этот пробел, наше исследование использует эластографию для оценки качества мышц поясницы и живота и ее влияния на риск переломов позвонков, а также изучает взаимосвязь между качеством мышц, балансом и качеством жизни у пожилых людей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Турция (Туркие), 55090
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщина в возрасте ≥ 60 лет
Описание
Критерии включения:
- Женщина в возрасте ≥ 60 лет
Критерии исключения:
- История хирургии поясничного отдела позвоночника
- Рак
- Спинальная инфекция
- Тяжелый дегенеративный сколиоз
- Хроническая почечная недостаточность
- Цирроз печени
- Двустороннее эндопротезирование тазобедренного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа переломов позвонков
|
Эластографические измерения
Измерение минеральной плотности костной ткани (DEXA)
Весы Берга
Функциональный тест на охват
Тест на время и вперед
|
|
группа внепозвоночных переломов
|
Эластографические измерения
Измерение минеральной плотности костной ткани (DEXA)
Весы Берга
Функциональный тест на охват
Тест на время и вперед
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эластографические измерения
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерения проводились с использованием ультразвукового устройства Mindray (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Шэньчжэнь, Китай) с линейным датчиком 15–3 МГц в режиме эластографии сдвиговой волны.
Для улучшения контакта между датчиком и кожей наносился ультразвуковой гель.
Зонд располагался на одной линии с мышечными волокнами и перпендикулярно коже, что позволяло получать двумерные карты модуля сдвига каждой мышцы с пространственным разрешением 1 мм и частотой отбора проб 1 образец в секунду.
Изображения, полученные во время эластографических измерений, анализировались с помощью Q-Box для оценки модуля Юнга (кПа) и SWW (м/с).
Измерения модуля сдвига проводились в состоянии покоя и в конце сокращения.
Измерения толщины мышц записывали в мм путем измерения расстояния между двумя фасциями.
Все измерения проводились три раза, и среднее значение этих измерений будет использоваться для статистического анализа.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение минеральной плотности костной ткани (DEXA)
Временное ограничение: 8 недель
|
Всем участникам будет проведено измерение минеральной плотности костной ткани (МПКТ) поясничных позвонков (L1-L4) и левого проксимального отдела бедренной кости (шейки бедренной кости) в одном и том же центре с использованием двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N). 90910).
В настоящее время DEXA является стандартным методом диагностики остеопороза.
Остеопороз и остеопения определяются в соответствии с критериями, установленными Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для женщин в постменопаузе: Т-показатели -2,5 или ниже указывают на остеопороз, а Т-показатели от -1,0 до -2,49.
представляют собой остеопению.
Т-показатель отражает костную массу путем сравнения ее с массой более молодого человека того же пола с пиковой костной массой.
|
8 недель
|
|
Весы Берга
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала баланса Берга — это тест с доказанной надежностью и достоверностью на турецком языке, используемый для оценки баланса у пожилых людей.
Он состоит из 14 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 4 в зависимости от наблюдаемых результатов.
Максимальный балл — 56, где 0–20 баллов указывают на нарушение баланса, 21–40 баллов — на приемлемый баланс, а 41–56 баллов — на хороший баланс.
|
8 недель
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональный тест на выдвижение является надежным и действительным показателем передней стабильности.
Пациент стоит близко к стене, но не касается ее, вытянув руку вперед под углом 90° и сжав кулак.
Оценщик отмечает на стене положение головки третьей пястной кости.
Затем пациента просят протянуть руку вперед как можно дальше, не наступая.
Оценщик отмечает новое положение головки третьей пястной кости и измеряет разницу между начальной и конечной отметками с помощью рулетки.
Проводят три испытания и записывают среднее значение.
Досягаемость 15 см и менее указывает на значительно повышенный риск падения, а 15–25 см — на умеренный риск падения.
|
8 недель
|
|
Тест на время и вперед
Временное ограничение: 8 недель
|
Этот тест, надежность и валидность которого доказаны, позволяет оценить риск падения у пожилых людей.
Больному даются устные инструкции встать со стула, как можно быстрее и безопасно пройти 3 метра по обозначенной на полу линии, повернуться, пройти назад и сесть.
Время интерпретируется следующим образом: 10 секунд или меньше — пациент ходит самостоятельно с очень низким риском падения; 11-19 секунд — пациент ходит самостоятельно с риском падения от низкого до умеренного; 20–29 секунд — пациенту иногда может потребоваться помощь, риск падения от умеренного до высокого; более 30 секунд – пациент часто нуждается в помощи и имеет высокий риск падения.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- MacDonald D, Wan A, McPhee M, Tucker K, Hug F. Reliability of Abdominal Muscle Stiffness Measured Using Elastography during Trunk Rehabilitation Exercises. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):1018-25. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.12.002. Epub 2015 Dec 30.
- Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, Hollins RJ, Young BA, Hebert JJ, Proulx L, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. J Man Manip Ther. 2022 Jun;30(3):154-164. doi: 10.1080/10669817.2021.1977069. Epub 2021 Sep 16.
- Lems WF, Paccou J, Zhang J, Fuggle NR, Chandran M, Harvey NC, Cooper C, Javaid K, Ferrari S, Akesson KE; International Osteoporosis Foundation Fracture Working Group. Vertebral fracture: epidemiology, impact and use of DXA vertebral fracture assessment in fracture liaison services. Osteoporos Int. 2021 Mar;32(3):399-411. doi: 10.1007/s00198-020-05804-3. Epub 2021 Jan 21.
- Ciloglu O, Karaali E, Gorgulu FF, Ekiz T. Diaphragm thickness and stiffness in patients with hyperkyphosis due to osteoporotic vertebral fracture: an ultrasonographic and elastographic study. Pol J Radiol. 2020 Oct 5;85:e575-e580. doi: 10.5114/pjr.2020.99751. eCollection 2020.
- Hug F, Tucker K, Gennisson JL, Tanter M, Nordez A. Elastography for Muscle Biomechanics: Toward the Estimation of Individual Muscle Force. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):125-33. doi: 10.1249/JES.0000000000000049.
- Bedewi MA, Elsifey AA, Alfaifi T, Saleh AK, Swify SM, Sandougah KJ. Shearwave elastography of the Sartorius muscle. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25196. doi: 10.1097/MD.0000000000025196.
- Lee DG, Bae JH. Fatty infiltration of the multifidus muscle independently increases osteoporotic vertebral compression fracture risk. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 22;24(1):508. doi: 10.1186/s12891-023-06640-2.
- Jeon I, Kim SW, Yu D. Paraspinal muscle fatty degeneration as a predictor of progressive vertebral collapse in osteoporotic vertebral compression fractures. Spine J. 2022 Feb;22(2):313-320. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.020. Epub 2021 Jul 31.
- Luo Y, Yue W, Li Z, Chen L, Wang P, Sun K. An initial study of core muscles using ultrasound in postmenopausal women with osteoporosis. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1482-1490. doi: 10.21037/apm-22-314.
- Ozmen T, Gafuroglu U, Aliyeva A, Elverici E. Relationship between core stability and dynamic balance in women with postmenopausal osteoporosis. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Oct 6;64(3):239-245. doi: 10.5606/tftrd.2018.1674. eCollection 2018 Sep.
- Koppenhaver SL, Scutella D, Sorrell BA, Yahalom J, Fernandez-de-Las-Penas C, Childs JD, Shaffer SW, Shinohara M. Normative parameters and anthropometric variability of lumbar muscle stiffness using ultrasound shear-wave elastography. Clin Biomech (Bristol). 2019 Feb;62:113-120. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
28 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания костей
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Раны и травмы
- Метаболические заболевания
- Переломы, Кость
- Болезни костей, метаболические
- Травмы спины
- Травмы позвоночника
- Пищевые и метаболические заболевания
- Остеопороз
- Переломы позвоночника
- Следственные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Диагностическая визуализация
- Химические методы, аналитические
- Рентгенография
- Денситометрия
- Фотометрия
- Аббиометрия, фотон
Другие идентификационные номера исследования
- Samsun-PMR-DRHENY-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .