Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af muskelstivhed på hvirvelfrakturer hos kvinder over 60

27. august 2025 opdateret af: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent

Effekten af ​​mave- og lændemuskelstivhed vurderet ved elastografi på hvirvelfrakturer: en tværsnitsundersøgelse hos kvinder over 60

Denne undersøgelse har til formål at vurdere kvaliteten af ​​lumbale og abdominale kernemuskler gennem elastografi og evaluere dens indvirkning på risikoen for vertebral fraktur. Denne undersøgelses sekundære mål er at undersøge sammenhængen mellem muskelkvalitet, målt ved elastografi, og balance og livskvalitet.

De grundlæggende spørgsmål, som denne undersøgelse har til formål at besvare er som følger:

Påvirker kvaliteten af ​​lumbale og abdominale kernemuskler, som vurderet ved elastografi, risikoen for hvirvelbrud? Er der en sammenhæng mellem muskelkvalitet (målt ved elastografi) og balance og livskvalitet hos ældre voksne?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteoporose, en systemisk knoglesygdom præget af reduceret knoglemasse og forringet knoglestruktur, øger risikoen for brud, især i rygsøjlen. Vertebrale frakturer, mest almindelige i de nedre thorax- og øvre lænderegioner, kan svække motorisk funktion, begrænse daglige aktiviteter og øge risikoen for invaliditet og dødelighed. Med aldring bidrager faldende knoglemineraltæthed (BMD) og muskelkvalitet til strukturelle ændringer som kyfose og lordose, hvilket yderligere reducerer balancen og øger risikoen for frakturer. Mens DEXA fortsat er standarden for BMD-vurdering, tilbyder ultralyd (USG) og shear wave elastography (SWE) ikke-invasiv billeddannelse for muskelkvalitet uden strålingseksponering. På trods af muskeldegenerationens indvirkning på spinal stabilitet, fokuserer de fleste osteoporoseundersøgelser på knogler, med få undersøgelser af muskler. I erkendelse af denne kløft bruger vores undersøgelse elastografi til at vurdere lænde- og mavemuskelkvaliteten og dens indvirkning på risikoen for vertebral fraktur, mens vi også undersøger forholdet mellem muskelkvalitet, balance og livskvalitet hos ældre voksne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Tyrkiet (Türkiye), 55090
        • Samsun Education and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinde, alderen ≥ 60 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, alderen ≥ 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lændehvirveloperation
  • Kræft
  • Spinal infektion
  • Svær degenerativ skoliose
  • Kronisk nyresvigt
  • Levercirrhose
  • Bilateral hofteprotese

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vertebrale frakturer gruppe
Andet: Elastografi målinger
Elastografi målinger
Andet: Knoglemineraldensitetsmåling (DEXA)
Knoglemineraldensitetsmåling (DEXA)
Andet: Berg balancevægt
Berg balancevægt
Andet: Funktionel rækkevidde test
Funktionel rækkevidde test
Andet: Timed Up and Go-test
Timed Up and Go-test
ikke-vertebrale frakturer gruppe
Andet: Elastografi målinger
Elastografi målinger
Andet: Knoglemineraldensitetsmåling (DEXA)
Knoglemineraldensitetsmåling (DEXA)
Andet: Berg balancevægt
Berg balancevægt
Andet: Funktionel rækkevidde test
Funktionel rækkevidde test
Andet: Timed Up and Go-test
Timed Up and Go-test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elastografi målinger
Tidsramme: 8 uger
Målinger blev udført ved hjælp af en Mindray ultralydsenhed (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Kina) med en 15-3 MHz lineær sonde i Shear Wave Elastography mode. Ultralydsgel blev påført mellem sonden og huden for at øge kontakten. Sonden blev placeret på linje med muskelfibrene og vinkelret på huden, hvilket gjorde det muligt at opnå 2D-kort af hver muskels forskydningsmodul med en rumlig opløsning på 1 mm og en prøvetagningshastighed på 1 prøve pr. sekund. Billeder opnået under elastografimålinger blev analyseret ved hjælp af Q-Box for at evaluere Youngs modul (kPa) og SWW (m/s). Forskydningsmodulmålinger blev taget i hvile og ved slutningen af ​​kontraktionen. Muskeltykkelsesmålinger blev registreret i mm ved at måle afstanden mellem de to fascier. Alle målinger blev udført tre gange, og gennemsnittet af disse målinger vil blive brugt til statistisk analyse
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraldensitetsmåling (DEXA)
Tidsramme: 8 uger
Alle deltagere vil gennemgå knoglemineraltæthed (BMD) målinger af lændehvirvlerne (L1-L4) og venstre proksimale lårbenshals (lårbenhals) ved samme center ved hjælp af dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N 90910). I øjeblikket er DEXA standardmetoden til diagnosticering af osteoporose. Osteoporose og osteopeni er defineret i henhold til kriterierne fastsat af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) for postmenopausale kvinder: T-score på -2,5 eller lavere indikerer osteoporose, mens T-score mellem -1,0 og -2,49 repræsentere osteopeni. T-scoren afspejler knoglemassen ved at sammenligne den med den for et yngre individ af samme køn med maksimal knoglemasse
8 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 8 uger
Berg Balance Scale er en test med dokumenteret pålidelighed og validitet på tyrkisk, der bruges til at vurdere balance hos ældre. Den består af 14 elementer, der hver scores fra 0 til 4 baseret på observeret præstation. Den maksimale score er 56, hvor 0-20 point indikerer balanceforringelse, 21-40 point tyder på acceptabel balance, og 41-56 point afspejler god balance.
8 uger
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: 8 uger
Functional Reach Test er et pålideligt og gyldigt mål for anterior stabilitet. Patienten står tæt på, men rører ikke, en væg med armen strakt fremad ved 90° fleksion og lukket knytnæve. Evaluatoren markerer positionen af ​​det tredje metakarpale hoved på væggen. Patienten bliver derefter bedt om at række frem så langt som muligt uden at træde. Evaluatoren markerer den nye position af det tredje metakarpale hoved, og forskellen mellem de indledende og afsluttende karakterer måles ved hjælp af et målebånd. Der udføres tre forsøg, og gennemsnittet registreres. En rækkevidde på 15 cm eller mindre indikerer en betydeligt øget faldrisiko, mens 15-25 cm indikerer en moderat faldrisiko.
8 uger
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 8 uger
Denne test, med dokumenteret pålidelighed og validitet, vurderer faldrisiko i den ældre befolkning. Patienten får mundtlige instruktioner om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter efter en markeret linje på gulvet så hurtigt og sikkert som muligt, vende sig, gå tilbage og sætte sig ned. Tiderne fortolkes som følger: 10 sekunder eller mindre patient går uafhængigt med meget lav faldrisiko; 11-19 sekunder-patienten går uafhængigt med lav til moderat faldrisiko; 20-29 sekunder-patient kan lejlighedsvis have brug for assistance, med moderat til høj faldrisiko; over 30 sekunder-patient har ofte brug for assistance og har en høj faldrisiko.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Samarbejdspartnere

Samsun Education and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Samsun-PMR-DRHENY-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Balance, Postural

Kliniske forsøg med Elastografi målinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner