Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ sztywności mięśni na złamania kręgów u kobiet po 60. roku życia

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent

Wpływ sztywności mięśni brzucha i odcinka lędźwiowego ocenianej metodą elastografii na złamania kręgów: badanie przekrojowe u kobiet po 60. roku życia

Celem pracy jest ocena jakości mięśni rdzenia lędźwiowego i brzucha za pomocą elastografii oraz ocena jej wpływu na ryzyko złamań kręgów. Drugorzędnym celem tego badania jest zbadanie związku między jakością mięśni mierzoną za pomocą elastografii a równowagą i jakością życia.

Podstawowe pytania, na które ma odpowiedzieć niniejsze badanie, są następujące:

Czy jakość mięśni rdzenia lędźwiowego i brzusznego oceniana za pomocą elastografii ma wpływ na ryzyko złamań kręgów? Czy istnieje związek pomiędzy jakością mięśni (mierzoną za pomocą elastografii) a równowagą i jakością życia osób starszych?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osteoporoza, ogólnoustrojowa choroba kości charakteryzująca się zmniejszeniem masy kostnej i pogorszeniem struktury kości, zwiększa ryzyko złamań, zwłaszcza kręgosłupa. Złamania kręgów, najczęściej występujące w dolnym odcinku piersiowym i górnym odcinku lędźwiowym, mogą upośledzać funkcje motoryczne, ograniczać codzienną aktywność oraz zwiększać ryzyko niepełnosprawności i śmiertelności. Wraz z wiekiem zmniejszająca się gęstość mineralna kości (BMD) i jakość mięśni przyczyniają się do zmian strukturalnych, takich jak kifoza i lordoza, co jeszcze bardziej pogarsza równowagę i zwiększa ryzyko złamań. Choć DEXA pozostaje standardem w ocenie BMD, ultrasonografia (USG) i elastografia fali poprzecznej (SWE) umożliwiają nieinwazyjne obrazowanie jakości mięśni bez narażenia na promieniowanie. Pomimo wpływu zwyrodnienia mięśni na stabilność kręgosłupa, większość badań nad osteoporozą koncentruje się na kościach, a nieliczne badają mięśnie. Mając na uwadze tę lukę, w naszym badaniu wykorzystaliśmy elastografię do oceny jakości mięśni lędźwiowych i brzusznych oraz jej wpływu na ryzyko złamań kręgów, a także zbadaliśmy związek między jakością mięśni, równowagą i jakością życia osób starszych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Turcja (Türkiye), 55090
        • Samsun Education and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobieta, wiek ≥ 60 lat

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta, wiek ≥ 60 lat

Kryteria wykluczenia:

  • Historia operacji kręgosłupa lędźwiowego
  • Rak
  • Infekcja kręgosłupa
  • Ciężka skolioza zwyrodnieniowa
  • Przewlekła niewydolność nerek
  • Marskość wątroby
  • Obustronna endoprotezoplastyka stawu biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
zespół złamań kręgów
Pomiary elastograficzne
Pomiar gęstości mineralnej kości (DEXA)
Skala równowagi Berga
Test zasięgu funkcjonalnego
Test na czas i gotowe
grupa złamań innych niż kręgi
Pomiary elastograficzne
Pomiar gęstości mineralnej kości (DEXA)
Skala równowagi Berga
Test zasięgu funkcjonalnego
Test na czas i gotowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary elastograficzne
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiary przeprowadzono przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego Mindray (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Chiny) z sondą liniową 15-3 MHz w trybie elastografii fali ścinającej. Aby zwiększyć kontakt, pomiędzy sondę a skórę nałożono żel ultradźwiękowy. Sondę umieszczono w jednej linii z włóknami mięśniowymi i prostopadle do skóry, co umożliwiło uzyskanie dwuwymiarowych map modułu ścinania każdego mięśnia z rozdzielczością przestrzenną 1 mm i częstotliwością próbkowania 1 próbki na sekundę. Obrazy uzyskane podczas pomiarów elastograficznych poddano analizie za pomocą Q-Box w celu oceny modułu Younga (kPa) i SWW (m/s). Pomiary modułu ścinania wykonano w spoczynku i na końcu skurczu. Pomiary grubości mięśni rejestrowano w mm, mierząc odległość między dwiema powięziami. Wszystkie pomiary wykonano trzykrotnie, a średnia z tych pomiarów posłuży do analizy statystycznej
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar gęstości mineralnej kości (DEXA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani pomiarom gęstości mineralnej kości (BMD) kręgów lędźwiowych (L1-L4) i lewej bliższej części kości udowej (szyjki kości udowej) w tym samym ośrodku przy użyciu absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N 90910). Obecnie DEXA jest standardową metodą diagnozowania osteoporozy. Osteoporozę i osteopenia definiuje się według kryteriów ustalonych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) dla kobiet po menopauzie: T-score -2,5 lub niższe wskazują na osteoporozę, natomiast T-score pomiędzy -1,0 a -2,49 reprezentują osteopenię. Wynik T odzwierciedla masę kości, porównując ją z masą kostną młodszej osoby tej samej płci, która ma szczytową masę kostną
8 tygodni
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala równowagi Berga to test o potwierdzonej wiarygodności i ważności w języku tureckim, stosowany do oceny równowagi u osób starszych. Składa się z 14 elementów, każdy oceniany w skali od 0 do 4 na podstawie zaobserwowanych wyników. Maksymalny wynik to 56, gdzie 0-20 punktów oznacza zaburzenie równowagi, 21-40 punktów oznacza akceptowalną równowagę, a 41-56 punktów oznacza równowagę dobrą.
8 tygodni
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test zasięgu funkcjonalnego jest wiarygodną i wiarygodną miarą stabilności przedniej. Pacjent stoi blisko ściany, ale jej nie dotyka, z ramieniem wysuniętym do przodu w zgięciu 90° i zaciśniętą pięścią. Oceniający zaznacza na ścianie położenie trzeciej głowy śródręcza. Następnie pacjent jest proszony o sięgnięcie do przodu tak daleko, jak to możliwe, bez robienia kroku. Oceniający zaznacza nową pozycję trzeciej głowy kości śródręcza, a różnicę pomiędzy śladem początkowym i końcowym mierzy się za pomocą taśmy mierniczej. Przeprowadzono trzy próby i zapisano średnią. Zasięg 15 cm lub mniejszy oznacza znacznie zwiększone ryzyko upadku, natomiast 15–25 cm oznacza umiarkowane ryzyko upadku.
8 tygodni
Test na czas i gotowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
Test ten, o potwierdzonej wiarygodności i trafności, służy do oceny ryzyka upadku w populacji osób starszych. Pacjent otrzymuje ustną instrukcję, aby wstać z krzesła, przejść 3 metry po wyznaczonej na podłodze linii tak szybko i bezpiecznie, jak to możliwe, odwrócić się, wrócić i usiąść. Czasy interpretuje się w następujący sposób: 10 sekund lub mniej pacjent chodzi samodzielnie przy bardzo niskim ryzyku upadku; 11–19 sekund – pacjent chodzi samodzielnie, ryzyko upadku jest niskie lub umiarkowane; 20–29 sekund – pacjent może okazjonalnie potrzebować pomocy, przy umiarkowanym lub wysokim ryzyku upadku; powyżej 30 sekund – pacjent często potrzebuje pomocy i jest narażony na duże ryzyko upadku.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj