Lihasjäykkyyden vaikutus yli 60-vuotiaiden naisten nikamamurtumiin
keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
Vatsan ja lannerangan lihasten jäykkyyden vaikutus elastografialla arvioituna nikamamurtumiin: poikkileikkaustutkimus yli 60-vuotiailla naisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida lanne- ja vatsalihasten laatua elastografian avulla ja arvioida sen vaikutusta nikamamurtumariskiin. Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia elastografialla mitatun lihasten laadun sekä tasapainon ja elämänlaadun välistä suhdetta.
Peruskysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat seuraavat:
Vaikuttaako lanne- ja vatsalihasten laatu elastografialla arvioituna nikamamurtumien riskiin? Onko lihasten laadun (elalastografialla mitattuna) ja tasapainon ja elämänlaadun välillä yhteyttä ikääntyneillä aikuisilla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Osteoporoosi, systeeminen luusairaus, jolle on tunnusomaista luumassan väheneminen ja luun rakenteen heikkeneminen, lisää murtumariskiä erityisesti selkärangassa.
Selkärangan murtumat, jotka ovat yleisimpiä rintakehän ala- ja ylälantion alueilla, voivat heikentää motorista toimintaa, rajoittaa päivittäistä toimintaa ja lisätä vammautumis- ja kuolleisuusriskejä.
Ikääntymisen myötä luun mineraalitiheyden (BMD) ja lihasten laadun väheneminen edistävät rakenteellisia muutoksia, kuten kyfoosia ja lordoosia, mikä heikentää edelleen tasapainoa ja lisää murtumariskiä.
Vaikka DEXA on edelleen BMD-arvioinnin standardi, ultraääni (USG) ja leikkausaaltoelalastografia (SWE) tarjoavat ei-invasiivista kuvantamista lihasten laadulle ilman säteilyaltistusta.
Huolimatta lihasten rappeutumisen vaikutuksesta selkärangan vakauteen, useimmat osteoporoositutkimukset keskittyvät luihin, mutta vain harvat tutkivat lihaksia.
Tunnustamme tämän aukon, tutkimuksemme käyttää elastografiaa lanne- ja vatsalihasten laadun arvioimiseen ja sen vaikutusten nikamamurtumariskiin, samalla kun tutkimme ikääntyneiden aikuisten lihasten laadun, tasapainon ja elämänlaadun välistä suhdetta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Turkki (Türkiye), 55090
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Nainen, ikä ≥ 60 vuotta
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Nainen, ikä ≥ 60 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Lannerangan leikkauksen historia
- Syöpä
- Selkärangan infektio
- Vaikea rappeuttava skolioosi
- Krooninen munuaisten vajaatoiminta
- Maksakirroosi
- Kahdenvälinen lonkkanivelleikkaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nikamamurtumien ryhmä
|
Elastografiset mittaukset
Luun mineraalitiheyden mittaus (DEXA)
Bergin tasapainovaaka
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Ajastettu testi
|
|
ei-nikamamurtumien ryhmä
|
Elastografiset mittaukset
Luun mineraalitiheyden mittaus (DEXA)
Bergin tasapainovaaka
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Ajastettu testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elastografiset mittaukset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mittaukset suoritettiin Mindray-ultraäänilaitteella (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Kiina) 15-3 MHz lineaarisella koettimella Shear Wave Elastography -tilassa.
Ultraäänigeeliä levitettiin koettimen ja ihon väliin kosketuksen parantamiseksi.
Koetin sijoitettiin linjaan lihassäikeiden kanssa ja kohtisuoraan ihoon nähden, mikä mahdollisti 2D-karttojen saamisen kunkin lihaksen leikkausmoduulista 1 mm:n avaruudellisella resoluutiolla ja näytteenottotaajuudella 1 näyte sekunnissa.
Elastografiamittauksissa saadut kuvat analysoitiin Q-Boxilla Youngin moduulin (kPa) ja SWW:n (m/s) arvioimiseksi.
Leikkausmoduulimittaukset otettiin levossa ja supistuksen lopussa.
Lihaspaksuusmittaukset kirjattiin millimetreinä mittaamalla kahden faskian välinen etäisyys.
Kaikki mittaukset suoritettiin kolme kertaa ja näiden mittausten keskiarvoa käytetään tilastolliseen analyysiin
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun mineraalitiheyden mittaus (DEXA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kaikille osallistujille tehdään luun mineraalitiheys (BMD) mittaukset lannenikamista (L1-L4) ja vasemmasta proksimaalisesta reisiluusta (reisiluun kaulasta) samassa keskuksessa käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N). 90910).
Tällä hetkellä DEXA on vakiomenetelmä osteoporoosin diagnosoinnissa.
Osteoporoosi ja osteopenia määritellään Maailman terveysjärjestön (WHO) postmenopausaalisille naisille asettamien kriteerien mukaisesti: T-pisteet -2,5 tai sitä alhaisemmat osoittavat osteoporoosia, kun taas T-pisteet välillä -1,0 ja -2,49
edustavat osteopeniaa.
T-piste heijastaa luumassaa vertaamalla sitä nuoremman samaa sukupuolta olevan yksilön luumassaan huippuluumassa
|
8 viikkoa
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Berg Balance Scale on testi, jonka luotettavuus ja pätevyys on todistettu turkin kielellä ja jota käytetään arvioimaan vanhusten tasapainoa.
Se koostuu 14 kohteesta, joista jokainen on pisteytetty 0–4 havaitun suorituskyvyn perusteella.
Maksimipistemäärä on 56, jossa 0-20 pistettä ilmaisee tasapainon heikkenemistä, 21-40 pistettä hyväksyttävää tasapainoa ja 41-56 pistettä hyvää tasapainoa.
|
8 viikkoa
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti on luotettava ja validi anteriorisen vakauden mitta.
Potilas seisoo lähellä seinää, mutta ei kosketa sitä, käsivarsi ojennettuna eteenpäin 90° taivutuksessa ja nyrkki kiinni.
Arvioija merkitsee kolmannen kämmenluupään sijainnin seinälle.
Potilasta pyydetään sitten kurkottamaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista astumatta.
Arvioija merkitsee kolmannen kämmenpään uuden asennon ja alku- ja loppuarvojen ero mitataan mittanauhalla.
Suoritetaan kolme koetta, ja keskiarvo kirjataan.
15 cm tai vähemmän ulottuvuus tarkoittaa merkittävästi lisääntynyttä putoamisriskiä, kun taas 15-25 cm tarkoittaa kohtalaista putoamisriskiä.
|
8 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tämä testi, jonka luotettavuus ja pätevyys on todistettu, arvioi vanhusten kaatumisriskin.
Potilaalle annetaan suulliset ohjeet nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä lattialle merkittyä viivaa noudattaen mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti, kääntyä, kävellä taaksepäin ja istua alas.
Ajat tulkitaan seuraavasti: 10 sekuntia tai vähemmän kärsivällisiä kävelyjä itsenäisesti erittäin pienellä kaatumisriskillä; 11-19 sekuntia - potilas kävelee itsenäisesti pienestä kohtalaiseen putoamisriskiin; 20-29 sekuntia - potilas saattaa joskus tarvita apua, jos putoamisriski on kohtalainen tai korkea; yli 30 sekuntia - potilas tarvitsee usein apua ja hänellä on suuri kaatumisriski.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- MacDonald D, Wan A, McPhee M, Tucker K, Hug F. Reliability of Abdominal Muscle Stiffness Measured Using Elastography during Trunk Rehabilitation Exercises. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):1018-25. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.12.002. Epub 2015 Dec 30.
- Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, Hollins RJ, Young BA, Hebert JJ, Proulx L, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. J Man Manip Ther. 2022 Jun;30(3):154-164. doi: 10.1080/10669817.2021.1977069. Epub 2021 Sep 16.
- Lems WF, Paccou J, Zhang J, Fuggle NR, Chandran M, Harvey NC, Cooper C, Javaid K, Ferrari S, Akesson KE; International Osteoporosis Foundation Fracture Working Group. Vertebral fracture: epidemiology, impact and use of DXA vertebral fracture assessment in fracture liaison services. Osteoporos Int. 2021 Mar;32(3):399-411. doi: 10.1007/s00198-020-05804-3. Epub 2021 Jan 21.
- Ciloglu O, Karaali E, Gorgulu FF, Ekiz T. Diaphragm thickness and stiffness in patients with hyperkyphosis due to osteoporotic vertebral fracture: an ultrasonographic and elastographic study. Pol J Radiol. 2020 Oct 5;85:e575-e580. doi: 10.5114/pjr.2020.99751. eCollection 2020.
- Hug F, Tucker K, Gennisson JL, Tanter M, Nordez A. Elastography for Muscle Biomechanics: Toward the Estimation of Individual Muscle Force. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):125-33. doi: 10.1249/JES.0000000000000049.
- Bedewi MA, Elsifey AA, Alfaifi T, Saleh AK, Swify SM, Sandougah KJ. Shearwave elastography of the Sartorius muscle. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25196. doi: 10.1097/MD.0000000000025196.
- Lee DG, Bae JH. Fatty infiltration of the multifidus muscle independently increases osteoporotic vertebral compression fracture risk. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 22;24(1):508. doi: 10.1186/s12891-023-06640-2.
- Jeon I, Kim SW, Yu D. Paraspinal muscle fatty degeneration as a predictor of progressive vertebral collapse in osteoporotic vertebral compression fractures. Spine J. 2022 Feb;22(2):313-320. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.020. Epub 2021 Jul 31.
- Luo Y, Yue W, Li Z, Chen L, Wang P, Sun K. An initial study of core muscles using ultrasound in postmenopausal women with osteoporosis. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1482-1490. doi: 10.21037/apm-22-314.
- Ozmen T, Gafuroglu U, Aliyeva A, Elverici E. Relationship between core stability and dynamic balance in women with postmenopausal osteoporosis. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Oct 6;64(3):239-245. doi: 10.5606/tftrd.2018.1674. eCollection 2018 Sep.
- Koppenhaver SL, Scutella D, Sorrell BA, Yahalom J, Fernandez-de-Las-Penas C, Childs JD, Shaffer SW, Shinohara M. Normative parameters and anthropometric variability of lumbar muscle stiffness using ultrasound shear-wave elastography. Clin Biomech (Bristol). 2019 Feb;62:113-120. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Haavat ja vammat
- Metaboliset sairaudet
- Murtumat, luu
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Selkävammat
- Selkärangan vammat
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Osteoporoosi
- Selkärangan murtumat
- Tutkintatekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Radiografia
- Tiheys
- Fotometria
- Absorptiometria, fotoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Samsun-PMR-DRHENY-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .