Efecto de la rigidez muscular sobre las fracturas vertebrales en mujeres mayores de 60 años
27 de agosto de 2025 actualizado por: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
El efecto de la rigidez de los músculos abdominales y lumbares evaluado mediante elastografía sobre las fracturas vertebrales: un estudio transversal en mujeres mayores de 60 años
Este estudio tiene como objetivo evaluar la calidad de los músculos centrales lumbares y abdominales mediante elastografía y evaluar su impacto en el riesgo de fractura vertebral. El objetivo secundario de este estudio es investigar la relación entre la calidad muscular, medida por elastografía, y el equilibrio y la calidad de vida.
Las preguntas fundamentales que este estudio pretende responder son las siguientes:
¿La calidad de los músculos centrales lumbares y abdominales, evaluada mediante elastografía, afecta el riesgo de fracturas vertebrales? ¿Existe una relación entre la calidad muscular (medida mediante elastografía) y el equilibrio y la calidad de vida en los adultos mayores?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La osteoporosis, una enfermedad ósea sistémica caracterizada por una reducción de la masa ósea y el deterioro de la estructura ósea, aumenta el riesgo de fracturas, especialmente en la columna.
Las fracturas vertebrales, más comunes en las regiones torácica inferior y lumbar superior, pueden afectar la función motora, limitar las actividades diarias y aumentar los riesgos de discapacidad y mortalidad.
Con el envejecimiento, la disminución de la densidad mineral ósea (DMO) y la calidad muscular contribuyen a cambios estructurales como la cifosis y la lordosis, lo que reduce aún más el equilibrio y aumenta el riesgo de fracturas.
Si bien DEXA sigue siendo el estándar para la evaluación de la DMO, la ecografía (USG) y la elastografía de ondas de corte (SWE) ofrecen imágenes no invasivas para la calidad muscular sin exposición a la radiación.
A pesar del impacto de la degeneración muscular en la estabilidad de la columna, la mayoría de los estudios sobre osteoporosis se centran en los huesos y pocos examinan los músculos.
Al reconocer esta brecha, nuestro estudio utiliza la elastografía para evaluar la calidad de los músculos lumbares y abdominales y su impacto en el riesgo de fractura vertebral, al mismo tiempo que explora la relación entre la calidad de los músculos, el equilibrio y la calidad de vida en adultos mayores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İlkadım
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Samsun, İlkadım, Turquía (Türkiye), 55090
- Samsun Education and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujer, edad ≥ 60 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer, edad ≥ 60 años
Criterios de exclusión:
- Historia de la cirugía de columna lumbar.
- Cáncer
- Infección espinal
- Escoliosis degenerativa severa
- Insuficiencia renal crónica
- Cirrosis hepática
- Artroplastia de cadera bilateral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de fracturas vertebrales
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Mediciones de elastografía
Medición de la densidad mineral ósea (DEXA)
Balanza Berg
Prueba de alcance funcional
Prueba cronometrada y lista para comenzar
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grupo de fracturas no vertebrales
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Mediciones de elastografía
Medición de la densidad mineral ósea (DEXA)
Balanza Berg
Prueba de alcance funcional
Prueba cronometrada y lista para comenzar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de elastografía
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Las mediciones se realizaron utilizando un dispositivo de ultrasonido Mindray (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China) con una sonda lineal de 15-3 MHz en modo Shear Wave Elastography.
Se aplicó gel de ultrasonido entre la sonda y la piel para mejorar el contacto.
La sonda se colocó en línea con las fibras musculares y perpendicular a la piel, lo que permitió obtener mapas 2D del módulo de corte de cada músculo con una resolución espacial de 1 mm y una velocidad de muestreo de 1 muestra por segundo.
Las imágenes obtenidas durante las mediciones de elastografía se analizaron utilizando Q-Box para evaluar el módulo de Young (kPa) y SWW (m/s).
Las mediciones del módulo de corte se tomaron en reposo y al final de la contracción.
Las mediciones del espesor muscular se registraron en mm midiendo la distancia entre las dos fascias.
Todas las mediciones se realizaron tres veces y el promedio de estas mediciones se utilizará para el análisis estadístico.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la densidad mineral ósea (DEXA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Todos los participantes se someterán a mediciones de densidad mineral ósea (DMO) de las vértebras lumbares (L1-L4) y del fémur proximal izquierdo (cuello del fémur) en el mismo centro utilizando absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N 90910).
Actualmente, DEXA es el método estándar para diagnosticar la osteoporosis.
La osteoporosis y la osteopenia se definen según los criterios establecidos por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para mujeres posmenopáusicas: puntuaciones T de -2,5 o menos indican osteoporosis, mientras que puntuaciones T entre -1,0 y -2,49
representan osteopenia.
El puntaje T refleja la masa ósea comparándola con la de un individuo más joven del mismo sexo con masa ósea máxima.
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8 semanas
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Balanza Berg
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg es una prueba de probada fiabilidad y validez en turco, que se utiliza para evaluar el equilibrio en personas mayores.
Consta de 14 ítems, cada uno puntuado de 0 a 4 según el desempeño observado.
La puntuación máxima es 56, donde de 0 a 20 puntos indican deterioro del equilibrio, de 21 a 40 puntos sugieren un equilibrio aceptable y de 41 a 56 puntos reflejan un buen equilibrio.
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8 semanas
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La prueba de alcance funcional es una medida fiable y válida de la estabilidad anterior.
El paciente se para cerca de una pared, pero sin tocarla, con el brazo extendido hacia adelante en flexión de 90° y el puño cerrado.
El evaluador marca la posición de la cabeza del tercer metacarpiano en la pared.
Luego se le pide al paciente que se estire hacia adelante lo más que pueda sin dar un paso.
El evaluador marca la nueva posición de la cabeza del tercer metacarpiano y se mide la diferencia entre la nota inicial y la final mediante una cinta métrica.
Se realizan tres ensayos y se registra el promedio.
Un alcance de 15 cm o menos indica un riesgo de caída significativamente mayor, mientras que de 15 a 25 cm indica un riesgo de caída moderado.
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8 semanas
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Prueba cronometrada y lista para comenzar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Esta prueba, de probada fiabilidad y validez, evalúa el riesgo de caídas en la población de edad avanzada.
Se dan instrucciones verbales al paciente para que se levante de una silla, camine 3 metros siguiendo una línea marcada en el suelo de la manera más rápida y segura posible, gire, camine hacia atrás y se siente.
Los tiempos se interpretan de la siguiente manera: 10 segundos o menos: el paciente camina de forma independiente con un riesgo de caída muy bajo; 11 a 19 segundos: el paciente camina de forma independiente con riesgo de caída bajo a moderado; 20 a 29 segundos: el paciente ocasionalmente puede necesitar ayuda, con riesgo de caída de moderado a alto; Durante más de 30 segundos, el paciente a menudo necesita ayuda y tiene un alto riesgo de caída.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- MacDonald D, Wan A, McPhee M, Tucker K, Hug F. Reliability of Abdominal Muscle Stiffness Measured Using Elastography during Trunk Rehabilitation Exercises. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):1018-25. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.12.002. Epub 2015 Dec 30.
- Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, Hollins RJ, Young BA, Hebert JJ, Proulx L, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. J Man Manip Ther. 2022 Jun;30(3):154-164. doi: 10.1080/10669817.2021.1977069. Epub 2021 Sep 16.
- Lems WF, Paccou J, Zhang J, Fuggle NR, Chandran M, Harvey NC, Cooper C, Javaid K, Ferrari S, Akesson KE; International Osteoporosis Foundation Fracture Working Group. Vertebral fracture: epidemiology, impact and use of DXA vertebral fracture assessment in fracture liaison services. Osteoporos Int. 2021 Mar;32(3):399-411. doi: 10.1007/s00198-020-05804-3. Epub 2021 Jan 21.
- Ciloglu O, Karaali E, Gorgulu FF, Ekiz T. Diaphragm thickness and stiffness in patients with hyperkyphosis due to osteoporotic vertebral fracture: an ultrasonographic and elastographic study. Pol J Radiol. 2020 Oct 5;85:e575-e580. doi: 10.5114/pjr.2020.99751. eCollection 2020.
- Hug F, Tucker K, Gennisson JL, Tanter M, Nordez A. Elastography for Muscle Biomechanics: Toward the Estimation of Individual Muscle Force. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):125-33. doi: 10.1249/JES.0000000000000049.
- Bedewi MA, Elsifey AA, Alfaifi T, Saleh AK, Swify SM, Sandougah KJ. Shearwave elastography of the Sartorius muscle. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25196. doi: 10.1097/MD.0000000000025196.
- Lee DG, Bae JH. Fatty infiltration of the multifidus muscle independently increases osteoporotic vertebral compression fracture risk. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 22;24(1):508. doi: 10.1186/s12891-023-06640-2.
- Jeon I, Kim SW, Yu D. Paraspinal muscle fatty degeneration as a predictor of progressive vertebral collapse in osteoporotic vertebral compression fractures. Spine J. 2022 Feb;22(2):313-320. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.020. Epub 2021 Jul 31.
- Luo Y, Yue W, Li Z, Chen L, Wang P, Sun K. An initial study of core muscles using ultrasound in postmenopausal women with osteoporosis. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1482-1490. doi: 10.21037/apm-22-314.
- Ozmen T, Gafuroglu U, Aliyeva A, Elverici E. Relationship between core stability and dynamic balance in women with postmenopausal osteoporosis. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Oct 6;64(3):239-245. doi: 10.5606/tftrd.2018.1674. eCollection 2018 Sep.
- Koppenhaver SL, Scutella D, Sorrell BA, Yahalom J, Fernandez-de-Las-Penas C, Childs JD, Shaffer SW, Shinohara M. Normative parameters and anthropometric variability of lumbar muscle stiffness using ultrasound shear-wave elastography. Clin Biomech (Bristol). 2019 Feb;62:113-120. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades metabólicas
- Fracturas, Hueso
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Lesiones de espalda
- Lesiones de la médula
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Osteoporosis
- Fracturas de columna
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Imágenes de diagnóstico
- Técnicas de química, analítica
- Radiografía
- Densitometría
- Fotometría
- Absorptiometría, fotón
Otros números de identificación del estudio
- Samsun-PMR-DRHENY-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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