Effekt av muskelstivhet på vertebrale frakturer hos kvinner over 60 år
27. august 2025 oppdatert av: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
Effekten av abdominal og lumbal muskelstivhet vurdert ved elastografi på vertebrale frakturer: en tverrsnittsstudie hos kvinner over 60
Denne studien tar sikte på å vurdere kvaliteten på lumbale og abdominale kjernemuskler gjennom elastografi og evaluere dens innvirkning på vertebral frakturrisiko. Denne studiens sekundære mål er å undersøke sammenhengen mellom muskelkvalitet, målt ved elastografi, og balanse og livskvalitet.
De grunnleggende spørsmålene som denne studien tar sikte på å besvare er som følger:
Påvirker kvaliteten på lumbale og abdominale kjernemuskler, vurdert ved elastografi, risikoen for vertebrale frakturer? Er det en sammenheng mellom muskelkvalitet (målt ved elastografi) og balanse og livskvalitet hos eldre voksne?
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Osteoporose, en systemisk bensykdom preget av redusert benmasse og forverret benstruktur, øker risikoen for brudd, spesielt i ryggraden.
Vertebrale frakturer, mest vanlige i nedre thorax og øvre lumbale regioner, kan svekke motorisk funksjon, begrense daglige aktiviteter og øke risikoen for funksjonshemming og dødelighet.
Med aldring bidrar redusert benmineraltetthet (BMD) og muskelkvalitet til strukturelle endringer som kyfose og lordose, og reduserer balansen ytterligere og øker risikoen for brudd.
Mens DEXA fortsatt er standarden for BMD-vurdering, tilbyr ultralyd (USG) og skjærbølgeelastografi (SWE) ikke-invasiv bildebehandling for muskelkvalitet uten strålingseksponering.
Til tross for muskeldegenerasjonens innvirkning på spinal stabilitet, fokuserer de fleste osteoporosestudier på bein, med få undersøkende muskler.
I erkjennelse av dette gapet, bruker vår studie elastografi for å vurdere lumbale og abdominale muskelkvalitet og dens innvirkning på vertebral frakturrisiko, samtidig som vi undersøker forholdet mellom muskelkvalitet, balanse og livskvalitet hos eldre voksne.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
81
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Tyrkia (Türkiye), 55090
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinne, alderen ≥ 60 år
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinne, alderen ≥ 60 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om korsryggkirurgi
- Kreft
- Spinal infeksjon
- Alvorlig degenerativ skoliose
- Kronisk nyresvikt
- Levercirrhose
- Bilateral hofteprotese
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vertebrale frakturer gruppe
|
Elastografimålinger
Benmineraltetthetsmåling (DEXA)
Berg balanseskala
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsbestemt og gå-test
|
|
ikke vertebrale frakturer gruppe
|
Elastografimålinger
Benmineraltetthetsmåling (DEXA)
Berg balanseskala
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsbestemt og gå-test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elastografimålinger
Tidsramme: 8 uker
|
Målinger ble utført ved bruk av en Mindray ultralydenhet (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Kina) med en 15-3 MHz lineær sonde i skjærbølgeelastografimodus.
Ultralydgel ble påført mellom sonden og huden for å forbedre kontakten.
Sonden ble plassert på linje med muskelfibrene og vinkelrett på huden, slik at 2D-kart av hver muskels skjærmodul ble oppnådd med en romlig oppløsning på 1 mm og en samplingshastighet på 1 prøve per sekund.
Bilder oppnådd under elastografimålinger ble analysert ved bruk av Q-Box for å evaluere Youngs modul (kPa) og SWW (m/s).
Skjærmodulmålinger ble tatt i hvile og ved slutten av sammentrekningen.
Muskeltykkelsesmålinger ble registrert i mm ved å måle avstanden mellom de to fasciene.
Alle målingene ble utført tre ganger, og gjennomsnittet av disse målingene vil bli brukt til statistisk analyse
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Benmineraltetthetsmåling (DEXA)
Tidsramme: 8 uker
|
Alle deltakerne vil gjennomgå benmineraltetthetsmålinger (BMD) av lumbale vertebrae (L1-L4) og venstre proksimale femur (femur neck) ved samme senter ved bruk av dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N 90910).
For tiden er DEXA standardmetoden for å diagnostisere osteoporose.
Osteoporose og osteopeni er definert i henhold til kriteriene satt av Verdens helseorganisasjon (WHO) for postmenopausale kvinner: T-score på -2,5 eller lavere indikerer osteoporose, mens T-score mellom -1,0 og -2,49
representerer osteopeni.
T-skåren gjenspeiler benmassen ved å sammenligne den med den til et yngre individ av samme kjønn med maksimal benmasse
|
8 uker
|
|
Berg balanseskala
Tidsramme: 8 uker
|
Berg Balance Scale er en test med bevist reliabilitet og validitet på tyrkisk, brukt til å vurdere balanse hos eldre.
Den består av 14 elementer, hver scoret fra 0 til 4 basert på observert ytelse.
Maksimal poengsum er 56, der 0-20 poeng indikerer svekkelse av balansen, 21-40 poeng antyder akseptabel balanse, og 41-56 poeng reflekterer god balanse.
|
8 uker
|
|
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: 8 uker
|
Functional Reach Test er et pålitelig og gyldig mål på fremre stabilitet.
Pasienten står nær, men berører ikke, en vegg med armen strukket fremover ved 90° fleksjon og knyttneve lukket.
Evaluatoren markerer posisjonen til det tredje metakarpalhodet på veggen.
Pasienten blir deretter bedt om å strekke seg frem så langt som mulig uten å tråkke.
Evaluatoren markerer den nye posisjonen til det tredje metakarpalhodet, og forskjellen mellom start- og sluttkarakterene måles med et målebånd.
Det gjennomføres tre forsøk, og gjennomsnittet registreres.
En rekkevidde på 15 cm eller mindre indikerer en betydelig økt fallrisiko, mens 15-25 cm indikerer moderat fallrisiko.
|
8 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 8 uker
|
Denne testen, med påvist reliabilitet og validitet, vurderer fallrisiko i den eldre befolkningen.
Pasienten får muntlige instruksjoner om å reise seg fra en stol, gå 3 meter etter en markert linje på gulvet så raskt og trygt som mulig, snu, gå tilbake og sette seg ned.
Tider tolkes som følger: 10 sekunder eller mindre pasient går selvstendig med svært lav fallrisiko; 11-19 sekunder - pasient går selvstendig med lav til moderat fallrisiko; 20-29 sekunder-pasienten kan av og til trenge hjelp, med moderat til høy fallrisiko; over 30 sekunder-pasienten trenger ofte assistanse og har høy fallrisiko.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- MacDonald D, Wan A, McPhee M, Tucker K, Hug F. Reliability of Abdominal Muscle Stiffness Measured Using Elastography during Trunk Rehabilitation Exercises. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):1018-25. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.12.002. Epub 2015 Dec 30.
- Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, Hollins RJ, Young BA, Hebert JJ, Proulx L, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. J Man Manip Ther. 2022 Jun;30(3):154-164. doi: 10.1080/10669817.2021.1977069. Epub 2021 Sep 16.
- Lems WF, Paccou J, Zhang J, Fuggle NR, Chandran M, Harvey NC, Cooper C, Javaid K, Ferrari S, Akesson KE; International Osteoporosis Foundation Fracture Working Group. Vertebral fracture: epidemiology, impact and use of DXA vertebral fracture assessment in fracture liaison services. Osteoporos Int. 2021 Mar;32(3):399-411. doi: 10.1007/s00198-020-05804-3. Epub 2021 Jan 21.
- Ciloglu O, Karaali E, Gorgulu FF, Ekiz T. Diaphragm thickness and stiffness in patients with hyperkyphosis due to osteoporotic vertebral fracture: an ultrasonographic and elastographic study. Pol J Radiol. 2020 Oct 5;85:e575-e580. doi: 10.5114/pjr.2020.99751. eCollection 2020.
- Hug F, Tucker K, Gennisson JL, Tanter M, Nordez A. Elastography for Muscle Biomechanics: Toward the Estimation of Individual Muscle Force. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):125-33. doi: 10.1249/JES.0000000000000049.
- Bedewi MA, Elsifey AA, Alfaifi T, Saleh AK, Swify SM, Sandougah KJ. Shearwave elastography of the Sartorius muscle. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25196. doi: 10.1097/MD.0000000000025196.
- Lee DG, Bae JH. Fatty infiltration of the multifidus muscle independently increases osteoporotic vertebral compression fracture risk. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 22;24(1):508. doi: 10.1186/s12891-023-06640-2.
- Jeon I, Kim SW, Yu D. Paraspinal muscle fatty degeneration as a predictor of progressive vertebral collapse in osteoporotic vertebral compression fractures. Spine J. 2022 Feb;22(2):313-320. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.020. Epub 2021 Jul 31.
- Luo Y, Yue W, Li Z, Chen L, Wang P, Sun K. An initial study of core muscles using ultrasound in postmenopausal women with osteoporosis. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1482-1490. doi: 10.21037/apm-22-314.
- Ozmen T, Gafuroglu U, Aliyeva A, Elverici E. Relationship between core stability and dynamic balance in women with postmenopausal osteoporosis. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Oct 6;64(3):239-245. doi: 10.5606/tftrd.2018.1674. eCollection 2018 Sep.
- Koppenhaver SL, Scutella D, Sorrell BA, Yahalom J, Fernandez-de-Las-Penas C, Childs JD, Shaffer SW, Shinohara M. Normative parameters and anthropometric variability of lumbar muscle stiffness using ultrasound shear-wave elastography. Clin Biomech (Bristol). 2019 Feb;62:113-120. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Beinsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Sår og skader
- Metabolske sykdommer
- Brudd, bein
- Bensykdommer, metabolske
- Ryggskader
- Spinalskader
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Osteoporose
- Spinalfrakturer
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostisk avbildning
- Kjemisteknikker, analytisk
- Radiografi
- Densitometri
- Fotometri
- Absorptiometri, Photon
Andre studie-ID-numre
- Samsun-PMR-DRHENY-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .