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Effet de la raideur musculaire sur les fractures vertébrales chez les femmes de plus de 60 ans

27 août 2025 mis à jour par: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent

L'effet de la raideur musculaire abdominale et lombaire évalué par élastographie sur les fractures vertébrales : une étude transversale chez les femmes de plus de 60 ans

Cette étude vise à évaluer la qualité des muscles lombaires et abdominaux par élastographie et à évaluer son impact sur le risque de fracture vertébrale. L'objectif secondaire de cette étude est d'étudier la relation entre la qualité musculaire, telle que mesurée par élastographie, et l'équilibre et la qualité de vie.

Les questions fondamentales auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :

La qualité des muscles lombaires et abdominaux, évaluée par élastographie, affecte-t-elle le risque de fractures vertébrales ? Existe-t-il une relation entre la qualité musculaire (telle que mesurée par élastographie) et l'équilibre et la qualité de vie des personnes âgées ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'ostéoporose, une maladie osseuse systémique caractérisée par une réduction de la masse osseuse et une détérioration de la structure osseuse, augmente le risque de fracture, en particulier au niveau de la colonne vertébrale. Les fractures vertébrales, plus fréquentes dans les régions thoraciques inférieures et lombaires supérieures, peuvent altérer la fonction motrice, limiter les activités quotidiennes et augmenter les risques d'invalidité et de mortalité. Avec le vieillissement, la diminution de la densité minérale osseuse (DMO) et de la qualité musculaire contribue à des changements structurels comme la cyphose et la lordose, réduisant encore davantage l'équilibre et augmentant le risque de fracture. Alors que DEXA reste la norme pour l'évaluation de la DMO, l'échographie (USG) et l'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) offrent une imagerie non invasive de la qualité musculaire sans exposition aux radiations. Malgré l'impact de la dégénérescence musculaire sur la stabilité de la colonne vertébrale, la plupart des études sur l'ostéoporose se concentrent sur les os, peu d'entre elles examinant les muscles. Consciente de cette lacune, notre étude utilise l'élastographie pour évaluer la qualité des muscles lombaires et abdominaux et son impact sur le risque de fracture vertébrale, tout en explorant également la relation entre la qualité musculaire, l'équilibre et la qualité de vie des personnes âgées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Turquie (Türkiye), 55090
        • Samsun Education and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femme, âgée de ≥ 60 ans

La description

Critères d'intégration :

  • Femme, âgée de ≥ 60 ans

Critères d'exclusion :

  • Histoire de la chirurgie de la colonne lombaire
  • Cancer
  • Infection de la colonne vertébrale
  • Scoliose dégénérative sévère
  • Insuffisance rénale chronique
  • Cirrhose du foie
  • Arthroplastie bilatérale de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe fractures vertébrales
Mesures d'élastographie
Mesure de la densité minérale osseuse (DEXA)
Balance Berg
Test de portée fonctionnelle
Test chronométré et partez
groupe fractures non vertébrales
Mesures d'élastographie
Mesure de la densité minérale osseuse (DEXA)
Balance Berg
Test de portée fonctionnelle
Test chronométré et partez

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures d'élastographie
Délai: 8 semaines
Les mesures ont été effectuées à l'aide d'un appareil à ultrasons Mindray (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Chine) avec une sonde linéaire de 15 à 3 MHz en mode élastographie par ondes de cisaillement. Un gel échographique a été appliqué entre la sonde et la peau pour améliorer le contact. La sonde a été positionnée dans l'alignement des fibres musculaires et perpendiculairement à la peau, permettant d'obtenir des cartes 2D du module de cisaillement de chaque muscle avec une résolution spatiale de 1 mm et une fréquence d'échantillonnage de 1 échantillon par seconde. Les images obtenues lors des mesures d'élastographie ont été analysées à l'aide de Q-Box pour évaluer le module de Young (kPa) et le SWW (m/s). Les mesures du module de cisaillement ont été effectuées au repos et en fin de contraction. Les mesures d'épaisseur musculaire ont été enregistrées en mm en mesurant la distance entre les deux fascias. Toutes les mesures ont été effectuées trois fois et la moyenne de ces mesures sera utilisée pour l'analyse statistique
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la densité minérale osseuse (DEXA)
Délai: 8 semaines
Tous les participants subiront des mesures de densité minérale osseuse (DMO) des vertèbres lombaires (L1-L4) et du fémur proximal gauche (col du fémur) dans le même centre en utilisant l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA ; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N 90910). Actuellement, DEXA est la méthode standard pour diagnostiquer l’ostéoporose. L'ostéoporose et l'ostéopénie sont définies selon les critères fixés par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour les femmes ménopausées : des scores T de -2,5 ou moins indiquent l'ostéoporose, tandis que des scores T compris entre -1,0 et -2,49. représentent l’ostéopénie. Le T-score reflète la masse osseuse en la comparant à celle d'un individu plus jeune du même sexe présentant une masse osseuse maximale
8 semaines
Balance Berg
Délai: 8 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg est un test dont la fiabilité et la validité ont été prouvées en turc, utilisé pour évaluer l'équilibre chez les personnes âgées. Il se compose de 14 items, chacun noté de 0 à 4 en fonction des performances observées. Le score maximum est de 56, où 0 à 20 points indiquent un déficit d'équilibre, 21 à 40 points suggèrent un équilibre acceptable et 41 à 56 points reflètent un bon équilibre.
8 semaines
Test de portée fonctionnelle
Délai: 8 semaines
Le Functional Reach Test est une mesure fiable et valide de la stabilité antérieure. Le patient se tient près d’un mur sans le toucher, le bras tendu vers l’avant à 90° de flexion et le poing fermé. L'évaluateur marque la position de la troisième tête métacarpienne sur le mur. Il est ensuite demandé au patient d'avancer le plus loin possible sans faire un pas. L'évaluateur marque la nouvelle position de la troisième tête métacarpienne et la différence entre les notes initiales et finales est mesurée à l'aide d'un ruban à mesurer. Trois essais sont effectués et la moyenne est enregistrée. Une portée de 15 cm ou moins indique un risque de chute considérablement accru, tandis qu'une portée de 15 à 25 cm indique un risque de chute modéré.
8 semaines
Test chronométré et partez
Délai: 8 semaines
Ce test, à la fiabilité et à la validité prouvées, évalue le risque de chute chez la population âgée. Le patient reçoit des instructions verbales pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres en suivant une ligne marquée sur le sol aussi rapidement et en toute sécurité que possible, se retourner, reculer et s'asseoir. Les temps sont interprétés comme suit : 10 secondes ou moins – le patient marche de manière autonome avec un risque de chute très faible ; 11 à 19 secondes : le patient marche de manière autonome avec un risque de chute faible à modéré ; 20 à 29 secondes : le patient peut occasionnellement avoir besoin d'aide, avec un risque de chute modéré à élevé ; plus de 30 secondes, le patient a souvent besoin d'aide et présente un risque de chute élevé.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2024

Première publication (Réel)

14 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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