Effect van spierstijfheid op wervelfracturen bij vrouwen ouder dan 60
27 augustus 2025 bijgewerkt door: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
Het effect van buik- en lumbale spierstijfheid beoordeeld door elastografie op wervelfracturen: een cross-sectioneel onderzoek bij vrouwen ouder dan 60
Deze studie heeft tot doel de kwaliteit van de lumbale en abdominale kernspieren te beoordelen door middel van elastografie en de impact ervan op het risico op wervelfracturen te evalueren. Het secundaire doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen spierkwaliteit, zoals gemeten door elastografie, en balans en kwaliteit van leven.
De fundamentele vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn de volgende:
Heeft de kwaliteit van de lumbale en abdominale kernspieren, zoals beoordeeld door elastografie, invloed op het risico op wervelfracturen? Is er een verband tussen de spierkwaliteit (zoals gemeten door middel van elastografie) en het evenwicht en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Osteoporose, een systemische botziekte die wordt gekenmerkt door verminderde botmassa en verslechterende botstructuur, verhoogt het risico op fracturen, vooral in de wervelkolom.
Wervelfracturen, die het meest voorkomen in de onderste thoracale en bovenste lumbale regio’s, kunnen de motorische functie aantasten, de dagelijkse activiteiten beperken en het risico op invaliditeit en sterfte vergroten.
Met het ouder worden dragen de afnemende botmineraaldichtheid (BMD) en de spierkwaliteit bij aan structurele veranderingen zoals kyfose en lordose, waardoor het evenwicht verder wordt verminderd en het risico op fracturen toeneemt.
Hoewel DEXA de standaard blijft voor BMD-beoordeling, bieden echografie (USG) en shear wave-elastografie (SWE) niet-invasieve beeldvorming voor spierkwaliteit zonder blootstelling aan straling.
Ondanks de impact van spierdegeneratie op de stabiliteit van de wervelkolom, richten de meeste onderzoeken naar osteoporose zich op botten, terwijl slechts weinig spieren worden onderzocht.
Omdat we deze kloof onderkennen, maakt ons onderzoek gebruik van elastografie om de lumbale en abdominale spierkwaliteit en de impact ervan op het risico op wervelfracturen te beoordelen, terwijl ook de relatie tussen spierkwaliteit, balans en kwaliteit van leven bij oudere volwassenen wordt onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
81
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İlkadım
-
Samsun, İlkadım, Turkije (Türkiye), 55090
- Samsun Education and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouw, ≥ 60 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, ≥ 60 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van lumbale wervelkolomchirurgie
- Kanker
- Spinale infectie
- Ernstige degeneratieve scoliose
- Chronisch nierfalen
- Levercirrose
- Bilaterale heupartroplastiek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep wervelfracturen
|
Elastografische metingen
Meting van botmineraaldichtheid (DEXA)
Berg weegschaal
Functionele bereiktest
Getimede Up and Go-test
|
|
groep niet-wervelfracturen
|
Elastografische metingen
Meting van botmineraaldichtheid (DEXA)
Berg weegschaal
Functionele bereiktest
Getimede Up and Go-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elastografische metingen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Metingen werden uitgevoerd met behulp van een Mindray-echografieapparaat (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China) met een 15-3 MHz lineaire sonde in Shear Wave Elastography-modus.
Tussen de sonde en de huid werd echografiegel aangebracht om het contact te verbeteren.
De sonde werd in lijn met de spiervezels en loodrecht op de huid geplaatst, waardoor 2D-kaarten van de schuifmodulus van elke spier konden worden verkregen met een ruimtelijke resolutie van 1 mm en een bemonsteringssnelheid van 1 monster per seconde.
Beelden verkregen tijdens elastografiemetingen werden geanalyseerd met behulp van Q-Box om de Young-modulus (kPa) en SWW (m/s) te evalueren.
Metingen van de schuifmodulus werden uitgevoerd in rust en aan het einde van de contractie.
Metingen van de spierdikte werden geregistreerd in mm door de afstand tussen de twee fascia's te meten.
Alle metingen zijn drie keer uitgevoerd en het gemiddelde van deze metingen zal worden gebruikt voor statistische analyse
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van botmineraaldichtheid (DEXA)
Tijdsspanne: 8 weken
|
Alle deelnemers zullen metingen van de botmineraaldichtheid (BMD) ondergaan van de lumbale wervels (L1-L4) en het linker proximale femur (femurhals) in hetzelfde centrum met behulp van dual-energy röntgenabsorptiometrie (DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N 90910).
Momenteel is DEXA de standaardmethode voor het diagnosticeren van osteoporose.
Osteoporose en osteopenie worden gedefinieerd volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) voor postmenopauzale vrouwen: T-scores van -2,5 of lager duiden op osteoporose, terwijl T-scores tussen -1,0 en -2,49 liggen.
vertegenwoordigen osteopenie.
De T-score weerspiegelt de botmassa door deze te vergelijken met die van een jonger individu van hetzelfde geslacht met een maximale botmassa
|
8 weken
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Berg Balansschaal is een test met bewezen betrouwbaarheid en validiteit in het Turks, gebruikt om het evenwicht bij ouderen te beoordelen.
Het bestaat uit 14 items, elk gescoord van 0 tot 4 op basis van waargenomen prestaties.
De maximale score is 56, waarbij 0-20 punten wijzen op een verstoord evenwicht, 21-40 punten een aanvaardbaar evenwicht aangeven en 41-56 punten een goed evenwicht weerspiegelen.
|
8 weken
|
|
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Functional Reach Test is een betrouwbare en valide maatstaf voor de anterieure stabiliteit.
De patiënt staat dicht bij een muur, maar raakt deze niet aan, met de arm naar voren gestrekt in een flexie van 90° en de vuist gesloten.
De evaluator markeert de positie van de derde middenhandsbeentjekop op de muur.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd zo ver mogelijk naar voren te reiken, zonder te stappen.
De beoordelaar markeert de nieuwe positie van de derde metacarpale kop en het verschil tussen de begin- en eindcijfers wordt gemeten met behulp van een meetlint.
Er worden drie onderzoeken uitgevoerd en het gemiddelde wordt vastgelegd.
Een reikwijdte van 15 cm of minder duidt op een aanzienlijk verhoogd valrisico, terwijl 15-25 cm duidt op een matig valrisico.
|
8 weken
|
|
Getimede Up and Go-test
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deze test, met bewezen betrouwbaarheid en validiteit, beoordeelt het valrisico bij ouderen.
De patiënt krijgt mondelinge instructies om op te staan uit een stoel, zo snel en veilig mogelijk 3 meter te lopen volgens een gemarkeerde lijn op de vloer, zich om te draaien, terug te lopen en te gaan zitten.
Tijden worden als volgt geïnterpreteerd: 10 seconden of minder: de patiënt loopt zelfstandig met een zeer laag valrisico; 11-19 seconden patiënt loopt zelfstandig met laag tot matig valrisico; Een patiënt van 20-29 seconden kan af en toe hulp nodig hebben, met een matig tot hoog valrisico; langer dan 30 seconden heeft de patiënt vaak hulp nodig en loopt hij een groot valrisico.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- MacDonald D, Wan A, McPhee M, Tucker K, Hug F. Reliability of Abdominal Muscle Stiffness Measured Using Elastography during Trunk Rehabilitation Exercises. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):1018-25. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.12.002. Epub 2015 Dec 30.
- Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, Hollins RJ, Young BA, Hebert JJ, Proulx L, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. J Man Manip Ther. 2022 Jun;30(3):154-164. doi: 10.1080/10669817.2021.1977069. Epub 2021 Sep 16.
- Lems WF, Paccou J, Zhang J, Fuggle NR, Chandran M, Harvey NC, Cooper C, Javaid K, Ferrari S, Akesson KE; International Osteoporosis Foundation Fracture Working Group. Vertebral fracture: epidemiology, impact and use of DXA vertebral fracture assessment in fracture liaison services. Osteoporos Int. 2021 Mar;32(3):399-411. doi: 10.1007/s00198-020-05804-3. Epub 2021 Jan 21.
- Ciloglu O, Karaali E, Gorgulu FF, Ekiz T. Diaphragm thickness and stiffness in patients with hyperkyphosis due to osteoporotic vertebral fracture: an ultrasonographic and elastographic study. Pol J Radiol. 2020 Oct 5;85:e575-e580. doi: 10.5114/pjr.2020.99751. eCollection 2020.
- Hug F, Tucker K, Gennisson JL, Tanter M, Nordez A. Elastography for Muscle Biomechanics: Toward the Estimation of Individual Muscle Force. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):125-33. doi: 10.1249/JES.0000000000000049.
- Bedewi MA, Elsifey AA, Alfaifi T, Saleh AK, Swify SM, Sandougah KJ. Shearwave elastography of the Sartorius muscle. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25196. doi: 10.1097/MD.0000000000025196.
- Lee DG, Bae JH. Fatty infiltration of the multifidus muscle independently increases osteoporotic vertebral compression fracture risk. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 22;24(1):508. doi: 10.1186/s12891-023-06640-2.
- Jeon I, Kim SW, Yu D. Paraspinal muscle fatty degeneration as a predictor of progressive vertebral collapse in osteoporotic vertebral compression fractures. Spine J. 2022 Feb;22(2):313-320. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.020. Epub 2021 Jul 31.
- Luo Y, Yue W, Li Z, Chen L, Wang P, Sun K. An initial study of core muscles using ultrasound in postmenopausal women with osteoporosis. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1482-1490. doi: 10.21037/apm-22-314.
- Ozmen T, Gafuroglu U, Aliyeva A, Elverici E. Relationship between core stability and dynamic balance in women with postmenopausal osteoporosis. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Oct 6;64(3):239-245. doi: 10.5606/tftrd.2018.1674. eCollection 2018 Sep.
- Koppenhaver SL, Scutella D, Sorrell BA, Yahalom J, Fernandez-de-Las-Penas C, Childs JD, Shaffer SW, Shinohara M. Normative parameters and anthropometric variability of lumbar muscle stiffness using ultrasound shear-wave elastography. Clin Biomech (Bristol). 2019 Feb;62:113-120. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Botziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Wonden en verwondingen
- Metabole ziekten
- Breuken, bot
- Botziekten, Metabool
- Rugblessures
- Letsel aan de ruggengraat
- Voedings- en stofwisselingsziekten
- Osteoporose
- Wervelkolom fracturen
- Onderzoekstechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Diagnostische beeldvorming
- Chemie -technieken, analytisch
- Radiografie
- Densitometrie
- Fotometrie
- Absorptiometrie, foton
Andere studie-ID-nummers
- Samsun-PMR-DRHENY-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .