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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06687889
60세 이상 여성의 척추골절에 대한 근육경직의 영향
2025년 8월 27일 업데이트: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent
탄성촬영술로 평가한 복부 및 요추 근육 경직이 척추 골절에 미치는 영향: 60세 이상 여성을 대상으로 한 단면 연구
본 연구는 탄성촬영술을 통해 요추 및 복부 코어 근육의 질을 평가하고 척추 골절 위험에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 두 번째 목적은 탄성 측정법으로 측정한 근육의 질과 균형 및 삶의 질 사이의 관계를 조사하는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 근본적인 질문은 다음과 같다.
탄성촬영술로 평가한 요추 및 복부 코어 근육의 질이 척추 골절 위험에 영향을 줍니까? 노인의 근육 질(탄성 측정법으로 측정)과 균형 및 삶의 질 사이에 관계가 있습니까?
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
골량 감소와 뼈 구조 악화로 나타나는 전신성 뼈 질환인 골다공증은 특히 척추에서 골절 위험을 증가시킵니다.
하부 흉부 및 상부 요추 부위에서 가장 흔히 발생하는 척추 골절은 운동 기능을 손상시키고 일상 활동을 제한하며 장애 및 사망 위험을 높일 수 있습니다.
노화가 진행됨에 따라 골밀도(BMD)와 근육의 질이 감소하면 후만증 및 전만증과 같은 구조적 변화가 발생하여 균형이 더욱 감소하고 골절 위험이 증가합니다.
DEXA는 골밀도 평가의 표준으로 남아 있지만 초음파(USG) 및 전단파 탄성촬영(SWE)은 방사선 노출 없이 근육 품질에 대한 비침습적 영상을 제공합니다.
근육 퇴행이 척추 안정성에 미치는 영향에도 불구하고 대부분의 골다공증 연구는 뼈에 초점을 맞추고 근육을 검사하는 경우는 거의 없습니다.
이러한 격차를 인식한 우리 연구에서는 탄성촬영술을 사용하여 요추 및 복부 근육의 질과 그것이 척추 골절 위험에 미치는 영향을 평가하는 동시에 노인의 근육 질, 균형 및 삶의 질 간의 관계를 탐구했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İlkadım
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Samsun, İlkadım, 터키 (Türkiye), 55090
- Samsun Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여성, 60세 이상
설명
포함 기준:
- 여성, 60세 이상
제외 기준:
- 요추 수술의 역사
- 암
- 척추 감염
- 심각한 퇴행성 척추 측만증
- 만성 신부전
- 간경변
- 양측 고관절 치환술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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척추 골절 그룹
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탄성 측정
골밀도 측정(DEXA)
버그 밸런스 스케일
기능적 도달 범위 테스트
타임업 앤 고 테스트
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비척추골절군
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탄성 측정
골밀도 측정(DEXA)
버그 밸런스 스케일
기능적 도달 범위 테스트
타임업 앤 고 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄성 측정
기간: 8주
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측정은 Shear Wave Elastography 모드에서 15-3MHz 선형 프로브가 있는 Mindray 초음파 장치(Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, China)를 사용하여 수행되었습니다.
접촉을 강화하기 위해 프로브와 피부 사이에 초음파 젤을 적용했습니다.
프로브는 근육 섬유와 일치하고 피부에 수직으로 배치되어 1mm의 공간 분해능과 초당 1샘플의 샘플링 속도로 각 근육의 전단 계수에 대한 2D 맵을 얻을 수 있습니다.
탄성 측정 중에 얻은 이미지는 영률(kPa)과 SWW(m/s)를 평가하기 위해 Q-Box를 사용하여 분석되었습니다.
전단 계수 측정은 휴식 상태와 수축 종료 시에 수행되었습니다.
근육 두께 측정은 두 근막 사이의 거리를 측정하여 mm 단위로 기록되었습니다.
모든 측정은 3회 수행되었으며, 이러한 측정의 평균은 통계 분석에 사용됩니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도 측정(DEXA)
기간: 8주
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모든 참가자는 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N)를 사용하여 동일한 센터에서 요추(L1-L4)와 왼쪽 근위 대퇴골(대퇴골 경부)의 골밀도(BMD) 측정을 받게 됩니다. 90910).
현재 DEXA는 골다공증 진단의 표준 방법입니다.
골다공증과 골감소증은 세계보건기구(WHO)가 정한 폐경기 여성 기준에 따라 정의됩니다. T-점수가 -2.5 이하는 골다공증을 나타내고 T-점수는 -1.0~-2.49 사이로 나타납니다.
골감소증을 나타냅니다.
T-점수는 최대 골량을 가진 젊은 동성 개인의 골량과 비교하여 골량을 반영합니다.
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8주
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버그 밸런스 스케일
기간: 8주
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Berg Balance Scale은 노인의 균형을 평가하는 데 사용되는 터키어로 신뢰성과 타당성이 입증된 테스트입니다.
14개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 관찰된 성과에 따라 0~4점으로 점수가 매겨집니다.
최대 점수는 56점이며, 0~20점은 균형 장애를 나타내고, 21~40점은 허용 가능한 균형, 41~56점은 좋은 균형을 나타냅니다.
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8주
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기능 도달 범위 테스트
기간: 8주
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기능 도달 범위 테스트(Functional Reach Test)는 전방 안정성을 측정하는 신뢰할 수 있고 유효한 척도입니다.
환자는 팔을 90° 굴곡하여 앞으로 뻗고 주먹을 쥐고 벽 가까이에 서 있지만 벽에 닿지는 않습니다.
평가자는 벽에 세 번째 중수골두의 위치를 표시합니다.
그런 다음 환자는 밟지 않고 최대한 앞으로 손을 뻗도록 요청받습니다.
평가자는 세 번째 중수골두의 새로운 위치를 표시하고 줄자를 사용하여 초기 표시와 최종 표시의 차이를 측정합니다.
세 번의 시험을 실시하고 평균을 기록합니다.
15cm 이하의 도달 범위는 낙상 위험이 상당히 증가했음을 나타내고, 15~25cm는 중간 정도의 낙상 위험을 나타냅니다.
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8주
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타임업 앤 고 테스트
기간: 8주
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신뢰성과 타당성이 입증된 이 테스트는 노인 인구의 낙상 위험을 평가합니다.
환자에게 의자에서 일어서고, 바닥에 표시된 선을 따라 3미터를 가능한 한 빠르고 안전하게 걷고, 돌아서서 뒤로 걷고, 앉으라는 구두 지시를 받습니다.
시간은 다음과 같이 해석됩니다: 환자가 10초 이하로 낙상 위험이 매우 낮은 상태에서 독립적으로 걷는 경우; 11-19초 - 환자는 낙상 위험이 낮거나 중간 정도인 상태에서 독립적으로 걷습니다. 20~29초 - 환자는 때때로 도움이 필요할 수 있으며 낙상 위험은 중간 정도에서 높은 수준까지입니다. 30초 이상 - 환자는 종종 도움이 필요하며 넘어질 위험이 높습니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- MacDonald D, Wan A, McPhee M, Tucker K, Hug F. Reliability of Abdominal Muscle Stiffness Measured Using Elastography during Trunk Rehabilitation Exercises. Ultrasound Med Biol. 2016 Apr;42(4):1018-25. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2015.12.002. Epub 2015 Dec 30.
- Koppenhaver SL, Weaver AM, Randall TL, Hollins RJ, Young BA, Hebert JJ, Proulx L, Fernandez-de-Las-Penas C. Effect of dry needling on lumbar muscle stiffness in patients with low back pain: A double blind, randomized controlled trial using shear wave elastography. J Man Manip Ther. 2022 Jun;30(3):154-164. doi: 10.1080/10669817.2021.1977069. Epub 2021 Sep 16.
- Lems WF, Paccou J, Zhang J, Fuggle NR, Chandran M, Harvey NC, Cooper C, Javaid K, Ferrari S, Akesson KE; International Osteoporosis Foundation Fracture Working Group. Vertebral fracture: epidemiology, impact and use of DXA vertebral fracture assessment in fracture liaison services. Osteoporos Int. 2021 Mar;32(3):399-411. doi: 10.1007/s00198-020-05804-3. Epub 2021 Jan 21.
- Ciloglu O, Karaali E, Gorgulu FF, Ekiz T. Diaphragm thickness and stiffness in patients with hyperkyphosis due to osteoporotic vertebral fracture: an ultrasonographic and elastographic study. Pol J Radiol. 2020 Oct 5;85:e575-e580. doi: 10.5114/pjr.2020.99751. eCollection 2020.
- Hug F, Tucker K, Gennisson JL, Tanter M, Nordez A. Elastography for Muscle Biomechanics: Toward the Estimation of Individual Muscle Force. Exerc Sport Sci Rev. 2015 Jul;43(3):125-33. doi: 10.1249/JES.0000000000000049.
- Bedewi MA, Elsifey AA, Alfaifi T, Saleh AK, Swify SM, Sandougah KJ. Shearwave elastography of the Sartorius muscle. Medicine (Baltimore). 2021 Mar 19;100(11):e25196. doi: 10.1097/MD.0000000000025196.
- Lee DG, Bae JH. Fatty infiltration of the multifidus muscle independently increases osteoporotic vertebral compression fracture risk. BMC Musculoskelet Disord. 2023 Jun 22;24(1):508. doi: 10.1186/s12891-023-06640-2.
- Jeon I, Kim SW, Yu D. Paraspinal muscle fatty degeneration as a predictor of progressive vertebral collapse in osteoporotic vertebral compression fractures. Spine J. 2022 Feb;22(2):313-320. doi: 10.1016/j.spinee.2021.07.020. Epub 2021 Jul 31.
- Luo Y, Yue W, Li Z, Chen L, Wang P, Sun K. An initial study of core muscles using ultrasound in postmenopausal women with osteoporosis. Ann Palliat Med. 2022 Apr;11(4):1482-1490. doi: 10.21037/apm-22-314.
- Ozmen T, Gafuroglu U, Aliyeva A, Elverici E. Relationship between core stability and dynamic balance in women with postmenopausal osteoporosis. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 Oct 6;64(3):239-245. doi: 10.5606/tftrd.2018.1674. eCollection 2018 Sep.
- Koppenhaver SL, Scutella D, Sorrell BA, Yahalom J, Fernandez-de-Las-Penas C, Childs JD, Shaffer SW, Shinohara M. Normative parameters and anthropometric variability of lumbar muscle stiffness using ultrasound shear-wave elastography. Clin Biomech (Bristol). 2019 Feb;62:113-120. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2019.01.010. Epub 2019 Jan 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Samsun-PMR-DRHENY-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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