Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv svalové ztuhlosti na zlomeniny obratlů u žen starších 60 let

27. srpna 2025 aktualizováno: Handan Elif Nur BAYRAKTAR, Ankara City Hospital Bilkent

Vliv ztuhlosti břišních a bederních svalů hodnocený elastografií na zlomeniny obratlů: Průřezová studie u žen starších 60 let

Tato studie si klade za cíl zhodnotit kvalitu bederních a břišních svalů jádra pomocí elastografie a zhodnotit její vliv na riziko zlomenin obratlů. Sekundárním cílem této studie je prozkoumat vztah mezi kvalitou svalů měřenou elastografií a rovnováhou a kvalitou života.

Základní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou následující:

Ovlivňuje kvalita bederních a břišních svalů, jak je hodnocena elastografií, riziko zlomenin obratlů? Existuje vztah mezi kvalitou svalů (měřeno elastografií) a rovnováhou a kvalitou života u starších dospělých?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoporóza, systémové onemocnění kostí vyznačující se úbytkem kostní hmoty a zhoršující se strukturou kostí, zvyšuje riziko zlomenin, zejména páteře. Zlomeniny obratlů, nejčastější v dolní hrudní a horní bederní oblasti, mohou zhoršit motorické funkce, omezit denní aktivity a zvýšit riziko invalidity a úmrtnosti. Se stárnutím přispívá klesající hustota kostních minerálů (BMD) a kvalita svalů ke strukturálním změnám, jako je kyfóza a lordóza, dále snižuje rovnováhu a zvyšuje riziko zlomenin. Zatímco DEXA zůstává standardem pro hodnocení BMD, ultrazvuk (USG) a elastografie smykovou vlnou (SWE) nabízejí neinvazivní zobrazení kvality svalů bez radiační zátěže. Navzdory dopadu svalové degenerace na stabilitu páteře se většina studií osteoporózy zaměřuje na kosti a jen málo zkoumá svaly. Naše studie uznává tuto mezeru a používá elastografii k posouzení kvality bederních a břišních svalů a jejího dopadu na riziko zlomenin obratlů a zároveň zkoumá vztah mezi kvalitou svalů, rovnováhou a kvalitou života u starších dospělých.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • İlkadım
      • Samsun, İlkadım, Turecko (Türkiye), 55090
        • Samsun Education and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Žena ve věku ≥ 60 let

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Žena ve věku ≥ 60 let

Kritéria vyloučení:

  • Operace bederní páteře v anamnéze
  • Rakovina
  • Infekce páteře
  • Těžká degenerativní skolióza
  • Chronické selhání ledvin
  • Cirhóza jater
  • Oboustranná endoprotéza kyčelního kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina zlomenin obratlů
Jiný: Elastografická měření
Elastografická měření
Jiný: Měření kostní minerální hustoty (DEXA)
Měření kostní minerální hustoty (DEXA)
Jiný: Berg balanční stupnice
Berg balanční stupnice
Jiný: Funkční test dosahu
Funkční test dosahu
Jiný: Timed Up and Go Test
Timed Up and Go Test
skupina nonvertebrálních zlomenin
Jiný: Elastografická měření
Elastografická měření
Jiný: Měření kostní minerální hustoty (DEXA)
Měření kostní minerální hustoty (DEXA)
Jiný: Berg balanční stupnice
Berg balanční stupnice
Jiný: Funkční test dosahu
Funkční test dosahu
Jiný: Timed Up and Go Test
Timed Up and Go Test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elastografická měření
Časové okno: 8 týdnů
Měření byla provedena pomocí ultrazvukového zařízení Mindray (Shenzhen Mindray Biomedical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Čína) s 15-3 MHz lineární sondou v režimu elastografie smykové vlny. Ultrazvukový gel byl aplikován mezi sondu a kůži, aby se zlepšil kontakt. Sonda byla umístěna v linii se svalovými vlákny a kolmo ke kůži, což umožnilo získat 2D mapy smykového modulu každého svalu s prostorovým rozlišením 1 mm a vzorkovací frekvencí 1 vzorek za sekundu. Snímky získané během elastografických měření byly analyzovány pomocí Q-Boxu pro vyhodnocení Youngova modulu (kPa) a SWW (m/s). Měření smykového modulu byla provedena v klidu a na konci kontrakce. Měření tloušťky svalů byla zaznamenána v mm měřením vzdálenosti mezi dvěma fasciemi. Všechna měření byla provedena třikrát a průměr těchto měření bude použit pro statistickou analýzu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření kostní minerální hustoty (DEXA)
Časové okno: 8 týdnů
Všichni účastníci podstoupí měření kostní minerální hustoty (BMD) bederních obratlů (L1-L4) a levého proximálního femuru (krčku stehenní kosti) ve stejném centru pomocí rentgenové absorbometrie s duální energií (DEXA; HOLOGIC, QDR 2000, EXPLORER S1N 90910). V současné době je DEXA standardní metodou diagnostiky osteoporózy. Osteoporóza a osteopenie jsou definovány podle kritérií stanovených Světovou zdravotnickou organizací (WHO) pro ženy po menopauze: T-skóre -2,5 nebo nižší indikují osteoporózu, zatímco T-skóre mezi -1,0 a -2,49 představují osteopenii. T-skóre odráží kostní hmotu tím, že ji porovnává s mladším jedincem stejného pohlaví s maximální kostní hmotou
8 týdnů
Berg balanční stupnice
Časové okno: 8 týdnů
Berg Balance Scale je test s prokázanou spolehlivostí a validitou v turečtině, který se používá k posouzení rovnováhy u starších osob. Skládá se ze 14 položek, z nichž každá má skóre od 0 do 4 na základě pozorovaného výkonu. Maximální skóre je 56, kde 0–20 bodů znamená zhoršení rovnováhy, 21–40 bodů znamená přijatelnou rovnováhu a 41–56 bodů znamená dobrou rovnováhu.
8 týdnů
Funkční test dosahu
Časové okno: 8 týdnů
Funkční test dosahu je spolehlivým a platným měřítkem přední stability. Pacient stojí blízko, ale nedotýká se stěny, s paží nataženou dopředu v 90° flexi a sevřenou pěstí. Hodnotitel označí na stěně polohu třetí hlavičky metakarpu. Poté je pacient požádán, aby se natáhl co nejdále dopředu, aniž by šlápl. Hodnotitel označí novou polohu hlavičky třetí záprstní kosti a pomocí metru se změří rozdíl mezi počáteční a konečnou značkou. Provedou se tři pokusy a zaznamená se průměr. Dosah 15 cm nebo méně znamená výrazně zvýšené riziko pádu, zatímco 15-25 cm znamená střední riziko pádu.
8 týdnů
Timed Up and Go Test
Časové okno: 8 týdnů
Tento test s prokázanou spolehlivostí a validitou hodnotí riziko pádu u starší populace. Pacient dostane slovní pokyny, aby vstal ze židle, šel 3 metry po vyznačené čáře na podlaze co nejrychleji a nejbezpečněji, otočil se, vrátil se a posadil se. Časy jsou interpretovány následovně: 10 sekund nebo méně – pacient chodí samostatně s velmi nízkým rizikem pádu; 11–19 sekund – pacient chodí samostatně s nízkým až středním rizikem pádu; 20–29 sekund – pacient může příležitostně potřebovat pomoc se středním až vysokým rizikem pádu; více než 30 sekund – pacient často potřebuje pomoc a má vysoké riziko pádu.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Spolupracovníci

Samsun Education and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Samsun-PMR-DRHENY-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit