乳房病変におけるデジタル乳房トモシンセシスの価値
2024年11月12日 更新者：Shorouk Salaheldien Ali、Sohag University
乳房病変の特性評価におけるデジタル乳房トモシンセシスの付加価値
研究の目的は、乳房病変の特性評価におけるデジタル乳房トモシンセシス (DBT) の付加価値を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究に登録されたすべての患者は、標準化されたプロトコルを使用して、2D デジタルマンモグラフィーとデジタル乳房トモシンセシス (DBT) の両方を受けます。
DM と DBT の取得は一般に「コンボ」モードと呼ばれ、特異性と感度の向上が示されていますが、放射線量は約 2 倍になります。
このアプローチは、乳房腫瘤の特徴を明らかにする際に両方の技術の診断能力を評価するための一貫した枠組みを提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sohag、エジプト、82749
- Sohag University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BIRADS III、IVのマンモグラフィーによる乳房病変のある患者。
- さらなる評価が必要な苦情のある患者の高濃度乳房（BIRADS 0）。
除外基準:
- 妊娠中の女性は、胎児に対する電離放射線の危険を回避します。
- 既知の転移性乳がん患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：乳房病変のある患者
|
デジタル乳房トモシンセシス (DBT) では、乳房の周りを弧を描いて移動する特殊な X 線管を使用して画像が取得されます。
この技術では、さまざまな角度 (通常は 15° ～ 60°) から複数の低線量画像を撮影します。
これらの画像は 1 mm のスライスに再構成され、乳房の 3D 表現が作成され、層ごとの詳細な評価が可能になります。
取得される画像の数は乳房のサイズや機器の仕様によって異なりますが、通常は 10 ～ 25 の投影の範囲であり、数秒以内に取得されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
乳房の良性病変と悪性病変を検出および区別するための診断精度、感度、特異性の観点から、DBT を従来のマンモグラフィーと比較します。
時間枠：1時間
|
1時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月9日
一次修了 (推定)
2025年9月10日
研究の完了 (推定)
2025年12月6日
試験登録日
最初に提出
2024年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (推定)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Soh-Med-15-10---5MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
参加者データの特定のリスクとプライバシーの懸念のため
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。