Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wert der digitalen Brusttomosynthese bei Brustläsionen

12. November 2024 aktualisiert von: Shorouk Salaheldien Ali, Sohag University

Mehrwert der digitalen Brusttomosynthese bei der Charakterisierung von Brustläsionen

Ziel der Studie ist es, den Mehrwert der digitalen Brusttomosynthese (DBT) bei der Charakterisierung von Brustläsionen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle in die Studie aufgenommenen Patienten werden sowohl einer digitalen 2D-Mammographie als auch einer digitalen Brusttomosynthese (DBT) unter Verwendung standardisierter Protokolle unterzogen. Der DM-plus-DBT-Akquisitionsmodus, der allgemein als „Combo“-Modus bezeichnet wird, hat eine Verbesserung der Spezifität und Sensitivität gezeigt, jedoch bei etwa einer Verdoppelung der Strahlendosis. Dieser Ansatz wird einen konsistenten Rahmen für die Bewertung der diagnostischen Fähigkeiten beider Techniken zur Charakterisierung von Brustmassen bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Sohag, Ägypten, 82749
        • Sohag University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit mammographischen Brustläsionen von BIRADS III, IV.
  2. Dichte Brust bei Patientinnen mit Beschwerden (BIRADS 0), die einer weiteren Beurteilung bedurften.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frauen müssen die Gefahren ionisierender Strahlung für den Fötus vermeiden.
  2. Patienten mit bekanntem metastasiertem Brustkrebs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit Brustläsionen
Diagnosetest: Digitale Brusttomosynthese
Bei der digitalen Brusttomosynthese (DBT) werden Bilder mithilfe einer speziellen Röntgenröhre aufgenommen, die sich in einem Bogen um die Brust bewegt. Diese Technik erfasst mehrere Bilder mit niedriger Dosis aus verschiedenen Winkeln, typischerweise im Bereich von 15° bis 60°. Diese Bilder werden dann in 1-mm-Schnitte rekonstruiert, um eine 3D-Darstellung der Brust zu erstellen, die eine detaillierte schichtweise Auswertung ermöglicht. Die Anzahl der aufgenommenen Bilder variiert je nach Größe der Brust und den Spezifikationen der Ausrüstung, liegt jedoch im Allgemeinen zwischen 10 und 25 Projektionen, die innerhalb weniger Sekunden aufgenommen werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie die DBT mit der herkömmlichen Mammographie im Hinblick auf diagnostische Genauigkeit, Sensitivität und Spezifität zur Erkennung und Unterscheidung gutartiger und bösartiger Brustläsionen
Zeitfenster: 1 Stunde
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-15-10---5MS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

für das Risiko der Identifizierung der Teilnehmerdaten und für Datenschutzbedenken

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Digitale Brusttomosynthese

Klinische Studien zur Digitale Brusttomosynthese

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Qatar

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren