数字化乳腺断层合成在乳腺病变中的价值
2024年11月12日 更新者：Shorouk Salaheldien Ali、Sohag University
数字乳腺断层合成在乳腺病变表征中的附加值
该研究的目的是评估数字乳腺断层合成（DBT）在乳腺病变表征中的附加值。
研究概览
详细说明
所有参与该研究的患者都将使用标准化方案接受 2D 数字乳房 X 线摄影和数字乳房断层合成 (DBT)。
DM 加 DBT 采集通常称为“组合”模式，该模式显示出特异性和灵敏度的提高，但辐射剂量大约增加了一倍。
这种方法将为评估两种技术在表征乳腺肿块方面的诊断能力提供一致的框架。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Sohag、埃及、82749
- Sohag University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患有 BIRADS III、IV 乳房 X 光检查乳腺病变的患者。
- 患者主诉乳腺致密（BIRADS 0），需要进一步评估。
排除标准：
- 怀孕女性要避免电离辐射对胎儿的危害。
- 已知患有转移性乳腺癌的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：乳腺病变患者
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在数字乳房断层合成 (DBT) 中，使用绕乳房呈弧形移动的专用 X 射线管获取图像。
该技术从不同角度（通常在 15° 至 60° 范围内）捕获多个低剂量图像。
然后，这些图像被重建为 1 毫米切片，以创建乳房的 3D 表示，以便进行详细的逐层评估。
获取的图像数量根据乳房的大小和设备的规格而有所不同，但通常在几秒钟内捕获 10 到 25 个投影。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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将 DBT 与传统乳房 X 光检查在检测和区分乳腺良恶性病变的诊断准确性、敏感性和特异性方面进行比较
大体时间：1小时
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月9日
初级完成 (估计的)
2025年9月10日
研究完成 (估计的)
2025年12月6日
研究注册日期
首次提交
2024年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月12日
首次发布 (估计的)
2024年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月12日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Soh-Med-15-10---5MS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
出于参与者数据识别风险和隐私问题
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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