Digitaalisen rintojen tomosynteesin arvo rintavaurioissa
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Shorouk Salaheldien Ali, Sohag University
Digitaalisen rintojen tomosynteesin lisäarvo rintavaurioiden karakterisoinnissa
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida digitaalisen rintojen tomosynteesin (DBT) lisäarvoa rintavaurioiden karakterisoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille tehdään sekä 2D-digitaalinen mammografia että digitaalinen rintojen tomosynteesi (DBT) käyttäen standardoituja protokollia.
DM- ja DBT-hankinta, jota yleisesti kutsutaan "yhdistelmätilaksi", joka on osoittanut parannusta spesifisyydessä ja herkkyydessä, mutta säteilyannoksen noin kaksinkertaistuessa.
Tämä lähestymistapa tarjoaa johdonmukaisen kehyksen molempien tekniikoiden diagnostisten kykyjen arvioimiseksi rintamassan karakterisoinnissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82749
- Sohag University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on BIRADS III:n, IV:n mammografisia rintavaurioita.
- Tiheät rinnat potilailla, joilla on valituksia (BIRADS 0), jotka vaativat lisäarviointia.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset välttääkseen ionisoivan säteilyn vaarat sikiölle.
- Potilaat, joilla on tunnettu metastaattinen rintasyöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joilla on rintavaurioita
|
Digitaalisessa rintojen tomosynteesissä (DBT) kuvat saadaan käyttämällä erikoistunutta röntgenputkea, joka liikkuu kaaressa rinnan ympärillä.
Tämä tekniikka kaappaa useita pieniannoksisia kuvia eri kulmista, tyypillisesti 15° - 60° alueella.
Nämä kuvat rekonstruoidaan sitten 1 mm:n viipaleiksi 3D-esityksen luomiseksi rinnasta, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisen kerros kerrallaan arvioinnin.
Otettujen kuvien määrä vaihtelee rintojen koon ja laitteiston ominaisuuksien mukaan, mutta vaihtelee yleensä 10-25 projektiosta, jotka on otettu muutamassa sekunnissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa DBT:tä perinteiseen mammografiaan diagnostisen tarkkuuden, herkkyyden ja spesifisyyden suhteen hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten rintavaurioiden havaitsemiseksi ja erottamiseksi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 6. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-15-10---5MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
osallistujien tietojen tunnistamisen riskin ja yksityisyydensuojan vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .