Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota digitální tomosyntézy prsu u lézí prsu

12. listopadu 2024 aktualizováno: Shorouk Salaheldien Ali, Sohag University

Přidaná hodnota digitální tomosyntézy prsu při charakterizaci lézí prsu

Cílem studie je zhodnotit přidanou hodnotu digitální tomosyntézy prsu (DBT) při charakterizaci lézí prsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všechny pacientky zařazené do studie podstoupí jak 2D digitální mamografii, tak digitální tomosyntézu prsu (DBT), za použití standardizovaných protokolů. Akvizice DM plus DBT běžně označovaná jako „kombinovaný“ režim, který prokázal zlepšení specifity a citlivosti, ale přibližně při zdvojnásobení dávky záření. Tento přístup poskytne konzistentní rámec pro hodnocení diagnostických schopností obou technik při charakterizaci hmoty prsou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82749
        • Sohag University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Pacientky s mamografickými lézemi prsu BIRADS III, IV.
  2. Hustá prsa u pacientek s obtížemi (BIRADS 0), které vyžadovaly další posouzení.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné ženy, aby se zabránilo nebezpečí ionizujícího záření pro plod.
  2. Pacientky se známým metastatickým karcinomem prsu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientky s lézemi prsu
Diagnostický test: Digitální tomosyntéza prsu
Při digitální tomosyntéze prsu (DBT) se snímky pořizují pomocí specializované rentgenové trubice, která se pohybuje v oblouku kolem prsu. Tato technika zachycuje více snímků s nízkou dávkou z různých úhlů, typicky v rozsahu 15° až 60°. Tyto snímky jsou poté rekonstruovány na 1 mm řezy, aby se vytvořila 3D reprezentace prsu, což umožňuje podrobné vyhodnocení vrstvy po vrstvě. Počet pořízených snímků se liší v závislosti na velikosti prsou a specifikacích zařízení, ale obecně se pohybuje od 10 do 25 projekcí zachycených během několika sekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnejte DBT s tradiční mamografií z hlediska diagnostické přesnosti, citlivosti a specificity pro detekci a odlišení benigních a maligních lézí prsu
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-15-10---5MS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

pro riziko identifikace údajů účastníků a pro ochranu soukromí

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální tomosyntéza prsu

Klinické studie na Digitální tomosyntéza prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit