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유방 병변에서 디지털 유방 단층영상합성의 가치

2024년 11월 12일 업데이트: Shorouk Salaheldien Ali, Sohag University

유방 병변의 특성화에 디지털 유방 단층영상합성의 가치 추가

이 연구의 목적은 유방 병변의 특성화에서 디지털 유방 단층영상합성(DBT)의 부가 가치를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구에 등록된 모든 환자는 표준화된 프로토콜을 사용하여 2D 디지털 유방촬영술과 디지털 유방 단층촬영(DBT)을 모두 받게 됩니다. 일반적으로 "콤보" 모드라고 불리는 DM + DBT 획득은 특이성과 민감도가 향상되었지만 방사선량이 약 두 배로 증가한 것으로 나타났습니다. 이 접근법은 유방 종괴를 특성화하는 데 있어 두 기술의 진단 능력을 평가하기 위한 일관된 틀을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Sohag, 이집트, 82749
        • Sohag University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. BIRADS III, IV의 유방조영술 유방 병변 환자.
  2. 추가 평가가 필요한 불만 사항(BIRADS 0)이 있는 환자의 치밀 유방.

제외 기준:

  1. 임산부는 태아에 대한 전리 방사선의 위험을 피해야 합니다.
  2. 알려진 전이성 유방암 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 유방 병변이 있는 환자
진단 검사: 디지털 유방 단층영상합성
디지털 유방 단층영상합성(DBT)에서는 유방 주위를 호 모양으로 움직이는 특수 X선관을 사용하여 영상을 획득합니다. 이 기술은 일반적으로 15°~60° 범위 내에서 다양한 각도에서 여러 개의 저선량 이미지를 캡처합니다. 그런 다음 이러한 이미지를 1mm 슬라이스로 재구성하여 유방의 3D 표현을 생성하므로 상세한 레이어별 평가가 가능합니다. 획득되는 이미지 수는 유방의 크기와 장비의 사양에 따라 다르지만 일반적으로 10~25개의 투영 범위이며 몇 초 내에 캡처됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
양성 및 악성 유방 병변을 감지하고 구별하기 위한 진단 정확도, 민감도 및 특이성 측면에서 DBT를 기존 유방조영술과 비교합니다.
기간: 1시간
1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 9일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Soh-Med-15-10---5MS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 데이터 식별 위험 및 개인 정보 보호 문제

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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