A digitális emlő tomoszintézis értéke emlőléziókban
2024. november 12. frissítette: Shorouk Salaheldien Ali, Sohag University
A digitális emlő tomoszintézis hozzáadott értéke a mellsérülések jellemzésében
A tanulmány célja a digitális emlő tomoszintézis (DBT) hozzáadott értékének értékelése az emlőléziók jellemzésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont összes beteg 2D digitális mammográfián és digitális emlő tomoszintézisen (DBT) is átesik, szabványosított protokollok alkalmazásával.
A DM plusz DBT adatgyűjtés, amelyet általában "kombinált" módnak neveznek, javult a specifitás és az érzékenység, de a sugárdózis körülbelül megkétszereződött.
Ez a megközelítés konzisztens keretet biztosít mindkét technika diagnosztikai képességeinek értékeléséhez az emlőtömegek jellemzésében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82749
- Sohag University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BIRADS III, IV mammográfiás emlőlézióban szenvedő betegek.
- Sűrű emlő olyan panaszokkal (BIRADS 0) szenvedő betegeknél, akiknél további vizsgálatra volt szükség.
Kizárási kritériumok:
- Terhes nőstények, hogy elkerüljék az ionizáló sugárzás magzatot érő veszélyeit.
- Áttétes emlőrákban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mellkárosodásban szenvedő betegek
|
A digitális mell tomoszintézisben (DBT) a képeket egy speciális röntgencső segítségével készítik, amely ívben mozog a mell körül.
Ez a technika több alacsony dózisú képet készít különböző szögekből, jellemzően 15° és 60° közötti tartományban.
Ezeket a képeket ezután 1 mm-es szeletekre rekonstruálják a mell 3D-s ábrázolása érdekében, lehetővé téve a részletes rétegenkénti kiértékelést.
Az elkészített képek száma a mell méretétől és a berendezés jellemzőitől függően változik, de általában 10 és 25 vetítés között mozog, néhány másodpercen belül rögzítve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Hasonlítsa össze a DBT-t a hagyományos mammográfiával a diagnosztikai pontosság, érzékenység és specifitás szempontjából a jóindulatú és rosszindulatú emlőléziók kimutatására és megkülönböztetésére
Időkeret: 1 óra
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 9.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 12.
Első közzététel (Becsült)
2024. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-15-10---5MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
a résztvevők adatainak azonosításának kockázata és az adatvédelmi aggályok miatt
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .