Värdet av digital brösttomosyntes i bröstskador
12 november 2024 uppdaterad av: Shorouk Salaheldien Ali, Sohag University
Mervärde av digital brösttomosyntes vid karaktärisering av bröstskador
Syftet med studien är att utvärdera mervärdet av digital brösttomosyntes (DBT) i karakteriseringen av bröstskador.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som ingår i studien kommer att genomgå både 2D digital mammografi och digital brösttomosyntes (DBT), med hjälp av standardiserade protokoll.
DM plus DBT-insamlingen brukar kallas "combo"-läge, som har visat en förbättring i specificitet och känslighet, men med ungefär en fördubbling av stråldosen.
Detta tillvägagångssätt kommer att tillhandahålla en konsekvent ram för att utvärdera de diagnostiska kapaciteterna hos båda teknikerna för att karakterisera bröstmassor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten, 82749
- Sohag University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med mammografiska bröstskador av BIRADS III, IV.
- Täta bröst hos patienter med besvär (BIRADS 0) som behövde ytterligare bedömning.
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor för att undvika riskerna med joniserande strålning för fostret.
- Patienter med känd metastaserande bröstcancer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med bröstskador
|
Vid digital brösttomosyntes (DBT) tas bilder med hjälp av ett specialiserat röntgenrör som rör sig i en båge runt bröstet.
Denna teknik fångar flera lågdosbilder från olika vinklar, vanligtvis inom ett intervall på 15° till 60°.
Dessa bilder rekonstrueras sedan till 1 mm-skivor för att skapa en 3D-representation av bröstet, vilket möjliggör en detaljerad utvärdering av lager för lager.
Antalet bilder som tas varierar beroende på storleken på bröstet och utrustningens specifikationer men varierar i allmänhet från 10 till 25 projektioner, tagna inom några sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Jämför DBT med traditionell mammografi när det gäller diagnostisk noggrannhet, känslighet och specificitet för att upptäcka och differentiera benigna och maligna bröstskador
Tidsram: 1 timme
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
10 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
6 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Första postat (Beräknad)
14 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
14 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Soh-Med-15-10---5MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
för risk för identifiering av deltagardata och för integritetsproblem
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .