Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość cyfrowej tomosyntezy piersi w zmianach piersi

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Shorouk Salaheldien Ali, Sohag University

Wartość dodana cyfrowej tomosyntezy piersi w charakteryzowaniu zmian w piersiach

Celem pracy jest ocena wartości dodanej cyfrowej tomosyntezy piersi (DBT) w charakterystyce zmian w piersiach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszystkie pacjentki włączone do badania zostaną poddane zarówno mammografii cyfrowej 2D, jak i cyfrowej tomosyntezie piersi (DBT), przy użyciu standardowych protokołów. Akwizycja DM plus DBT, powszechnie określana jako tryb „kombinowany”, który wykazał poprawę swoistości i czułości, ale przy w przybliżeniu podwojeniu dawki promieniowania. Podejście to zapewni spójne ramy oceny możliwości diagnostycznych obu technik w charakteryzowaniu mas piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Sohag, Egipt, 82749
        • Sohag University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci ze zmianami mammograficznymi w piersiach BIRADS III, IV.
  2. Gęsta pierś u pacjentek zgłaszających dolegliwości (BIRADS 0), wymagająca dalszej oceny.

Kryteria wykluczenia:

  1. Kobiety w ciąży, aby uniknąć zagrożeń związanych z promieniowaniem jonizującym dla płodu.
  2. Pacjenci z rozpoznanym rakiem piersi z przerzutami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci ze zmianami w piersiach
Test diagnostyczny: Cyfrowa tomosynteza piersi
W cyfrowej tomosyntezie piersi (DBT) obrazy uzyskuje się za pomocą specjalistycznej lampy rentgenowskiej, która porusza się po łuku wokół piersi. Technika ta rejestruje wiele obrazów o niskiej dawce pod różnymi kątami, zazwyczaj w zakresie od 15° do 60°. Obrazy te są następnie rekonstruowane w 1-milimetrowe plasterki, aby stworzyć trójwymiarową reprezentację piersi, co pozwala na szczegółową ocenę warstwa po warstwie. Liczba uzyskanych obrazów różni się w zależności od wielkości piersi i specyfikacji sprzętu, ale zazwyczaj waha się od 10 do 25 projekcji wykonanych w ciągu kilku sekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie DBT z tradycyjną mammografią pod względem dokładności diagnostycznej, czułości i swoistości w wykrywaniu i różnicowaniu łagodnych i złośliwych zmian w piersiach
Ramy czasowe: 1 godzina
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sohag University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Soh-Med-15-10---5MS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

ze względu na ryzyko identyfikacji danych uczestnika oraz ze względu na kwestie związane z prywatnością

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cyfrowa tomosynteza piersi

Badania kliniczne na Cyfrowa tomosynteza piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj