Значение цифрового томосинтеза молочной железы при поражениях молочной железы
12 ноября 2024 г. обновлено: Shorouk Salaheldien Ali, Sohag University
Дополнительная ценность цифрового томосинтеза молочной железы для характеристики поражений молочной железы
Цель исследования — оценить дополнительную ценность цифрового томосинтеза молочной железы (DBT) в характеристике поражений молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты, включенные в исследование, пройдут как цифровую 2D-маммографию, так и цифровой томосинтез молочной железы (DBT) с использованием стандартизированных протоколов.
Сбор данных DM плюс DBT, обычно называемый «комбинированным» режимом, показал улучшение специфичности и чувствительности, но при примерно удвоении дозы облучения.
Этот подход обеспечит последовательную основу для оценки диагностических возможностей обоих методов при характеристике образований молочной железы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82749
- Sohag University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентки с маммографическими поражениями молочной железы BIRADS III, IV.
- Плотная молочная железа у пациенток с жалобами (BIRADS 0), требующими дальнейшего обследования.
Критерии исключения:
- Беременным женщинам во избежание опасности ионизирующего излучения для плода.
- Пациенты с известным метастатическим раком молочной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с поражениями молочной железы
|
При цифровом томосинтезе молочной железы (DBT) изображения получают с помощью специальной рентгеновской трубки, которая движется по дуге вокруг груди.
Этот метод позволяет получить несколько изображений с низкой дозой под разными углами, обычно в диапазоне от 15° до 60°.
Эти изображения затем реконструируются в срезы толщиной 1 мм для создания трехмерного представления молочной железы, что позволяет провести детальную послойную оценку.
Количество получаемых изображений варьируется в зависимости от размера груди и характеристик оборудования, но обычно составляет от 10 до 25 проекций, захватываемых в течение нескольких секунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните DBT с традиционной маммографией с точки зрения диагностической точности, чувствительности и специфичности для обнаружения и дифференциации доброкачественных и злокачественных поражений молочной железы.
Временное ограничение: 1 час
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
6 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-15-10---5MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
из-за риска идентификации данных участника и из соображений конфиденциальности
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .