アプリベースの糖尿病管理とコミュニティベースの介入
2025年2月23日 更新者：Singapore General Hospital
スマートフォン アプリ、健康指導、地域ベースの介入を通じて慢性疾患患者に力を与える
地域ベースの健康指導介入は、2 型糖尿病患者の従来の慢性疾患管理モデルを補完する上で重要な役割を果たします。
定期的な臨床訪問に重点を置くことが多い従来のアプローチと比較して、コミュニティベースのコーチングは、患者の日常環境の中で継続的で個別化されたサポートを提供できます。
ヘルスコーチは患者と直接協力して現実的な目標を設定し、個別の行動計画を策定し、継続的なモチベーションと説明責任を提供します。
この個別の配慮は、慢性疾患の管理や合併症の予防に重要な、服薬遵守、食事の選択、身体活動などの自己管理スキルの向上に役立ちます。
当社のモバイルヘルスアプリ EMPOWER+ には、複数のログ機能、ユーザーが目標を設定し、報酬、教育リソース、実際のユーザーの入力と予測モデリングに基づいて生成されたパーソナライズされたナッジを提供するのに役立つゲーム要素が備わっています。
臨床現場での予備的な有効性と受け入れ可能性が実証されています。
この試験は、管理が不十分な地域環境におけるその有効性、導入、持続可能性を評価し、将来の大規模な導入に備えることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Research coordinators
- 電話番号：6562223222
- メール：empower@singhealth.com.sg
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール
- 募集
- Singapore General Hospital
-
コンタクト：
- Research coordinators
- 電話番号：6562223222
- メール：empower@singhealth.com.sg
-
コンタクト：
- Lian Leng Low, Masters
-
Singapore、シンガポール
- まだ募集していません
- Singapore General Hospital
-
コンタクト：
- Lian Leng Low
- 電話番号：91051097
- メール：low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 21歳以上
- 2型糖尿病と診断されている
- 過去3か月以内にHbA1c ≥ 6.5%がある
- 身体的に運動ができる
- 英語の読み書き、会話ができること
- 学習手順を遵守できる
- シンガポール保健サービスに医療記録があること
- ブキメラ、チャイナタウン、カンポングラム、カトン、テロックブランガ、ティオンバルエリアに住んでいます。
除外基準:
- 基本的な日常生活活動に援助が必要（BADL）
- 採用時から6か月以内に大手術または外科的処置を計画していること
- 現在妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
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参加者全員が EMPOWER+ アプリと Fitbit ウェアラブルを使用します。
彼らはまた、地域ベースの健康指導やその他の規定された体系化されたプログラムも受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c
時間枠：6ヵ月
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6か月にわたるHbA1c
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩数で測定される身体活動量
時間枠：6ヵ月
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6か月以上の身体活動
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6ヵ月
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中程度から活発な活動時間で測定される身体活動
時間枠：6ヵ月
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6か月以上の身体活動
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6ヵ月
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患者活性化測定によって測定された患者活性化スコア
時間枠：6ヵ月
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6 か月にわたる介入と対照の間の患者活性化スコアの差
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6ヵ月
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EQ-5D-5L によって測定される生活の質
時間枠：6ヵ月
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6か月にわたる介入と対照の間の生活の質の違い
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6ヵ月
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診察、臨床検査、投薬、入院の費用によって測定される医療費
時間枠：6ヵ月
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6か月以上の医療費
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6ヵ月
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WPAIによって測定された医療費
時間枠：6ヵ月
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6か月以上の医療費
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6ヵ月
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GPAQ によって測定される身体活動
時間枠：6ヶ月
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GPAQ によって測定される身体活動
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6ヶ月
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MARS-5 によって測定された服薬アドヒアランス
時間枠：6ヶ月
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6か月にわたる介入と対照の間の服薬アドヒアランスの差
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6ヶ月
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HBA1cに対する介入効果の維持
時間枠：6ヶ月
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6か月の介入から6か月以上のHBA1C
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6ヶ月
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血圧に対する介入効果の維持
時間枠：6ヶ月
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6か月の介入から6か月以上の血圧
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6ヶ月
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総コレステロールに対する介入効果の維持
時間枠：6ヶ月
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6か月の介入から6か月以上の総コレステロール
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6ヶ月
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高密度リポタンパク質（HDL）に対する介入効果の維持
時間枠：6ヶ月
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6か月の介入から6か月以上のHDL
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6ヶ月
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低密度リポタンパク質（LDL）に対する介入効果の維持
時間枠：6ヶ月
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6か月の介入から6か月以上のLDL
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6ヶ月
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トリグリセリドに対する介入効果の維持
時間枠：6ヶ月
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6か月の介入から6か月以上のトリグリセリド
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月6日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月12日
最初の投稿 (実際)
2024年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月23日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。