Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App-baseret diabetesbehandling og fællesskabsbaserede interventioner

23. februar 2025 opdateret af: Singapore General Hospital

EMPOWERING af patienter med kroniske sygdomme gennem smartphone-app, sundhedscoaching og fællesskabsbaseret intervention

Fællesskabsbaserede sundhedscoaching-interventioner spiller en afgørende rolle i at komplementere den traditionelle kroniske sygdomshåndteringsmodel for type 2-diabetespatienter. Sammenlignet med konventionelle tilgange, der ofte fokuserer på periodiske kliniske besøg, kunne lokalsamfundsbaseret coaching give kontinuerlig, personlig støtte i patienters hverdagsmiljø. Sundhedscoacher arbejder direkte med patienterne for at sætte realistiske mål, udvikle individualiserede handlingsplaner og give løbende motivation og ansvarlighed. Denne personlige opmærksomhed hjælper med at forbedre selvledelsesevner, såsom medicinoverholdelse, kostvalg og fysisk aktivitet, som er afgørende for kronisk sygdomshåndtering og forebyggelse af komplikationer. Vores mobile sundhedsapp, EMPOWER+ har flere logfunktioner, gamificerede elementer til at hjælpe brugere med at sætte mål og give belønninger, uddannelsesmæssige ressourcer og personlige nudges, der er genereret baseret på rigtige brugeres input og forudsigende modellering. Det har vist en vis foreløbig effektivitet og acceptabilitet inden for de kliniske rammer. Dette forsøg har til formål at vurdere dets effektivitet, adoption og bæredygtighed i de mindre kontrollerede samfundsmiljøer og forbereder dets store implementering i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Rekruttering
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Lian Leng Low, Masters
      • Singapore, Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 21 år og derover
  • Er blevet diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus
  • Har haft HbA1c ≥ 6,5 % inden for de seneste 3 måneder
  • Fysisk i stand til at træne
  • Kan læse, skrive og tale på engelsk
  • Kan overholde undersøgelsesprocedurer
  • At have lægejournaler i Singapore Health Services
  • Bor i områderne Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah og Tiong Bahru.

Ekskluderingskriterier:

  • Har brug for hjælp til grundlæggende aktiviteter i dagligdagen (BADL)
  • Har planlagt større operation eller kirurgisk indgreb inden for 6 måneder fra ansættelsestidspunktet
  • Aktuel gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Adfærdsmæssigt: App-baseret diabetesbehandling og fællesskabsbaseret sundhedscoaching
Alle deltagere vil bruge EMPOWER+-appen og en Fitbit-bærbar. De vil også modtage fællesskabsbaseret sundhedscoaching og/eller andre foreskrevne strukturerede programmer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
HbA1c over 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet målt ved antal trin
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet over 6 måneder
6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved moderate til kraftige aktive minutter
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet over 6 måneder
6 måneder
Patientaktiveringsscore som målt ved patientaktiveringsmåling
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i patientaktiveringsscore mellem intervention og kontrol over 6 måneder
6 måneder
Livskvalitet målt med EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i livskvalitet mellem intervention og kontrol over 6 måneder
6 måneder
Sundhedsomkostninger målt ved omkostninger til konsultationer, laboratorietests, medicin, indlæggelse
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsomkostninger over 6 måneder
6 måneder
Sundhedsomkostninger målt ved WPAI
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsomkostninger over 6 måneder
6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved GPAQ
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet målt ved GPAQ
6 måneder
Medicinadhærens målt ved MARS-5
Tidsramme: 6 måneder
Forskel i medicinadhærens mellem intervention og kontrol over 6 måneder
6 måneder
Vedligeholdelse af interventionseffekterne på HBA1C
Tidsramme: 6 måneder
Hba1c over 6 måneder efter den 6-måneders intervention
6 måneder
Vedligeholdelse af interventionseffekterne på blodtrykket
Tidsramme: 6 måneder
Blodtryk over 6 måneder efter den 6-måneders intervention
6 måneder
Vedligeholdelse af interventionseffekterne på det samlede kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
Samlet kolesterol over 6 måneder efter den 6-måneders intervention
6 måneder
Vedligeholdelse af interventionseffekterne på lipoprotein med høj densitet (HDL)
Tidsramme: 6 måneder
HDL over 6 måneder efter den 6-måneders intervention
6 måneder
Vedligeholdelse af interventionseffekterne på lipoprotein med lav densitet (LDL)
Tidsramme: 6 måneder
LDL over 6 måneder efter den 6-måneders intervention
6 måneder
Vedligeholdelse af interventionseffekterne på triglycerider
Tidsramme: 6 måneder
Triglycerider over 6 måneder efter den 6-måneders intervention
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2024

Først opslået (Faktiske)

14. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202409-00001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med App-baseret diabetesbehandling og fællesskabsbaseret sundhedscoaching

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner