App-basert diabetesbehandling og fellesskapsbaserte intervensjoner
23. februar 2025 oppdatert av: Singapore General Hospital
Styrke pasienter med kroniske sykdommer gjennom smarttelefonapp, helsecoaching og fellesskapsbasert intervensjon
Samfunnsbaserte helsecoachingintervensjoner spiller en viktig rolle i å komplementere den tradisjonelle håndteringsmodellen for kroniske sykdommer for type 2-diabetespasienter.
Sammenlignet med konvensjonelle tilnærminger som ofte fokuserer på periodiske kliniske besøk, kan fellesskapsbasert coaching gi kontinuerlig, personlig støtte innenfor pasientenes hverdagslige miljøer.
Helsecoacher jobber direkte med pasienter for å sette realistiske mål, utvikle individualiserte handlingsplaner og gi kontinuerlig motivasjon og ansvarlighet.
Denne personlige oppmerksomheten hjelper til med å forbedre selvledelsesferdighetene, slik som medisinoverholdelse, kostholdsvalg og fysisk aktivitet, som er avgjørende for behandling av kronisk sykdom og for å forebygge komplikasjoner.
Vår mobile helseapp, EMPOWER+, har flere loggingsfunksjoner, gamifiserte elementer for å hjelpe brukere med å sette mål og gi belønninger, pedagogiske ressurser og personlige dytt generert basert på virkelige brukeres input og prediktiv modellering.
Det har vist en viss foreløpig effektivitet og aksept i kliniske omgivelser.
Denne utprøvingen tar sikte på å vurdere dens effektivitet, adopsjon og bærekraft i mindre kontrollerte fellesskapsmiljøer, og forbereder den store implementeringen i fremtiden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Research coordinators
- Telefonnummer: 6562223222
- E-post: empower@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Research coordinators
- Telefonnummer: 6562223222
- E-post: empower@singhealth.com.sg
-
Ta kontakt med:
- Lian Leng Low, Masters
-
Singapore, Singapore
- Har ikke rekruttert ennå
- Singapore General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lian Leng Low
- Telefonnummer: 91051097
- E-post: low.lian.leng@singhealth.com.sg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 21 år og oppover
- Har blitt diagnostisert med diabetes mellitus type 2
- Har HbA1c ≥ 6,5 % i løpet av de siste 3 månedene
- Fysisk i stand til å trene
- Kunne lese, skrive og snakke på engelsk
- Kunne følge studieprosedyrer
- Å ha medisinske journaler i Singapore Health Services
- Bor i Bukit Merah, Chinatown, Kampong Glam, Katong, Telok Blangah og Tiong Bahru-områdene.
Ekskluderingskriterier:
- Trenger hjelp til grunnleggende daglige aktiviteter (BADL)
- Ha planlagt større operasjon eller kirurgisk inngrep innen 6 måneder fra rekrutteringstidspunktet
- Nåværende gravid eller ammende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
|
Alle deltakere vil bruke EMPOWER+-appen og en Fitbit-bærbar.
De vil også motta samfunnsbasert helsecoaching og/eller andre foreskrevne strukturerte programmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
|
HbA1c over 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet målt ved antall trinn
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet målt ved moderate til kraftige aktive minutter
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Pasientaktiveringspoeng målt ved pasientaktiveringsmål
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjell i pasientaktiveringsscore mellom intervensjon og kontroll over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Livskvalitet målt med EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjell i livskvalitet mellom intervensjon og kontroll over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Helsekostnader målt ved kostnader for konsultasjoner, laboratorietester, medisiner, innleggelse
Tidsramme: 6 måneder
|
Helsekostnader over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Helsekostnader målt ved WPAI
Tidsramme: 6 måneder
|
Helsekostnader over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Fysisk aktivitet målt ved GPAQ
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet målt ved GPAQ
|
6 måneder
|
|
Medisinoverholdelse som målt ved MARS-5
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjell i medikamentoverholdelse mellom intervensjon og kontroll over 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Vedlikehold av intervensjonseffektene på HbA1c
Tidsramme: 6 måneder
|
HbA1c over 6 måneder etter 6-måneders intervensjon
|
6 måneder
|
|
Opprettholdelse av intervensjonseffektene på blodtrykket
Tidsramme: 6 måneder
|
Blodtrykk over 6 måneder etter 6-måneders inngripen
|
6 måneder
|
|
Opprettholdelse av intervensjonseffektene på totalt kolesterol
Tidsramme: 6 måneder
|
Totalt kolesterol over 6 måneder etter 6-måneders intervensjon
|
6 måneder
|
|
Vedlikehold av intervensjonseffektene på lipoprotein med høy tetthet (HDL)
Tidsramme: 6 måneder
|
HDL over 6 måneder etter 6-måneders intervensjon
|
6 måneder
|
|
Vedlikehold av intervensjonseffektene på lipoprotein med lav tetthet (LDL)
Tidsramme: 6 måneder
|
LDL over 6 måneder etter 6-måneders intervensjon
|
6 måneder
|
|
Vedlikehold av intervensjonseffektene på triglyserider
Tidsramme: 6 måneder
|
Triglyserider over 6 måneder etter 6-måneders intervensjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2025
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202409-00001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .